Talidomid till kemoterapirelaterat illamående och kräkningar vid pankreascancer (PTCA199-5)

Inklusionskriterier:

• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
• Ålder ≥ 18 år och ≤ 80 år.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0-2.
• Histologiskt eller cytologiskt bekräftat metastaserande pankreasadenokarcinom.
• Adekvat organprestanda baserat på laboratorieblodprov.
• Förekomst av minst en mätbar lesion i överensstämmelse med kriterierna för svarsutvärdering i solida tumörer (RECIST).
• Förväntad överlevnad ≥ 3 månader.
• Kvinnor i fertil ålder och män måste gå med på att använda adekvat preventivmedel innan studiestart och under hela studiedeltagandet.

Exklusions kriterier:

• Patienter som har fått någon form av antitumörbehandling.
• Diagnosen bekräftades av patologi som icke-adenokarcinom i bukspottkörteln.
• Inflammation i matsmältningskanalen, inklusive pankreatit, kolecystit, kolangit, etc.
• Gravida eller ammande kvinnor.
• Allvarliga och okontrollerbara åtföljande sjukdomar som kan påverka protokollefterlevnaden eller stör tolkningen av resultat, inklusive aktiva opportunistiska infektioner eller avancerade (svåra) infektioner, och diabetes som inte kan kontrolleras efter adekvat klinisk antihyperglykemibehandling enligt riktlinjer, okontrollerbar hypertoni, kardiovaskulär sjukdom (Klass III eller IV hjärtsvikt enligt definitionen i New York Heart Associations klassificering, kronisk hjärtsvikt (CHF), hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna, instabil arytmi eller instabil angina, hjärninfarkt inom 3 månader, etc).
• Historik av allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som gemcitabin, nab-paklitaxel eller andra medel som används i studien.
• Andra allvarliga medföljande sjukdomar, som enligt forskarens mening allvarligt skulle kunna påverka säkerheten i behandlingen negativt.
• Patienter som är ovilliga eller oförmögna att följa studieprocedurerna.