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Uno studio randomizzato di fase II a tre bracci su dostarlimab da solo o con bevacizumab rispetto alla chemioterapia senza platino nel carcinoma ginecologico ricorrente a cellule chiare: studio DOVE (APGOT-ov7/ENGOT-ov80) (DOVE)

30 aprile 2026 aggiornato da: JUNGYUN LEE, Yonsei University

Uno studio randomizzato di fase II a tre bracci su dostarlimab da solo o con bevacizumab rispetto alla chemioterapia senza platino nel carcinoma ginecologico ricorrente a cellule chiare: studio DOVE (APGOT-OV07/ENGOT-OV80)

Studio clinico multicentrico, randomizzato, in aperto, di fase II che confronta Dostarlimab +/- Bevacizumab con la chemioterapia standard in pazienti con carcinoma ginecologico a cellule chiare.

198 soggetti saranno arruolati in questo studio e saranno assegnati a tre gruppi in un rapporto 1:1:1.

  1. Gruppo A: monoterapia con Dostarlimab

    • Primi 3 cicli: Dostalimab 500 mg ogni 3 settimane, IV
    • 4 cicli ~ fino a 24 mesi: Dostalimab 1000 mg ogni 6 settimane, IV

  2. Gruppo B: terapia di combinazione Dostarlimab + Bevacizumab

    • Primi 3 cicli: Dostalimab 500 mg ogni 3 settimane, IV
    • 4 cicli ~ fino a 24 mesi: Dostalimab 1000 mg ogni 6 settimane, IV
    • Bevacizumab somministrato IV a 15 mg/kg ogni 3 settimane fino alla progressione della malattia o alla tossicità inaccettabile
  3. Gruppo C: chemioterapia generale (uno tra doxorubicina, paclitaxel e gemcitabina)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

198

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Australia
    • Clayton Rd.
      • Clayton, Clayton Rd., Australia
        • Attivo, non reclutante
        • Monash Medical Centre
    • Edith Saint
      • Waratah, Edith Saint, Australia
        • Attivo, non reclutante
        • Calvary Mater Newcastle
    • Grattan Saint
      • Melbourne, Grattan Saint, Australia
        • Attivo, non reclutante
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Corea del Sud
      • Goyang-si, Corea del Sud
        • Reclutamento
        • National Cancer Center
        • Contatto:
      • Seongnam-si, Corea del Sud
        • Reclutamento
        • Bundang Seoul National University Hospital
        • Contatto:
      • Seoul, Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud
        • Reclutamento
        • Korea University Guro Hospital
        • Contatto:
      • Seoul, Corea del Sud
        • Reclutamento
        • Seoul National University
        • Contatto:
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Corea del Sud, 03722
        • Reclutamento
        • Severance Hospital, Yonsei Health System
        • Contatto:
  • Giappone
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Giappone, 830-0011
        • Reclutamento
        • Kurume University Hospital
        • Contatto:
    • Fukushima
      • Fukushima, Fukushima, Giappone, 960-1295
        • Reclutamento
        • Fukushima Medical University Hospital
        • Contatto:
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Giappone, 514-8507
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Giappone, 980-8574
        • Reclutamento
        • Tohoku University Hospital
        • Contatto:
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Giappone, 951-8566
        • Reclutamento
        • Niigata Cancer Center Hospital
        • Contatto:
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Giappone, 1397-1
        • Reclutamento
        • Saitama Medical University International Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kosei Hasegawa, Ph.D
    • Tokushima
      • Tokushima, Tokushima, Giappone, 770-8501
    • Tokyo
      • Tokyo, Tokyo, Giappone, 105-0003
        • Reclutamento
        • The Jikei University Hospital
        • Contatto:
      • Tokyo, Tokyo, Giappone, 135-8550
        • Reclutamento
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
        • Contatto:
    • ㅊ Ibaraki
      • Tsukuba, ㅊ Ibaraki, Giappone, 305-8576
        • Reclutamento
        • University of Tsukuba Hospital
        • Contatto:
  • Hong Kong
    • Pok Fu Ram
      • Hong Kong, Pok Fu Ram, Hong Kong
        • Attivo, non reclutante
        • University of Hong Kong
  • Regno Unito
    • Monkton
      • London, Monkton, Regno Unito
        • Attivo, non reclutante
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Non ancora reclutamento
        • National University Hospital
        • Contatto:
    • Kent Ridge Rd
      • Singapore, Kent Ridge Rd, Singapore
        • Attivo, non reclutante
        • National University Hospital
  • Taiwan
    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Taiwan
        • Attivo, non reclutante
        • Taipei Veterans General Hospital
    • Songshan District
      • Taipei, Songshan District, Taiwan
        • Attivo, non reclutante
        • Chang Gung Memorial Hospital
    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Taiwan
        • Attivo, non reclutante
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. La paziente di sesso femminile ha almeno 18 anni di età,
  2. Il paziente ha firmato il Consenso Informato (ICF) ed è in grado di rispettare i requisiti del protocollo.

  3. Paziente con carcinoma a cellule chiare ricorrente o persistente, confermato istologicamente, dell'ovaio, dell'endometrio, della cervice, della vagina e della vulva - È necessaria una revisione locale da parte del patologo ginecologico

    • ≥50% istologia a cellule chiare in caso di carcinoma misto
    • WT-1 neg (Solo in caso di cancro ovarico) Nota: Nel caso di inclusione di carcinoma a cellule chiare non ovarico con più di 20 casi, la decisione verrà presa attraverso la discussione con lo SPONSOR.
  4. Paziente con un punteggio di performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) pari a 0 o 1.
  5. Progressione della malattia entro 12 mesi dal completamento della chemioterapia a base di platino
  6. 1-5 linee di terapie precedenti
  7. Paziente con malattia misurabile secondo i criteri RECIST 1.1
  8. Disponibilità di tessuto tumorale per la ricerca traslazionale - È necessario inviare un blocco tumorale fissato in formalina e incluso in paraffina (FFPE) (preferibile) o almeno 20 vetrini (sezioni seriali non colorate, appena tagliate,).

  9. Pazienti che acconsentono a biopsie tumorali fresche - Confermate con almeno una lesione con posizione accessibile alla biopsia in sicurezza secondo il giudizio clinico dello sperimentatore

    - Nota: se le biopsie obbligatorie non possono essere eseguite secondo il giudizio clinico dello sperimentatore, sono necessari la discussione e l'accordo tra lo sperimentatore e lo sponsor.

  10. Il paziente ha una funzione d'organo adeguata, definita come segue (i campioni devono essere raccolti entro 7 giorni prima della randomizzazione):

    a) Conta assoluta dei neutrofili ≥ 1.500 cellule/μL b) Piastrine ≥ 100.000 cellule/μL c) Emoglobina ≥ 9 g/dL o ≥ 5,6 mmol/L d) Creatinina sierica ≤ 1,5× limite superiore della norma (ULN) o clearance della creatinina calcolata ≥ 50 mL/min utilizzando l'equazione di Cockcroft-Gault per pazienti con livelli di creatinina > 1,5× ULN istituzionale e) Bilirubina totale ≤ 1,5× ULN (≤ 2,0 x ULN in pazienti con sindrome di Gilbert nota) o bilirubina diretta ≤ 1× ULN f) Aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) ≤ 2,5× ULN a meno che non siano presenti metastasi epatiche, nel qual caso devono essere ≤ 5× ULN

  11. Rapporto internazionale normalizzato o tempo di protrombina (PT) ≤1,5× ULN e tempo di tromboplastina parziale attivata ≤1,5× ULN. I partecipanti che assumono anticoagulanti possono essere inclusi in una dose stabile con un INR terapeutico <3,5.

  12. Le pazienti devono avere un test di gravidanza su siero negativo entro 72 ore dalla prima dose del farmaco in studio, a meno che non siano in età fertile. Il potenziale non fertile è definito come segue:

    1. Il paziente ha un'età ≥ 45 anni e non presenta mestruazioni da > 1 anno.
    2. Un valore dell'ormone follicolo-stimolante nell'intervallo postmenopausale alla valutazione dello screening in caso di amenorrea da < 2 anni senza isterectomia e ovariectomia.

    3. Post-isterectomia, post-ovariectomia bilaterale o post-legatura delle tube:

      - L'isterectomia o l'ovariectomia documentata devono essere confermate con la cartella clinica della procedura effettiva o confermate da un'ecografia, una risonanza magnetica o una TC.

      - La legatura delle tube deve essere confermata dalla documentazione medica della procedura effettiva.

      - Le informazioni devono essere acquisite in modo appropriato all'interno dei documenti di origine del sito.

  13. Le pazienti in età fertile devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace con i propri partner a partire dal momento del consenso fino a 180 giorni dopo l'ultima dose del trattamento in studio. Nota: l'astinenza è accettabile se questa è la contraccezione consolidata e preferita per il paziente (le informazioni devono essere acquisite in modo appropriato all'interno dei documenti di origine del sito).

Criteri di esclusione:

  1. Il paziente ha avuto ≥ 6 linee precedenti di chemioterapia. È consentita la chirurgia della recidiva.
  2. Il paziente ha ricevuto in precedenza una terapia con un agente anti-PD-1, anti-PD-L1 o anti-PD-L2.

  3. Il paziente ha ricevuto una precedente terapia antitumorale (chemioterapia, terapie mirate, terapia ormonale, radioterapia) entro 21 giorni o < 5 volte l'emivita della terapia più recente prima del Giorno 1 dello studio, a seconda di quale sia la più breve.

    Nota: la radioterapia palliativa su un piccolo campo ≥ 1 settimana prima del giorno 1 del trattamento in studio può essere consentita previa discussione con lo Sponsor.

  4. Paziente con controindicazione alla chemioterapia o ai trattamenti con inibitori del checkpoint immunitario o inibitori antiangiogenici
  5. Pazienti con ipertensione non controllata (definita come pressione arteriosa sistolica ≥ 160 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥ 100 mmHg) sulla base di una media di ≥ 3 letture della pressione arteriosa su ≥ 2 sessioni.
  6. Pazienti con evidenza di diatesi emorragica o coagulopatia significativa (in assenza di terapia anticoagulante)
  7. Pazienti con attuale fistola addominale/pelvica
  8. Il paziente ha un tumore maligno concomitante o il paziente ha un precedente tumore maligno non ginecologico che è libero da malattia da < 3 anni o che ha ricevuto qualsiasi trattamento attivo negli ultimi 3 anni per tale tumore maligno. È consentito il cancro della pelle non melanoma.
  9. Il paziente presenta metastasi incontrollate del sistema nervoso centrale, meningite carcinomatosa o entrambe. Nota: i pazienti con metastasi cerebrali precedentemente trattate possono partecipare a condizione che siano stabili (senza evidenza di progressione della malattia mediante imaging [utilizzando la stessa modalità di imaging per ciascuna valutazione, MRI o TC] per almeno 4 settimane prima della prima dose dello studio trattamento e eventuali sintomi neurologici sono tornati ai livelli basali), non hanno evidenza di metastasi cerebrali nuove o ingrandite e non hanno utilizzato steroidi per almeno 7 giorni prima del trattamento in studio. La meningite carcinomatosa preclude al paziente la partecipazione allo studio indipendentemente dalla stabilità clinica.

  10. Il paziente ha una storia nota di virus dell'immunodeficienza umana (HIV; anticorpi HIV ½). I partecipanti con virus noto dell'immunodeficienza umana (HIV) sono ammessi se soddisfano tutti i seguenti criteri:

    - Cluster di differenziazione 4 (CD4) ≥350/μL e carica virale <50 copie/ml.

    - Nessuna storia di infezioni opportunistiche che definiscono la sindrome da immunodeficienza acquisita entro 12 mesi prima dell'arruolamento.

    • Nessuna storia di tumori maligni associati all'HIV negli ultimi 5 anni.
    • La terapia antiretrovirale concomitante secondo le più recenti linee guida del National Institutes of Health (NIH) per l'uso di agenti antiretrovirali negli adulti e negli adolescenti con HIV è iniziata >4 settimane prima dell'arruolamento nello studio.

  11. Pazienti con presenza dell'antigene di superficie dell'epatite B o risultato positivo del test degli anticorpi dell'epatite C allo screening o entro 3 mesi prima della prima dose di trattamento con dostarlimab. dovrebbero essere esclusi anche i partecipanti con presenza di anticorpi core dell'epatite B.

    • I partecipanti con infezione cronica da virus dell'epatite B (HBV) che soddisfano i criteri per la terapia anti-HBV possono essere idonei se il partecipante è in terapia antivirale soppressiva prima dell'inizio della terapia antitumorale.
    • I partecipanti con anticorpi dell'epatite C positivi a causa di una precedente malattia risolta possono essere arruolati solo se si ottiene una reazione a catena della polimerasi dell'RNA dell'epatite C negativa di conferma. I partecipanti affetti da epatite C possono essere idonei se entrambi hanno completato la terapia curativa e hanno una carica virale dell'epatite C <!-- Non consentito Tag filtrato --><limite quantificabile. 12. Il paziente ha una malattia autoimmune attiva che ha richiesto un trattamento sistemico negli ultimi 2 anni. La terapia sostitutiva non è considerata una forma di (ad esempio, ormone tiroideo o insulina). 13. diagnosi di immunodeficienza che ha ricevuto steroidi o altri immunosoppressori nei 7 giorni precedenti la prima dose del trattamento in studio. I pazienti che hanno ricevuto farmaci immunosoppressori sistemici acuti e>/o a basso dosaggio (ad esempio, una dose una tantum di desametasone per la nausea o un uso cronico di ≤ 10 mg/giorno di prednisone o corticosteroide equivalente alla dose) possono essere arruolati nello studio previa discussione e approvazione da parte dello Sponsor. È consentito l’uso di corticosteroidi inalatori e mineralcorticoidi (ad esempio fludrocortisone).

14. Il paziente non si è ripreso (vale a dire, al Grado ≤ 1) da precedenti eventi avversi (EA) indotti da terapia antitumorale.

Nota: i pazienti con neuropatia di grado ≤ 2, alopecia di grado ≤ 2 o affaticamento di grado ≤ 2 costituiscono un'eccezione a questo criterio e possono essere idonei per lo studio.

15. Il paziente non si è ripreso adeguatamente dagli eventi avversi o dalle complicazioni derivanti da un intervento chirurgico maggiore prima di iniziare la terapia. Interventi chirurgici maggiori, diversi da quelli diagnostici, entro 4 settimane prima dell'inizio del trattamento in studio 16. Il paziente ha un'ipersensibilità nota ai componenti o agli eccipienti di bevacizumab o dostarlimab.

17. Il paziente sta attualmente partecipando e ricevendo il trattamento in studio o ha partecipato a uno studio su un agente sperimentale e ha ricevuto il trattamento in studio o ha utilizzato un dispositivo sperimentale entro 4 settimane dalla prima dose di trattamento.

18. Il paziente è considerato in cattive condizioni mediche a causa di un disturbo medico grave e non controllato, di una malattia sistemica non maligna o di un'infezione attiva che richiede una terapia sistemica. Esempi specifici includono, ma non sono limitati a, polmonite attiva e non infettiva; aritmia ventricolare incontrollata; infarto miocardico recente (entro 90 giorni); disturbo convulsivo maggiore incontrollato; compressione instabile del midollo spinale; sindrome della vena cava superiore; o qualsiasi disturbo psichiatrico o da abuso di sostanze che possa interferire con la collaborazione con i requisiti dello studio (incluso l'ottenimento del consenso informato).

19. Pazienti con storia nota di polmonite non infettiva che ha richiesto steroidi o che soffre di polmonite in atto 20. Uso di uno qualsiasi dei seguenti agenti immunomodulatori entro 28 giorni prima della prima dose del farmaco in studio:

  • Interferoni
  • Interleuchine

  • Vaccino vivo Nota: esempi di vaccini vivi includono, ma non sono limitati a, i seguenti: morbillo, parotite, rosolia, varicella/zoster, febbre gialla, rabbia, BCG e vaccino contro il tifo. I vaccini COVID-19 a base di mRNA e adenovirali sono considerati non vivi e non sono esclusivi. I vaccini contro l'influenza stagionale iniettabili sono generalmente vaccini con virus ucciso e sono consentiti come gli altri vaccini uccisi, se effettuati almeno 2 settimane prima della prima dose del farmaco in studio; tuttavia, i vaccini antinfluenzali intranasali (ad es. FluMist®) sono vaccini vivi attenuati e non sono consentiti.

    21. Pazienti in gravidanza o in allattamento, o che pianificano una gravidanza o che allattano durante la durata prevista dello studio, dallo screening fino a 180 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Monoterapia con dostarlimab
Droga: Dostarlimab
Infusione endovenosa (IV).
Altri nomi:
  • Jemperli
Sperimentale: Gruppo B
Terapia di combinazione Dostarlimab + Bevacizumab
Droga: Bevacizumab
Infusione endovenosa (IV).
Droga: Dostarlimab
Infusione endovenosa (IV).
Altri nomi:
  • Jemperli
Comparatore attivo: Gruppo C
Chemioterapia generale (una tra doxorubicina liposomiale pegilata, doxorubicina, paclitaxel e gemcitabina)
Droga: Gemcitabina
Infusione endovenosa (IV).
Droga: Doxorubicina
Infusione endovenosa (IV).
Droga: Paclitaxel
Infusione endovenosa (IV).
Droga: Doxorubicina liposomiale pegilata
Infusione endovenosa (IV).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Fino a circa 48 mesi
Il tempo intercorso dalla data di randomizzazione fino alla prima documentazione della progressione della malattia, come determinato dalla valutazione dello sperimentatore basata su RECIST 1.1, o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Fino a circa 48 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettiva
Lasso di tempo: Fino a circa 48 mesi
la percentuale di pazienti che hanno ottenuto la migliore risposta complessiva sia di risposta completa (CR) che di risposta parziale (PR), come valutazione dello sperimentatore basata su RECIST 1.1
Fino a circa 48 mesi
Tasso di controllo della malattia
Lasso di tempo: Fino a circa 48 mesi
la percentuale di pazienti che hanno ottenuto la migliore risposta complessiva di CR, PR o malattia stabile (SD) secondo la valutazione dello sperimentatore secondo RECIST 1.1. La SD deve essere raggiunta ≥ 7 settimane dopo la randomizzazione per essere considerata la migliore risposta complessiva.
Fino a circa 48 mesi
Tasso di beneficio clinico
Lasso di tempo: Fino a circa 48 mesi
la percentuale di pazienti che hanno ottenuto la migliore risposta complessiva di CR, PR o malattia stabile (SD) secondo la valutazione dello sperimentatore secondo RECIST 1.1. (durata della SD ≥ 23 settimane dopo la randomizzazione)
Fino a circa 48 mesi
Sopravvivenza libera da progressione 2
Lasso di tempo: Fino a circa 72 mesi
il tempo dalla randomizzazione iniziale alla seconda progressione oggettiva della malattia (cioè dopo la prima terapia successiva) o al decesso.
Fino a circa 72 mesi
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino a circa 72 mesi
il tempo intercorso dalla data di randomizzazione fino alla morte per qualsiasi causa
Fino a circa 72 mesi
Durata del tasso di risposta
Lasso di tempo: Fino a circa 48 mesi
Misurato dal momento della risposta iniziale fino alla progressione documentata del tumore.
Fino a circa 48 mesi
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento [sicurezza e tollerabilità]
Lasso di tempo: Fino a circa 72 mesi
Valutato da CTCAE v5.0 (dai ricercatori).
Fino a circa 72 mesi
Tempo al primo e al secondo trattamento successivo
Lasso di tempo: Fino a circa 72 mesi
il tempo intercorrente tra la data di randomizzazione e la data della prima e della seconda terapia antitumorale successiva o del decesso.
Fino a circa 72 mesi
Tasso di risposta delle terapie successive
Lasso di tempo: Fino a circa 72 mesi
la percentuale di pazienti che hanno ottenuto la migliore risposta complessiva sia di risposta completa (CR) che di risposta parziale (PR), come valutazione dello sperimentatore basata su RECIST 1.1
Fino a circa 72 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori correlati alla malattia o al trattamento
Lasso di tempo: Alla fine degli studi, fino a circa 72 mesi
Ricerca traslazionale che include NGS, MMRd, MSI-H, PD1/L1, TMB, firma immunitaria e Tie-2.
Alla fine degli studi, fino a circa 72 mesi
Confronto tra la valutazione RECIST1.1 e i-RECIST
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, fino a 48 mesi
Confrontando RECIST 1.1 e iRECIST, valutare l'accuratezza di iRECIST nel valutare l'efficacia terapeutica degli ICI.
Per tutta la durata dello studio, fino a 48 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Collaboratori

GlaxoSmithKline

Investigatori

  • Investigatore principale: JUNGYUN LEE, Ph.D., Severance Hospital, Yonsei University Health System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2023-0794

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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