Thalidomide tegen chemotherapie-gerelateerde misselijkheid en braken bij pancreaskanker (PTCA199-5)

Inclusiecriteria:

• Vermogen om een ​​schriftelijk geïnformeerde toestemmingsdocument te begrijpen en de bereidheid om dit te ondertekenen.
• Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 80 jaar.
• Prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
• Histologisch of cytologisch bevestigd gemetastaseerd adenocarcinoom van de pancreas.
• Adequate orgaanprestaties op basis van laboratoriumbloedtesten.
• Aanwezigheid van ten minste één meetbare laesie in overeenstemming met de criteria van Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST).
• De verwachte overleving ≥ 3 maanden.
• Vrouwen die zwanger kunnen worden en mannen moeten akkoord gaan met het gebruik van adequate anticonceptie voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en gedurende de duur van de deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die enige vorm van antitumortherapie hebben gekregen.
• De diagnose werd pathologisch bevestigd als niet-adenocarcinoom van de pancreas.
• Ontsteking van het spijsverteringskanaal, waaronder pancreatitis, cholecystitis, cholangitis, enz.
• Zwangere of zogende vrouwen.
• Ernstige en oncontroleerbare begeleidende ziekten die de naleving van het protocol kunnen beïnvloeden of de interpretatie van de resultaten kunnen verstoren, waaronder actieve opportunistische infecties of gevorderde (ernstige) infecties, en diabetes die niet onder controle kan worden gebracht na adequate klinische behandeling tegen hyperglykemie volgens richtlijnen, oncontroleerbare hypertensie, cardiovasculaire aandoeningen ziekte (hartfalen klasse III of IV zoals gedefinieerd door de classificatie van de New York Heart Association, congestief hartfalen (CHF), myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden, onstabiele aritmie of onstabiele angina, herseninfarct binnen 3 maanden, enz.).
• Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als gemcitabine, nab-paclitaxel of andere middelen die in het onderzoek zijn gebruikt.
• Andere ernstige begeleidende ziekten, die naar het oordeel van de onderzoeker de veiligheid van de behandeling ernstig kunnen aantasten.
• Patiënten die de onderzoeksprocedures niet willen of kunnen naleven.