진행성 고형 종양 참가자를 대상으로 한 QLF3108 연구

포함 기준:

1. 자원봉사자는 연구에 대한 완전한 동의를 얻었으며 시험 전에 자발적으로 동의서에 서명했습니다.
2. 18세 이상, 체중 40kg 이상 여성 또는 남성.
3. 조직학적 또는 세포학적으로 문서화된 진행성 고형 종양;
4. 표준 치료에 실패하거나 불내증이 있거나 표준 치료가 부족한 진행성 고형 종양.
5. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 성능 상태가 0 또는 1입니다.
6. 기대 수명은 최소 12주입니다.
7. 적절한 혈액학적 및 말단 기관 기능.
8. 임신하지 않았거나 모유수유를 하지 않는 여성 피험자. 첫 투여 전 7일 이내에 가임기 여성에 대한 혈액 임신 검사 음성.
9. 가임기 남성 및 여성 피험자는 전체 연구 과정 동안 및 연구 종료 후 180일 이내에 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 이전에 임상시험용 의약품의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 암치료를 받은 적이 있는 환자.
2. 환자는 임상시험용 의약품의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 다른 임상시험용 의약품 또는 기타 임상시험 치료를 받은 적이 있습니다.
3. 본 연구 전 2년 이내에 전신 치료가 필요한 활동성 자가면역 질환.
4. 생백신 또는 약독화 생백신은 임상시험용 의약품의 첫 번째 투여 전 30일 이내에 투여되었습니다.
5. 이전 치료로 인한 이상사례(AE)가 1(CTCAE 5.0) 이하로 회복되지 않았거나 상태가 불안정한 환자.
6. 장폐색 또는 검진 기간 중 대장 스텐트 이식에 대한 심각한 수반되는 의학적 상태.
7. HIV 양성 또는 기타 면역결핍 병력이 있는 환자. 또는 장기 이식 또는 동종 골수(각막 이식 제외) 병력이 있는 환자.
8. 정신 장애, 간질, 치매, 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있는 환자는 환자의 연구 완료에 영향을 미칠 수 있습니다.
9. 환자는 시험자의 판단에 따라 연구 결과의 해석을 방해할 수 있거나 전체 연구에 참여할 수 없거나 시험자가 부적합하다고 간주할 수 있습니다.