Bewertung der Wirksamkeit von Thrombozyten- und Mikrovesikel-basierten Tests zur Vorhersage des Thrombose- und Blutungsrisikos bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und akutem Koronarsyndrom (INNOV CKD 1)

Einschlusskriterien:

• Mann oder Frau ≥18 Jahre alt und <90
• Wenn es sich bei der Testperson um eine Frau handelt, muss sie sich in der Empfängnisverhütung befinden oder sich in den Wechseljahren befinden.

• Nicht-ST-Strecken-Hebungs-ACS, definiert durch das Vorliegen von mindestens zwei der folgenden Kriterien: (1) Symptome einer Myokardischämie, (2) elektrokardiographische ST-Strecken-Anomalien (Senkung oder vorübergehende Hebung von mindestens 0,1 mV) oder T- Welleninversion in mindestens zwei aufeinanderfolgenden Ableitungen oder (3) ein erhöhter kardialer Troponinwert (über der Obergrenze des Normalwerts) 56 oder ein ST-Strecken-Hebungs-ACS, das für die primäre PCI geplant ist, definiert 57 als eine Vorgeschichte von Brustbeschwerden oder ischämischen Symptomen von > 20 Minuten Ruhedauer ≤ 14 Tage vor Beginn der Studie mit einem der folgenden Symptome in mindestens einem EKG:

  1. ST-Strecken-Hebung ≥1 mm in zwei oder mehr zusammenhängenden EKG-Ableitungen
  2. Neuer oder vermutlich neuer Linksschenkelblock (LBBB).
  3. ST-Segment-Depression ≥ 1 mm in zwei anterioren präkordialen Ableitungen (V1 bis V4) mit klinischer Vorgeschichte und Hinweisen auf einen echten posterioren Infarkt
• Proband, der gemäß den Leitlinien für eine invasive Strategie bei NSTE-ACS oder eine primäre PCI bei STE-ACS vorgesehen ist (Anhang X)
• Proband mit CKD-Stadium 3A oder höher (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) ≤ 60 ml/min/1,73 m2 nach der CKD-EPI-Formel
• Aufgrund der dokumentierten biologischen Variabilität der eGRF-Spiegel können Patienten mit einem eGRF < 78 ml/min/1,73 m2 kann in diese Studie einbezogen werden, basierend auf früheren Bluttestergebnissen und auf der Entscheidung des Prüfarztes. Der DFG-Wert beträgt 78 ml/min/1,73 m2 entsprechen einer Steigerung von 30 % eines DFG von 60 ml/min/1,73 m2. Tatsächlich wird in der Literatur eine Variabilität der DFG-Niveaus von 30 % geschätzt 58-61.
• Muss in einem Herzkatheter-Laborkrankenhaus oder in einem Krankenhaus/Rettungsdienst eingeschrieben sein, das einem Herzkatheter-Laborkrankenhaus angeschlossen ist.
• Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems.
• Betreff, der eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet hat.

Ausschlusskriterien:

• - Minderjährige, schwangere oder stillende Frauen;
• Proband unter chronischer Antikoagulation
• Proband mit thrombolytischer Therapie während der letzten 24 Stunden;
• Proband mit blutender Diathese;
• Betreff stimmt der Teilnahme nicht zu.
• Patienten mit Kontraindikationen für Clopidogrel, Ticagrelor oder einen anderen Thrombozytenaggregationshemmer.
• Schweres Leberversagen
• Ischämischer Schlaganfall innerhalb eines Monats oder hämorrhagischer Schlaganfall in der Vorgeschichte
• Thrombozytenzahl <100.000
• Größere Operation oder Trauma innerhalb von 10 Tagen
• Lebenserwartung <1 Jahr
• Nach Einschätzung des Arztes ist ein erhebliches Blutungsrisiko bekannt
• Erwachsene, die einer Rechtsschutzmaßnahme unterliegen oder nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu äußern (Personen, die unter Vormundschaft, Pflegschaft oder Rechtsschutz stehen)
• Personen, denen ihre Freiheitsrechte durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung entzogen wurden (Personen in einer Situation sozialer Fragilität)
• Fortschreitender Krebs
• Systemische Autoimmunerkrankung
• Chronische virale oder bakterielle Infektionen
• Diabetes, der eine Insulintherapie erfordert
• Konstitutionelles hämorrhagisches Syndrom
• Organtransplantation