Evaluering av effektiviteten av blodplatebaserte og mikrovesikkelbaserte analyser for å forutsi trombotisk og blødningsrisiko hos pasienter med kronisk nyresykdom med akutt koronarsyndrom (INNOV CKD 1)

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne ≥18 år og <90
• Hvis forsøkspersonen er en kvinne, må hun være på prevensjon eller overgangsalder.

• Ikke-ST-segment elevasjon ACS definert av tilstedeværelsen av minst 2 av følgende kriterier: (1) symptomer på myokardiskemi, (2) elektrokardiografiske ST-segment abnormiteter (depresjon eller forbigående økning på minst 0,1 mV) eller T- bølgeinversjon i minst 2 sammenhengende avledninger, eller (3) en forhøyet hjertetroponinverdi (over øvre normalgrense) 56 eller ST-segmentelevasjon ACS planlagt for primær PCI definert 57 som en historie med ubehag i brystet eller iskemiske symptomer på > 20 minutters varighet i hvile ≤14 dager før start i studien med ett av følgende tilstede på minst ett EKG:

  1. ST-segmenthøyde ≥1 mm i to eller flere sammenhengende EKG-avledninger
  2. Ny eller antagelig ny venstre grenblokk (LBBB).
  3. ST-segmentdepresjon ≥1 mm i to fremre prekordiale avledninger (V1 til V4) med klinisk historie og bevis som tyder på ekte bakre infarkt
• Person beregnet for en invasiv strategi hvis NSTE-ACS eller primær PCI hvis STE-ACS i henhold til retningslinjer (vedlegg X)
• Person med CKD stadium 3A eller høyere (estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) ≤ 60 ml/min/1,73 m2 i henhold til CKD-EPI-formelen
• På grunn av den dokumenterte biologiske variasjonen av eGRF-nivåer, pasienter med eGRF < 78 ml/min/1,73 m2 kan inkluderes i denne studien, basert på tidligere blodprøveresultater og utreders avgjørelse. DFG-nivået på 78 ml/min/1,73 m2 tilsvarer en økning på 30 % av en DFG på 60 ml/min/1,73 m2. Faktisk estimerte litteraturen en DFG-nivåvariabilitet på 30 % 58-61.
• Må være innskrevet ved hjertekateteriseringslaboratoriesykehus eller ved sykehus/ambulansetjeneste tilknyttet hjertekateteriseringslaboratoriesykehus.
• Subjekt tilknyttet eller begunstiget av et trygdesystem.
• Emnet har signert skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• - Mindreårige, gravide eller ammende kvinner;
• Person under kronisk antikoagulant
• Person med trombolytisk behandling i løpet av de foregående 24 timene;
• Person med blødende diatese;
• Emnet godtar ikke å delta.
• Utsatt med kontraindikasjon mot klopidogrel, ticagrelor eller et annet blodplatehemmende middel.
• Alvorlig leversvikt
• Iskemisk hjerneslag innen en måned eller en historie med hemorragisk hjerneslag
• Blodplateantall <100 000
• Større operasjon eller traumer innen 10 dager
• Forventet levealder <1 år
• Kjent betydelig blødningsrisiko i henhold til legens vurdering
• Voksne som er underlagt et rettslig beskyttelsestiltak eller ute av stand til å uttrykke sitt samtykke (personer under vergemål, kuratorskap eller rettssikkerhet)
• Personer som er fratatt sine frihetsrettigheter ved rettslig eller administrativ avgjørelse (personer i en situasjon med sosial skjørhet)
• Progressiv kreft
• Systemisk autoimmun sykdom
• Kroniske virus- eller bakterieinfeksjoner
• Diabetes som krever insulinbehandling
• Konstitusjonelt hemorragisk syndrom
• Organtransplantasjon