En studie av QLF3108 hos deltakere med avansert solid svulst

Inklusjonskriterier:

1. Den frivillige har gitt fullstendig informert samtykke til studien og frivillig signert skjemaet for informert samtykke før utprøving.
2. ≥18 år og kroppsvekt ≥40 kg; Kvinne eller mann.
3. Histologisk eller cytologisk dokumentert avansert solid tumor;
4. Mislyktes i standard terapi eller intoleranse, eller mangler standard terapi avanserte solide svulster.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1.
6. Forventet levealder på minst 12 uker.
7. Tilstrekkelig hematologisk funksjon og endeorganfunksjon.
8. Kvinnelige forsøkspersoner som ikke er gravide eller ikke ammer. En negativ blodgraviditetstest for kvinner i fertil alder innen 7 dager før første dosering.
9. Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må samtykke i å bruke svært effektiv prevensjonsmetode under hele studiet og innen 180 dager etter studiens slutt.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som tidligere har mottatt kreftbehandling innen 4 uker før første dose av undersøkelseslegemidlet.
2. Pasienten har mottatt annet undersøkelseslegemiddel eller annen klinisk utprøvingsbehandling innen 4 uker før den første dosen av undersøkelseslegemidlet.
3. Aktiv autoimmun sykdom som har krevd systemisk behandling innen 2 år før denne studien.
4. En levende vaksine eller levende svekket vaksine ble administrert innen 30 dager før den første dosen av undersøkelsesmedisinen.
5. Pasienter med bivirkninger (AE) fra tidligere behandling som ikke har kommet seg til ≤1 (CTCAE 5.0); eller som har ustabil status.
6. Alvorlig samtidig medisinsk tilstand for tarmobstruksjon, eller implantert kolonstent under screeningsperioden.
7. Pasienter med en historie med HIV-positiv eller annen immunsvikt. Eller pasienter med tidligere organtransplantasjon eller allogen benmarg (unntatt hornhinnetransplantasjon).
8. Pasienter med en historie med psykiatriske lidelser, eller epilepsi eller demens, narkotika- eller alkoholmisbruk, kan påvirke pasientens gjennomføring av studien.
9. Pasienter kan forstyrre tolkningen av studieresultatene som bestemt av etterforskeren, eller er ute av stand til å delta i hele studien, eller anses som uegnet av etterforskeren.