Thalidomid til kemoterapirelateret kvalme og opkastning i bugspytkirtelkræft (PTCA199-5)

Inklusionskriterier:

• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
• Alder ≥ 18 år og ≤ 80 år.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-2.
• Histologisk eller cytologisk bekræftet metastatisk pancreas adenokarcinom.
• Tilstrækkelig organydelse baseret på laboratorieblodprøver.
• Tilstedeværelse af mindst én målbar læsion i overensstemmelse med kriterierne for responsevaluering i solide tumorer (RECIST).
• Den forventede overlevelse ≥ 3 måneder.
• Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal være enige om at bruge passende prævention inden studiestart og i løbet af studiedeltagelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der har modtaget nogen form for antitumorbehandling.
• Diagnosen blev bekræftet af patologi som ikke-adenokarcinom i bugspytkirtlen.
• Betændelse i fordøjelseskanalen, herunder pancreatitis, cholecystitis, cholangitis mv.
• Gravide eller ammende kvinder.
• Alvorlige og ukontrollerbare ledsagesygdomme, der kan påvirke protokoloverholdelse eller forstyrre fortolkningen af ​​resultater, herunder aktive opportunistiske infektioner eller fremskredne (alvorlige) infektioner og diabetes, der ikke kan kontrolleres efter tilstrækkelig klinisk antihyperglykæmibehandling i henhold til retningslinjer, ukontrollerbar hypertension, kardiovaskulær sygdom (Klasse III eller IV hjertesvigt som defineret af New York Heart Association klassifikation, kongestiv hjertesvigt (CHF), myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder, ustabil arytmi eller ustabil angina, hjerneinfarkt inden for 3 måneder osv.).
• Anamnese med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som gemcitabin, nab-paclitaxel eller andre midler anvendt i undersøgelsen.
• Andre alvorlige ledsagesygdomme, som efter forskerens mening kan have en alvorlig negativ indvirkning på behandlingens sikkerhed.
• Patienter, der er uvillige eller ude af stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne.