Ocena skuteczności testów opartych na płytkach krwi i mikropęcherzykach w przewidywaniu ryzyka zakrzepicy i krwawień u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i ostrym zespołem wieńcowym (INNOV CKD 1)

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥18 lat i <90
• Jeśli badanym jest kobieta, musi stosować antykoncepcję lub być w okresie menopauzy.

• ACS bez uniesienia odcinka ST definiowany na podstawie obecności co najmniej 2 z następujących kryteriów: (1) objawy niedokrwienia mięśnia sercowego, (2) elektrokardiograficzne nieprawidłowości odcinka ST (obniżenie lub przejściowe uniesienie co najmniej 0,1 mV) lub T- odwrócenie fali w co najmniej 2 sąsiadujących odprowadzeniach lub (3) podwyższony poziom troponiny sercowej (powyżej górnej granicy normy) 56 lub uniesienie odcinka ST ACS zaplanowany na pierwotną PCI zdefiniowaną 57 jako dyskomfort w klatce piersiowej lub objawy niedokrwienia w wywiadzie > 20 minut odpoczynku ≤14 dni przed przystąpieniem do badania, przy czym na co najmniej jednym EKG występuje jeden z poniższych objawów:

  1. Uniesienie odcinka ST ≥1 mm w dwóch lub więcej sąsiadujących odprowadzeniach EKG
  2. Nowy lub prawdopodobnie nowy blok lewej odnogi pęczka Hisa (LBBB).
  3. Obniżenie odcinka ST ≥1 mm w dwóch przednich odprowadzeniach przedsercowych (V1 do V4) z wywiadem klinicznym i dowodami sugerującymi prawdziwy zawał tylnej części ciała
• Przedmiot przeznaczony do strategii inwazyjnej w przypadku NSTE-ACS lub pierwotnej PCI w przypadku STE-ACS zgodnie z wytycznymi (załącznik X)
• Pacjent z CKD w stadium 3A lub wyższym (szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) ≤ 60 ml/min/1,73 m2 według wzoru CKD-EPI
• Ze względu na udokumentowaną zmienność biologiczną poziomów eGRF, pacjenci z eGRF < 78 ml/min/1,73 m2 można uwzględnić w tym badaniu na podstawie wyników poprzednich badań krwi i decyzji badacza. Poziom DFG 78 ml/min/1,73 m2 odpowiada wzrostowi o 30% DFG wynoszącego 60 ml/min/1,73 m2. Rzeczywiście, w literaturze oszacowano zmienność poziomów DFG na 30% 58-61.
• Należy zapisać się do szpitala laboratoryjnego do cewnikowania serca lub do szpitala/pogotowia ratunkowego powiązanego ze szpitalem laboratoryjnym do cewnikowania serca.
• Podmiot powiązany lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego.
• Podmiot, który podpisał pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

• - Osoby niepełnoletnie, kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
• Podmiot leczony chronicznie antykoagulantem
• Pacjent poddany terapii trombolitycznej w ciągu ostatnich 24 godzin;
• Pacjent ze skazą krwotoczną;
• Podmiot nie wyraża zgody na udział.
• Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania klopidogrelu, tikagreloru lub innego leku przeciwpłytkowego.
• Ciężka niewydolność wątroby
• Udar niedokrwienny w ciągu jednego miesiąca lub udar krwotoczny w wywiadzie
• Liczba płytek krwi<100 000
• Poważna operacja lub uraz w ciągu 10 dni
• Oczekiwana długość życia <1 rok
• Znane znaczne ryzyko krwawienia zgodnie z oceną lekarza
• Osoby pełnoletnie objęte środkiem ochrony prawnej lub niezdolne do wyrażenia zgody (osoby objęte opieką, kuratelą lub ochroną wymiaru sprawiedliwości)
• Osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej (osoby znajdujące się w sytuacji niestabilności społecznej)
• Postępujący rak
• Układowa choroba autoimmunologiczna
• Przewlekłe infekcje wirusowe lub bakteryjne
• Cukrzyca wymagająca insulinoterapii
• Konstytucyjny zespół krwotoczny
• Transplantacja narządów