Thalidomid gegen Chemotherapie-bedingte Übelkeit und Erbrechen bei Bauchspeicheldrüsenkrebs (PTCA199-5)

Einschlusskriterien:

• Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
• Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 80 Jahre.
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
• Histologisch oder zytologisch bestätigtes metastasiertes Pankreas-Adenokarzinom.
• Angemessene Organleistung basierend auf Laborblutuntersuchungen.
• Vorhandensein von mindestens einer messbaren Läsion gemäß den RECIST-Kriterien (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors).
• Das erwartete Überleben beträgt ≥ 3 Monate.
• Frauen im gebärfähigen Alter und Männer müssen vor Studienbeginn und für die Dauer der Studienteilnahme einer angemessenen Empfängnisverhütung zustimmen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die irgendeine Form einer Antitumortherapie erhalten haben.
• Die Diagnose wurde durch die Pathologie als Nicht-Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse bestätigt.
• Entzündung des Verdauungstrakts, einschließlich Pankreatitis, Cholezystitis, Cholangitis usw.
• Schwangere oder stillende Frauen.
• Schwere und unkontrollierbare Begleiterkrankungen, die die Einhaltung des Protokolls beeinträchtigen oder die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen können, einschließlich aktiver opportunistischer Infektionen oder fortgeschrittener (schwerer) Infektionen sowie Diabetes, der nach einer angemessenen klinischen Anti-Hyperglykämie-Behandlung gemäß den Leitlinien nicht kontrolliert werden kann, unkontrollierbarer Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen Krankheit (Herzinsuffizienz der Klasse III oder IV gemäß der Klassifikation der New York Heart Association, Herzinsuffizienz (CHF), Myokardinfarkt in den letzten 6 Monaten, instabile Arrhythmie oder instabile Angina pectoris, Hirninfarkt innerhalb von 3 Monaten usw.).
• Vorgeschichte allergischer Reaktionen, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie Gemcitabin, Nab-Paclitaxel oder anderen in der Studie verwendeten Wirkstoffen zurückzuführen sind.
• Andere schwerwiegende Begleiterkrankungen, die nach Ansicht des Forschers die Sicherheit der Behandlung erheblich beeinträchtigen könnten.
• Patienten, die die Studienabläufe nicht einhalten wollen oder können.