Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En trearms randomisert fase II-studie av Dostarlimab alene eller med Bevacizumab versus non-platinum kjemoterapi ved tilbakevendende gynekologisk klarcellet karsinom: DOVE (APGOT-ov7/ENGOT-ov80-studie) (DOVE)

30. april 2026 oppdatert av: JUNGYUN LEE, Yonsei University

En trearms randomisert fase II-studie av Dostarlimab alene eller med Bevacizumab versus non-platinum kjemoterapi ved tilbakevendende gynekologisk klarcellet karsinom: DOVE (APGOT-OV07/ENGOT-OV80-studie)

Multisenter, randomisert, åpen fase II klinisk studie som sammenligner Dostarlimab +/- Bevacizumab med standard kjemoterapi hos pasienter med gynekologisk klarcellet karsinom.

198 personer vil bli registrert i denne studien og vil bli tildelt tre grupper i forholdet 1:1:1.

  1. Gruppe A: Dostarlimab monoterapi

    • Første 3 sykluser: Dostalimab 500 mg hver 3. uke, IV
    • 4 sykluser ~ opptil 24 måneder: Dostalimab 1000 mg hver 6. uke, IV

  2. Gruppe B: Dostarlimab + Bevacizumab kombinasjonsbehandling

    • Første 3 sykluser: Dostalimab 500 mg hver 3. uke, IV
    • 4 sykluser ~ opptil 24 måneder: Dostalimab 1000 mg hver 6. uke, IV
    • Bevacizumab administrert IV med 15 mg/kg hver 3. uke inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet
  3. Gruppe C: Generell kjemoterapi (en av doksorubicin, paklitaksel og gemcitabin)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

198

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australia
    • Clayton Rd.
      • Clayton, Clayton Rd., Australia
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Monash Medical Centre
    • Edith Saint
      • Waratah, Edith Saint, Australia
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Calvary Mater Newcastle
    • Grattan Saint
      • Melbourne, Grattan Saint, Australia
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Hong Kong
    • Pok Fu Ram
      • Hong Kong, Pok Fu Ram, Hong Kong
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Hong Kong
  • Japan
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Rekruttering
        • Kurume University Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Fukushima
      • Fukushima, Fukushima, Japan, 960-1295
        • Rekruttering
        • Fukushima Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japan, 514-8507
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
        • Rekruttering
        • Tohoku University Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japan, 951-8566
        • Rekruttering
        • Niigata Cancer Center Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japan, 1397-1
        • Rekruttering
        • Saitama Medical University International Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kosei Hasegawa, Ph.D
    • Tokushima
      • Tokushima, Tokushima, Japan, 770-8501
    • Tokyo
      • Tokyo, Tokyo, Japan, 105-0003
        • Rekruttering
        • The Jikei University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Tokyo, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Rekruttering
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
        • Ta kontakt med:
    • ㅊ Ibaraki
      • Tsukuba, ㅊ Ibaraki, Japan, 305-8576
        • Rekruttering
        • University of Tsukuba Hospital
        • Ta kontakt med:
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Har ikke rekruttert ennå
        • National University Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Kent Ridge Rd
      • Singapore, Kent Ridge Rd, Singapore
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • National University Hospital
  • Storbritannia
    • Monkton
      • London, Monkton, Storbritannia
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  • Sør -Korea
      • Goyang-si, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • National Cancer Center
        • Ta kontakt med:
      • Seongnam-si, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Bundang Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Seoul, Sør -Korea
      • Seoul, Sør -Korea
      • Seoul, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Korea University Guro Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Seoul, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Seoul National University
        • Ta kontakt med:
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Sør -Korea, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital, Yonsei Health System
        • Ta kontakt med:
  • Taiwan
    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Taiwan
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Taipei Veterans General Hospital
    • Songshan District
      • Taipei, Songshan District, Taiwan
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Chang Gung Memorial Hospital
    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Taiwan
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinnelig pasient er minst 18 år gammel,
  2. Pasienten har signert Informed Consent (ICF) og er i stand til å overholde protokollkrav.

  3. Pasient med histologisk påvist bekreftet tilbakevendende eller vedvarende klarcellet karsinom i eggstokk, endometrium, livmorhals, vagina og vulva - Lokal gjennomgang av gynekologisk patolog kreves

    • ≥50 % klarcellehistologi ved blandet karsinom
    • WT-1 neg (Kun ved eggstokkreft) Merk: Ved inkludering av ikke-ovarian klarcellet karsinom med mer enn 20 tilfeller, tas avgjørelsen gjennom diskusjon med SPONSOR.
  4. Pasient med en resultatstatusscore på 0 eller 1 i Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
  5. Sykdomsprogresjon innen 12 måneder etter fullført platinabasert kjemoterapi
  6. 1-5 tidligere behandlingslinjer
  7. Pasient med målbar sykdom i henhold til RECIST 1.1 kriterier
  8. Tilgjengelighet av svulstvev for translasjonsforskning - En formalinfiksert parafininnstøpt (FFPE) tumorblokk (foretrukket) eller minst 20 lysbilder (ufarget, nykuttet, seriesnitt) må sendes inn.

  9. Pasienter som samtykker til ferske tumorbiopsier - Bekreftet med minst én lesjon med plassering tilgjengelig for sikker biopsi i henhold til etterforskerens kliniske vurdering

    - Merk: Hvis obligatoriske biopsier ikke kan utføres i henhold til etterforskerens kliniske vurdering, kreves diskusjon og avtale mellom etterforsker og sponsor.

  10. Pasienten har tilstrekkelig organfunksjon, definert som følger (prøver må tas innen 7 dager før randomisering):

    a) Absolutt nøytrofiltall ≥ 1 500 celler/μL b) Blodplater ≥ 100 000 celler/μL c) Hemoglobin ≥ 9 g/dL eller ≥ 5,6 mmol/L d) Serumkreatinin ≤ 1,5× øvre kreatingrense eller av beregnet normal (ULN)-grense ≥ 50 mL/min ved bruk av Cockcroft-Gault-ligningen for pasienter med kreatininnivåer > 1,5× institusjonell ULN e) Total bilirubin ≤ 1,5× ULN (≤ 2,0 x ULN hos pasienter med kjent Gilberts syndrom) eller direkte bilirubin 1× ULN Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5× ULN med mindre levermetastaser er tilstede, i så fall må de være ≤ 5× ULN

  11. Internasjonalt normalisert forhold eller protrombintid (PT) ≤1,5× ULN og aktivert partiell tromboplastintid ≤1,5× ULN. Deltakere som tar antikoagulantia kan inkluderes på en stabil dose med en terapeutisk INR <3,5.

  12. Pasienten må ha en negativ serumgraviditetstest innen 72 timer etter den første dosen av studiemedisinen, med mindre de ikke er i fertil alder. Ikke-fertilitet er definert som følger:

    1. Pasienten er ≥ 45 år og har ikke hatt mens på > 1 år.
    2. En follikkelstimulerende hormonverdi i postmenopausalt område ved screeningsevaluering dersom amenoré i < 2 år uten hysterektomi og ooforektomi.

    3. Post-hysterektomi, post-bilateral ooforektomi eller post-tubal ligering:

      - Dokumentert hysterektomi eller ooforektomi må bekreftes med journal over selve prosedyren eller bekreftes ved ultralyd, MR eller CT-skanning.

      - Tuballigering må bekreftes med journal over selve prosedyren.

      – Informasjonen må fanges opp på riktig måte i nettstedets kildedokumenter.

  13. Pasienter i fertil alder må gå med på å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode med partneren sin fra tidspunktet for samtykke til 180 dager etter siste dose av studiebehandlingen. Merk: Avholdenhet er akseptabelt hvis dette er den etablerte og foretrukne prevensjonen for pasienten (Informasjonen må fanges på riktig måte i nettstedets kildedokumenter).

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienten har hatt ≥ 6 tidligere kjemoterapilinjer. Kirurgi av residiv er tillatt.
  2. Pasienten har tidligere fått behandling med et anti-PD-1-, anti-PD-L1- eller anti-PD-L2-middel.

  3. Pasienten har tidligere mottatt kreftbehandling (kjemoterapi, målrettede terapier, hormonbehandling, strålebehandling) innen 21 dager eller < 5 ganger halveringstiden til den siste terapien før studiedag 1, avhengig av hva som er kortest.

    Merk: Palliativ strålebehandling til et lite felt ≥ 1 uke før dag 1 av studiebehandling kan tillates etter diskusjon med sponsoren.

  4. Pasient med kontraindikasjon for kjemoterapi eller immunkontrollpunkthemmerbehandlinger eller antiangiogene inhibitorer
  5. Pasienter med ukontrollert hypertensjon (definert som systolisk blodtrykk ≥ 160 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥100 mmHg) basert på et gjennomsnitt på ≥ 3 blodtrykksavlesninger på ≥ 2 økter.
  6. Pasienter med tegn på blødende diatese eller signifikant koagulopati (i fravær av terapeutisk antikoagulasjon)
  7. Pasienter med nåværende abdominal/bekkenfistel
  8. Pasienten har en samtidig malignitet, eller pasienten har en tidligere ikke-gynekologisk malignitet som har vært sykdomsfri i < 3 år eller som har mottatt aktiv behandling de siste 3 årene for den maligniteten. Ikke-melanom hudkreft er tillatt.
  9. Pasienten har kjent ukontrollerte metastaser i sentralnervesystemet, karsinomatose meningitt eller begge deler. Merk: Pasienter med tidligere behandlede hjernemetastaser kan delta forutsatt at de er stabile (uten bevis på sykdomsprogresjon ved bildediagnostikk [ved bruk av identisk bildebehandlingsmodalitet for hver vurdering, enten MR eller CT-skanning] i minst 4 uker før første dose av studien behandling og eventuelle nevrologiske symptomer har returnert til baseline), har ingen tegn på nye eller forstørrede hjernemetastaser, og har ikke brukt steroider i minst 7 dager før studiebehandlingen. Karsinomatøs meningitt utelukker en pasient fra studiedeltakelse uavhengig av klinisk stabilitet.

  10. Pasienten har en kjent historie med humant immunsviktvirus (HIV; HIV ½ antistoffer). Deltakere med kjent humant immunsviktvirus (HIV) er tillatt hvis de oppfyller alle følgende kriterier:

    - Klynge av differensiering 4(CD4) ≥350/μL og virusmengde <50 kopier/ml.

    - Ingen historie med ervervet immunsviktsyndrom-definerende opportunistiske infeksjoner innen 12 måneder før innmelding.

    • Ingen historie med HIV-assosiert malignitet de siste 5 årene.
    • Samtidig antiretroviral behandling i henhold til de nyeste retningslinjene fra National Institutes of Health (NIH) for bruk av antiretrovirale midler hos voksne og ungdom med HIV startet >4 uker før studieregistrering.

  11. Pasient med tilstedeværelse av hepatitt B-overflateantigen eller et positivt hepatitt C-antistofftestresultat ved screening eller innen 3 måneder før første dose med dostarlimab-behandling. deltakere med tilstedeværelse av hepatitt B kjerneantistoff bør også ekskluderes.

    • Deltakere med kronisk hepatitt B-virus (HBV)-infeksjon som oppfyller kriteriene for anti-HBV-behandling kan være kvalifisert dersom deltakeren er på en suppressiv antiviral terapi før oppstart av kreftbehandling.
    • Deltakere med positivt hepatitt C-antistoff på grunn av tidligere løst sykdom kan kun registreres hvis en bekreftende negativ hepatitt C RNA-polymerasekjedereaksjon oppnås. Hepatitt C-deltakere kan være kvalifisert hvis de begge har fullført kurativ terapi og har en hepatitt C-virusbelastning <!-- Ikke tillatt Tag filtrert --><kvantifiserbar grense. 12. Pasienten har en aktiv autoimmun sykdom som krevde systemisk behandling de siste 2 årene. Erstatningsterapi anses ikke som en form for (f.eks. skjoldbruskkjertelhormon eller insulin). 13. diagnose immunsvikt ved å motta steroider med andre immunsuppressive midler innen 7 dager før første dose studiebehandling. Pasienter som har mottatt akutte og/eller lavdose systemiske immunsuppressive medisiner (f.eks. en engangsdose deksametason mot kvalme eller kronisk bruk på ≤ 10 mg/dag med prednison eller doseekvivalent kortikosteroid) kan inkluderes i studien etter diskusjon med og godkjenning av sponsoren. Bruk av inhalerte kortikosteroider og mineralkortikoider (f.eks. fludrokortison) er tillatt.

14. Pasienten har ikke kommet seg (dvs. til grad ≤ 1) fra tidligere anti-kreftterapi-induserte bivirkninger (AE).

Merk: Pasienter med grad ≤ 2 nevropati, grad ≤ 2 alopecia eller grad ≤ 2 fatigue er et unntak fra dette kriteriet og kan kvalifisere for studien.

15. Pasienten har ikke restituert tilstrekkelig fra AE eller komplikasjoner fra noen større kirurgi før behandlingsstart. Større kirurgiske prosedyrer, annet enn for diagnose, innen 4 uker før oppstart av studiebehandling 16. Pasienten har en kjent overfølsomhet overfor bevacizumab eller dostarlimab komponenter eller hjelpestoffer.

17. Pasienten deltar for tiden og mottar studiebehandling eller har deltatt i en studie av et undersøkelsesmiddel og mottatt undersøkelsesbehandling eller brukt en undersøkelsesanordning innen 4 uker etter første dose av behandlingen.

18. Pasienten anses som en dårlig medisinsk tilstand på grunn av en alvorlig, ukontrollert medisinsk lidelse, ikke-malign systemisk sykdom eller aktiv infeksjon som krever systemisk terapi. Spesifikke eksempler inkluderer, men er ikke begrenset til, aktiv, ikke-infeksiøs pneumonitt; ukontrollert ventrikulær arytmi; nylig (innen 90 dager) hjerteinfarkt; ukontrollert alvorlig anfallsforstyrrelse; ustabil ryggmargskompresjon; superior vena cava syndrom; eller psykiatriske lidelser eller ruslidelser som vil forstyrre samarbeidet med kravene til studien (inkludert innhenting av informert samtykke).

19. Pasienter med kjent historie med ikke-infeksiøs pneumonitt som krevde steroider eller har nåværende pneumonitt 20. Bruk av noen av følgende immunmodulerende midler innen 28 dager før den første dosen av studiemedikamentet:

  • Interferoner
  • Interleukiner

  • Levende vaksine Merk: Eksempler på levende vaksiner inkluderer, men er ikke begrenset til, følgende: vaksine mot meslinger, kusma, røde hunder, varicella/zoster, gul feber, rabies, BCG og tyfus. mRNA og adenoviral-baserte covid-19-vaksiner regnes som ikke-levende og er ikke ekskluderende. Sesonginfluensavaksiner for injeksjon er vanligvis drepte virusvaksiner og er tillatt som andre drepte vaksiner, hvis de gjøres minst 2 uker før den første dosen av studiemedikamentet; intranasale influensavaksiner (f.eks. FluMist®) er imidlertid levende svekkede vaksiner og er ikke tillatt.

    21. Pasient som er gravid eller ammer, eller planlegger å bli gravid eller laktat i løpet av den forventede varigheten av studien, fra screening til 180 dager etter siste dose av studiemedikamentet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Dostarlimab monoterapi
Legemiddel: Dostarlimab
Intravenøs (IV) infusjon
Andre navn:
  • Jemperli
Eksperimentell: Gruppe B
Dostarlimab + Bevacizumab kombinasjonsbehandling
Legemiddel: Bevacizumab
Intravenøs (IV) infusjon
Legemiddel: Dostarlimab
Intravenøs (IV) infusjon
Andre navn:
  • Jemperli
Aktiv komparator: Gruppe C
Generell kjemoterapi (en av pegylert liposomal doksorubicin, doksorubicin, paklitaksel og gemcitabin)
Legemiddel: Gemcitabin
Intravenøs (IV) infusjon
Legemiddel: Doxorubicin
Intravenøs (IV) infusjon
Legemiddel: Paclitaxel
Intravenøs (IV) infusjon
Legemiddel: Pegylert liposomalt doksorubicin
Intravenøs (IV) infusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Opptil ca 48 måneder
Tiden fra randomiseringsdatoen til første dokumentasjon av sykdomsprogresjon, bestemt av etterforskers vurdering basert på RECIST 1.1, eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
Opptil ca 48 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate
Tidsramme: Opptil ca 48 måneder
andelen pasienter som har best total respons av enten fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR), som etterforskervurdering basert på RECIST 1.1
Opptil ca 48 måneder
Sykdomskontrollrate
Tidsramme: Opptil ca 48 måneder
andelen pasienter som har best total respons på CR, PR eller stabil sykdom (SD) ved etterforskervurdering per RECIST 1.1. SD må oppnås ≥ 7 uker etter randomisering for å ansees som beste totalrespons.
Opptil ca 48 måneder
Klinisk stønadssats
Tidsramme: Opptil ca 48 måneder
andelen pasienter som har best total respons på CR, PR eller stabil sykdom (SD) ved etterforskervurdering per RECIST 1.1. (varighet av SD ≥ 23 uker etter randomisering)
Opptil ca 48 måneder
Progresjonsfri overlevelse 2
Tidsramme: Opptil ca 72 måneder
tiden fra første randomisering til den andre objektive sykdomsprogresjonen (dvs. etter den første påfølgende behandlingen) eller død.
Opptil ca 72 måneder
Total overlevelse
Tidsramme: Opptil ca 72 måneder
tiden fra datoen for randomisering til død på grunn av en hvilken som helst årsak
Opptil ca 72 måneder
Varighet av svarfrekvens
Tidsramme: Opptil ca 48 måneder
Målt fra tidspunktet for første respons til dokumentert tumorprogresjon.
Opptil ca 48 måneder
Forekomst av behandlingsoppståtte bivirkninger [Sikkerhet og tolerabilitet]
Tidsramme: Opptil ca 72 måneder
Vurdert av CTCAE v5.0 (av etterforskere).
Opptil ca 72 måneder
Tid til første og andre etterfølgende behandling
Tidsramme: Opptil ca 72 måneder
tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for første og andre påfølgende antikreftbehandling eller død.
Opptil ca 72 måneder
Responsrate for påfølgende terapier
Tidsramme: Opptil ca 72 måneder
andelen pasienter som har best total respons av enten fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR), som etterforskervurdering basert på RECIST 1.1
Opptil ca 72 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsrelaterte eller behandlingsrelaterte biomarkører
Tidsramme: Ved slutten av studiet, Opptil ca. 72 måneder
Translasjonsforskning inkludert NGS samt MMRd, MSI-H, PD1/L1, TMB, immunsignatur og Tie-2.
Ved slutten av studiet, Opptil ca. 72 måneder
Sammenligning av RECIST1.1 og i-RECIST vurdering
Tidsramme: Gjennom hele studietiden, Inntil 48 måneder
Ved å sammenligne RECIST 1.1 og iRECIST, evaluer nøyaktigheten til iRECIST for å vurdere den terapeutiske effekten av ICI.
Gjennom hele studietiden, Inntil 48 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Samarbeidspartnere

GlaxoSmithKline

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: JUNGYUN LEE, Ph.D., Severance Hospital, Yonsei University Health System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2023-0794

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere