Valutazione dell'efficacia dei test basati su piastrine e microvescicole per prevedere il rischio trombotico e di sanguinamento nei pazienti con malattia renale cronica con sindrome coronarica acuta (INNOV CKD 1)

Criterio di inclusione:

• Uomo o donna di età ≥18 anni e <90
• Se il soggetto è una donna, deve essere in contraccezione o in menopausa.

• ACS senza sopraslivellamento del tratto ST definita dalla presenza di almeno 2 dei seguenti criteri: (1) sintomi di ischemia miocardica, (2) anomalie elettrocardiografiche del tratto ST (depressione o sopraslivellamento transitorio di almeno 0,1 mV) o T- inversione dell'onda in almeno 2 derivazioni contigue, o (3) un valore elevato di troponina cardiaca (sopra il limite superiore della norma) 56 o SCA con innalzamento del segmento ST programmata per PCI primario definita 57 come storia di fastidio toracico o sintomi ischemici di > Durata di 20 minuti a riposo ≤ 14 giorni prima dell'ingresso nello studio con uno dei seguenti presenti su almeno un ECG:

  1. Sopraslivellamento del tratto ST ≥ 1 mm in due o più derivazioni ECG contigue
  2. Blocco di branca sinistra nuovo o presumibilmente nuovo (BBS).
  3. Depressione del tratto ST ≥ 1 mm in due derivazioni precordiali anteriori (da V1 a V4) con storia clinica ed evidenza suggestiva di vero infarto posteriore
• Soggetto destinato a strategia invasiva se SCA-NSTE o PCI primario se SCA-STE secondo linee guida (appendice X)
• Soggetto con insufficienza renale cronica di stadio 3A o superiore (velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) ≤ 60 ml/min/1,73 m2 secondo la formula CKD-EPI
• A causa della variabilità biologica documentata dei livelli di eGRF, i pazienti con eGRF < 78 ml/min/1,73 m2 può essere incluso in questo studio, sulla base dei precedenti risultati degli esami del sangue e della decisione del ricercatore. Il livello DFG di 78 ml/min/1,73 m2 corrispondono ad un aumento del 30% di un DFG di 60 ml/min/1,73 m2. Infatti, la letteratura stima una variabilità dei livelli di DFG del 30% 58-61.
• Deve essere iscritto presso un laboratorio ospedaliero di cateterizzazione cardiaca o un servizio ospedaliero/ambulanza affiliato a un laboratorio ospedaliero di cateterizzazione cardiaca.
• Soggetto affiliato o beneficiario di un sistema di previdenza sociale.
• Soggetto che ha firmato il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• - Minori, donne in gravidanza o in allattamento;
• Soggetto in terapia anticoagulante cronica
• Soggetto con terapia trombolitica nelle 24 ore precedenti;
• Soggetto con diatesi emorragica;
• Il soggetto non accetta di partecipare.
• Soggetti con controindicazione a clopidogrel, ticagrelor o ad altro agente antipiastrinico.
• Grave insufficienza epatica
• Ictus ischemico entro un mese o storia di ictus emorragico
• Conta piastrinica <100.000
• Intervento chirurgico maggiore o trauma entro 10 giorni
• Aspettativa di vita <1 anno
• Rischio di sanguinamento significativo noto secondo il giudizio del medico
• Adulti sottoposti a misura di tutela giuridica o impossibilitati ad esprimere il proprio consenso (persone sottoposte a tutela, curatela o tutela della giustizia)
• Persone private dei diritti di libertà per decisione giudiziaria o amministrativa (persone in situazione di fragilità sociale)
• Cancro progressivo
• Malattia autoimmune sistemica
• Infezioni virali o batteriche croniche
• Diabete che richiede terapia insulinica
• Sindrome emorragica costituzionale
• Trapianto di organi