Thalidomid til kjemoterapirelatert kvalme og oppkast ved kreft i bukspyttkjertelen (PTCA199-5)

Inklusjonskriterier:

• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
• Alder ≥ 18 år og ≤ 80 år.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-2.
• Histologisk eller cytologisk bekreftet metastatisk pankreas adenokarsinom.
• Tilstrekkelig organytelse basert på laboratorieblodprøver.
• Tilstedeværelse av minst én målbar lesjon i samsvar med kriteriene for responsevaluering i solide svulster (RECIST).
• Forventet overlevelse ≥ 3 måneder.
• Kvinner i fertil alder og menn må godta å bruke adekvat prevensjon før studiestart og så lenge studiedeltakelsen varer.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som har mottatt noen form for antitumorterapi.
• Diagnosen ble bekreftet av patologi som ikke-adenokarsinom i bukspyttkjertelen.
• Betennelse i fordøyelseskanalen, inkludert pankreatitt, kolecystitt, kolangitt, etc.
• Gravide eller ammende kvinner.
• Alvorlige og ukontrollerbare ledsagende sykdommer som kan påvirke protokolloverholdelse eller forstyrre tolkningen av resultater, inkludert aktive opportunistiske infeksjoner eller avanserte (alvorlige) infeksjoner, og diabetes som ikke kan kontrolleres etter adekvat klinisk antihyperglykemibehandling i henhold til retningslinjer, ukontrollerbar hypertensjon, kardiovaskulær sykdom (Klasse III eller IV hjertesvikt som definert av New York Heart Association klassifisering, kongestiv hjertesvikt (CHF), hjerteinfarkt de siste 6 månedene, ustabil arytmi eller ustabil angina, hjerneinfarkt innen 3 måneder, osv.).
• Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som gemcitabin, nab-paklitaksel eller andre midler brukt i studien.
• Andre alvorlige medfølgende sykdommer, som etter forskerens mening kan ha en alvorlig negativ innvirkning på sikkerheten ved behandlingen.
• Pasienter som ikke vil eller er i stand til å overholde studieprosedyrene.