Um estudo de QLF3108 em participantes com tumor sólido avançado

Critério de inclusão:

1. O voluntário deu consentimento informado total para o estudo e assinou voluntariamente o termo de consentimento livre e esclarecido antes do ensaio.
2. ≥18 anos e peso corporal ≥40 kg; Feminino ou masculino.
3. Tumor sólido avançado documentado histologicamente ou citologicamente;
4. Falha na terapia padrão ou intolerância, ou falta de terapia padrão para tumores sólidos avançados.
5. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group （ECOG） de 0 ou 1.
6. Expectativa de vida de pelo menos 12 semanas.
7. Função hematológica e de órgão final adequada.
8. Indivíduos do sexo feminino que não estão grávidas ou não amamentando. Um teste de gravidez de sangue negativo para mulheres com potencial para engravidar nos 7 dias anteriores à primeira dose.
9. Indivíduos do sexo masculino e feminino com potencial para engravidar devem concordar em usar um método contraceptivo altamente eficaz durante todo o curso do estudo e dentro de 180 dias após o final do estudo.

Critério de exclusão:

1. Pacientes que já receberam terapia contra o câncer nas 4 semanas anteriores à primeira dose do medicamento experimental.
2. O paciente recebeu outro medicamento experimental ou outro tratamento de ensaio clínico nas 4 semanas anteriores à primeira dose do medicamento experimental.
3. Doença autoimune ativa que exigiu tratamento sistêmico nos 2 anos anteriores a este estudo.
4. Uma vacina viva ou vacina viva atenuada foi administrada 30 dias antes da primeira dose do medicamento experimental.
5. Pacientes com Eventos Adversos (EAs) de tratamento anterior que não se recuperaram para ≤1 (CTCAE 5,0）; ou estão em estado instável.
6. Condição médica concomitante grave para obstrução intestinal ou stent de cólon implantado durante o período de triagem.
7. Pacientes com histórico de HIV positivo ou outra imunodeficiência. Ou pacientes com histórico de transplante de órgão ou medula óssea alogênica (excluindo transplante de córnea).
8. Pacientes com histórico de transtornos psiquiátricos, ou epilepsia ou demência, abuso de drogas ou álcool, podem afetar a conclusão do estudo pelo paciente.
9. Os pacientes podem interferir na interpretação dos resultados do estudo conforme determinado pelo investigador, ou são incapazes de participar de todo o estudo, ou são considerados inadequados pelo investigador.