Un estudio de QLF3108 en participantes con tumor sólido avanzado

Criterios de inclusión:

1. El voluntario ha dado su pleno consentimiento informado para el estudio y firmó voluntariamente el formulario de consentimiento informado antes del ensayo.
2. ≥18 años y peso corporal ≥40 kg; Mujer u hombre.
3. Tumor sólido avanzado documentado histológica o citológicamente;
4. Fracaso de la terapia estándar o intolerancia, o falta de terapia estándar en tumores sólidos avanzados.
5. Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0 o 1.
6. Esperanza de vida de al menos 12 semanas.
7. Función hematológica y de órganos terminales adecuada.
8. Mujeres que no están embarazadas ni amamantando. Una prueba de embarazo en sangre negativa para mujeres en edad fértil dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis.
9. Los sujetos masculinos y femeninos en edad fértil deben aceptar utilizar un método anticonceptivo altamente eficaz durante todo el curso del estudio y dentro de los 180 días posteriores a la finalización del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que hayan recibido previamente terapia contra el cáncer dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis del fármaco en investigación.
2. El paciente ha recibido otro fármaco en investigación u otro tratamiento de ensayo clínico dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis del fármaco en investigación.
3. Enfermedad autoinmune activa que haya requerido tratamiento sistémico en los 2 años anteriores a este estudio.
4. Se administró una vacuna viva o una vacuna viva atenuada dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis del fármaco en investigación.
5. Pacientes con eventos adversos (EA) de tratamientos anteriores que no se han recuperado a ≤1 (CTCAE 5.0）; o están en estado inestable.
6. Condición médica concomitante grave por obstrucción intestinal o stent de colon implantado durante el período de selección.
7. Pacientes con antecedentes de VIH positivo u otra inmunodeficiencia. O pacientes con antecedentes de trasplante de órganos o médula ósea alogénica (excluyendo trasplante de córnea).
8. Los pacientes con antecedentes de trastornos psiquiátricos, epilepsia o demencia, abuso de drogas o alcohol pueden afectar la finalización del estudio por parte del paciente.
9. Los pacientes pueden interferir con la interpretación de los resultados del estudio según lo determine el investigador, o no pueden participar en todo el estudio, o el investigador los considera inadecuados.