Evaluación de la eficacia de ensayos basados ​​en plaquetas y microvesículas para predecir el riesgo trombótico y de hemorragia en pacientes con enfermedad renal crónica y síndrome coronario agudo (INNOV CKD 1)

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer ≥18 años y <90
• Si el sujeto es mujer, debe estar en tratamiento anticonceptivo o en menopausia.

• SCA sin elevación del segmento ST definido por la presencia de al menos 2 de los siguientes criterios: (1) síntomas de isquemia miocárdica, (2) anomalías electrocardiográficas del segmento ST (depresión o elevación transitoria de al menos 0,1 mV) o T- inversión de onda en al menos 2 derivaciones contiguas, o (3) un valor elevado de troponina cardíaca (por encima del límite superior de lo normal) 56 o SCA con elevación del segmento ST programado para PCI primaria definido 57 como antecedentes de malestar torácico o síntomas isquémicos de > 20 minutos de duración en reposo ≤14 días antes de ingresar al estudio con uno de los siguientes presentes en al menos un ECG:

  1. Elevación del segmento ST ≥1 mm en dos o más derivaciones de ECG contiguas
  2. Bloqueo de rama izquierda (BRI) nuevo o presumiblemente nuevo.
  3. Depresión del segmento ST ≥1 mm en dos derivaciones precordiales anteriores (V1 a V4) con historia clínica y evidencia sugestiva de verdadero infarto posterior
• Sujeto destinado a una estrategia invasiva si SCASEST o ICP primaria si SACEST según las pautas (apéndice X)
• Sujetos con ERC en estadio 3A o superior (tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) ≤ 60 ml/min/1,73 m2 según la fórmula CKD-EPI
• Debido a la variabilidad biológica documentada de los niveles de eGRF, los pacientes con un eGRF < 78 ml/min/1,73 Se pueden incluir m2 en este estudio, según los resultados de análisis de sangre anteriores y según la decisión del investigador. El nivel de DFG de 78 ml/min/1,73 m2 corresponden a un aumento del 30 % de un DFG de 60 ml/min/1,73 m2. De hecho, la literatura estimó una variabilidad de los niveles de DFG del 30 % 58-61.
• Debe estar inscrito en un hospital con laboratorio de cateterismo cardíaco o en un hospital/servicio de ambulancia afiliado a un hospital con laboratorio de cateterismo cardíaco.
• Sujeto afiliado o beneficiario de un sistema de seguridad social.
• Sujeto que ha firmado el consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• - Menores de edad, mujeres embarazadas o en período de lactancia;
• Sujeto bajo anticoagulación crónica.
• Sujeto con terapia trombolítica durante las 24 horas anteriores;
• Sujeto con diátesis hemorrágica;
• Sujeto que no acepta participar.
• Sujetos con contraindicación a clopidogrel, ticagrelor u otro antiagregante plaquetario.
• Insuficiencia hepática grave
• Accidente cerebrovascular isquémico dentro de un mes o antecedentes de accidente cerebrovascular hemorrágico
• Recuento de plaquetas<100 000
• Cirugía mayor o traumatismo dentro de los 10 días
• Esperanza de vida <1 año
• Riesgo de hemorragia significativo conocido según el criterio del médico.
• Adultos sujetos a medida legal de protección o incapaces de expresar su consentimiento (personas bajo tutela, curaduría o salvaguardia de la justicia)
• Personas privadas de sus derechos de libertad por decisión judicial o administrativa (personas en situación de fragilidad social)
• Cáncer progresivo
• Enfermedad autoinmune sistémica
• Infecciones virales o bacterianas crónicas.
• Diabetes que requiere terapia con insulina.
• Síndrome hemorrágico constitucional
• Transplante de organo