SSVEP utvärdering av hjärnans funktion (PRO)

Den undersökningsenhet som används i denna kliniska undersökning, Nurochek PRO System (NCPRO), är ett bärbart elektroencefalogram (EEG) headset som ger en visuell stimulans och mäter en VEP. Den visuella stimulansen levereras till försökspersonernas ögon via lysdioder, och EEG mäter användarens visuellt framkallade potential. Detta headset kommunicerar med en applikation på en dator, som bearbetar signalerna och överför dem till en säker molnserver för analys och lagring av data. Nurochek PRO är en utveckling av det tidigare FDA-godkända Nurochek-systemet.

Det primära syftet med denna kliniska undersökning var att utvärdera prestandan hos undersökningsanordningen (NCPRO) mot klinisk diagnos av upptäckt av mild traumatisk hjärnskada (mTBI). Det primära effektmåttet som skisserades för denna studie sattes till insamlingen av 100 giltiga avläsningar av undersökningsapparat från individer med hjärnskakning och 500 giltiga undersökningsanordningsavläsningar från friska individer som har haft en rimlig mekanism för att upprätthålla en hjärnskakning, men som inte har någon. Dessutom ska avläsningar från friska individer också förvärvas.

Syftet med denna studie var att samla in data från 100 avläsningar från individer med hjärnskakning. Det ursprungliga antagandet var att sajter skulle ge spelare försäsong och göra spelare tillgängliga för testning efter hjärnskakning. I praktiken tillhandahöll vissa webbplatser spelardata endast efter hjärnskakning (som medicinska kliniker). Deltagare förvärvades från idrottsklubbar, medicinska kliniker och skolor.