Evaluatie van de effectiviteit van op bloedplaatjes en microvesicles gebaseerde tests om het risico op trombose en bloedingen te voorspellen bij patiënten met chronische nierziekten met acuut coronair syndroom (INNOV CKD 1)

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw ≥18 jaar en <90 jaar
• Als de proefpersoon een vrouw is, moet zij anticonceptie gebruiken of in de menopauze zijn.

• Niet-ST-segment elevatie ACS gedefinieerd door de aanwezigheid van ten minste 2 van de volgende criteria: (1) symptomen van myocardischemie, (2) elektrocardiografische ST-segmentafwijkingen (depressie of voorbijgaande elevatie van ten minste 0,1 mV) of T- golfinversie in ten minste 2 aaneengesloten afleidingen, of (3) een verhoogde cardiale troponinewaarde (boven de bovengrens van normaal) 56 of ST-segmentelevatie ACS gepland voor primaire PCI gedefinieerd 57 als een voorgeschiedenis van ongemak op de borst of ischemische symptomen van > Duur van 20 minuten in rust ≤ 14 dagen vóór deelname aan het onderzoek, waarbij een van de volgende aanwezig is op ten minste één ECG:

  1. ST-segmentelevatie ≥1 mm in twee of meer aaneengesloten ECG-afleidingen
  2. Nieuw of vermoedelijk nieuw linkerbundeltakblok (LBBB).
  3. ST-segmentdepressie ≥1 mm in twee anterieure precordiale afleidingen (V1 tot en met V4) met klinische geschiedenis en bewijsmateriaal dat wijst op een echt posterieur infarct
• Onderwerp bedoeld voor een invasieve strategie indien NSTE-ACS of primaire PCI indien STE-ACS volgens richtlijnen (bijlage X)
• Proefpersoon met chronische nierziekte stadium 3A of hoger (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) ≤ 60 ml/min/1,73 m2 volgens de CKD-EPI-formule
• Vanwege de gedocumenteerde biologische variabiliteit van eGRF-niveaus kunnen patiënten met een eGRF < 78 ml/min/1,73 m2 kan in dit onderzoek worden opgenomen, op basis van eerdere bloedtestresultaten en op basis van de beslissing van de onderzoeker. Het DFG-niveau van 78 ml/min/1,73 m2 komt overeen met een toename van 30% bij een DFG van 60 ml/min/1,73 m2. De literatuur schatte inderdaad een variabiliteit van de DFG-niveaus van 30% 58-61.
• Moet ingeschreven zijn bij een hartkatheterisatielaboratoriumziekenhuis of bij een ziekenhuis/ambulancedienst aangesloten bij een hartkatheterisatielaboratoriumziekenhuis.
• Betrokkene aangesloten bij of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel.
• Onderwerp heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

• - Minderjarigen, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
• Onderwerp onder chronische antistollingsmiddel
• Proefpersoon met trombolytische therapie gedurende de voorafgaande 24 uur;
• Proefpersoon met bloedingsdiathese;
• Betrokkene gaat niet akkoord met deelname.
• Bij wie een contra-indicatie bestaat voor clopidogrel, ticagrelor of een ander bloedplaatjesaggregatieremmer.
• Ernstig leverfalen
• Ischemische beroerte binnen één maand of een voorgeschiedenis van hemorragische beroerte
• Aantal bloedplaatjes<100.000
• Grote operatie of trauma binnen 10 dagen
• Levensverwachting <1 jaar
• Bekend significant bloedingsrisico volgens het oordeel van de arts
• Volwassenen die onderworpen zijn aan een wettelijke beschermingsmaatregel of die hun toestemming niet kunnen uiten (personen onder voogdij, curatele of rechtsbescherming)
• Personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheidsrechten zijn beroofd (personen in een situatie van sociale kwetsbaarheid)
• Progressieve kanker
• Systemische auto-immuunziekte
• Chronische virale of bacteriële infecties
• Diabetes waarvoor insulinetherapie nodig is
• Constitutioneel hemorragisch syndroom
• Orgaan transplantatie