Een onderzoek naar QLF3108 bij deelnemers met een geavanceerde solide tumor

Inclusiecriteria:

1. De vrijwilliger heeft voorafgaand aan de proef volledig geïnformeerde toestemming gegeven voor het onderzoek en vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend.
2. ≥18 jaar oud en lichaamsgewicht ≥40 kg; Vrouw of man.
3. Histologisch of cytologisch gedocumenteerde gevorderde solide tumor;
4. Er is geen standaardtherapie of intolerantie, of er is geen standaardtherapie voor gevorderde solide tumoren.
5. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG） prestatiestatus 0 of 1.
6. Levensverwachting van minimaal 12 weken.
7. Adequate hematologische en eindorgaanfunctie.
8. Vrouwelijke proefpersonen die niet zwanger zijn of geen borstvoeding geven. Een negatieve bloedzwangerschapstest bij vrouwen die zwanger kunnen worden binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis.
9. Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten akkoord gaan met het gebruik van een zeer effectieve anticonceptiemethode gedurende de gehele duur van het onderzoek en binnen 180 dagen na het einde van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die eerder kankertherapie hebben gekregen binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
2. De patiënt heeft binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel een ander onderzoeksgeneesmiddel of een andere klinische onderzoeksbehandeling gekregen.
3. Actieve auto-immuunziekte waarvoor systemische behandeling nodig was binnen 2 jaar voorafgaand aan dit onderzoek.
4. Een levend vaccin of levend verzwakt vaccin werd toegediend binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
5. Patiënten met bijwerkingen uit een eerdere behandeling die niet zijn hersteld tot ≤1 (CTCAE 5,0); of die een onstabiele status hebben.
6. Ernstige bijkomende medische aandoening voor darmobstructie of geïmplanteerde colonstent tijdens de screeningperiode.
7. Patiënten met een voorgeschiedenis van HIV-positieve of andere immunodeficiëntie. Of patiënten met een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie of allogeen beenmerg (met uitzondering van hoornvliestransplantatie).
8. Patiënten met een voorgeschiedenis van psychiatrische stoornissen, of epilepsie of dementie, drugs- of alcoholmisbruik, kunnen van invloed zijn op de voltooiing van het onderzoek door de patiënt.
9. Patiënten kunnen zich bemoeien met de interpretatie van de onderzoeksresultaten, zoals bepaald door de onderzoeker, of kunnen niet deelnemen aan het hele onderzoek, of worden door de onderzoeker ongeschikt geacht.