基于血小板和微泡的检测方法预测患有急性冠状动脉综合征的慢性肾病患者血栓和出血风险的有效性评估 (INNOV CKD 1)

纳入标准：

• ≥18岁且<90岁的男性或女性
• 如果受试者是女性，她必须采取避孕措施或更年期。

• 非 ST 段抬高 ACS 定义为存在至少 2 个以下标准：(1) 心肌缺血症状，(2) 心电图 ST 段异常（压低或短暂抬高至少 0.1 mV）或 T-至少在 2 个连续导联中出现波倒置，或 (3) 心肌肌钙蛋白值升高（高于正常上限）56 或计划进行直接 PCI 的 ST 段抬高 ACS 定义为 57 的胸部不适或缺血症状病史进入研究前 20 分钟休息时间≤14 天，且至少一份心电图显示以下一项：

  1. 两个或多个连续 ECG 导联 ST 段抬高 ≥1 mm
  2. 新发或疑似新发左束支传导阻滞 (LBBB)。
  3. 两条前心前导联（V1 至 V4）ST 段压低 ≥1 mm，且临床病史和证据提示真正的后部梗死
• 根据指南（附录 X），如果是 NSTE-ACS，则受试者打算采用侵入性策略；如果是 STE-ACS，则受试者要进行直接 PCI
• CKD 3A 期或更高阶段的受试者（估计肾小球滤过率 (eGFR) ≤ 60 ml/min/1.73 m2 根据 CKD-EPI 公式
• 由于已记录的 eGRF 水平的生物变异性，eGRF < 78 ml/min/1.73 的患者 根据之前的血液检测结果和研究者的决定，m2 可以包含在本研究中。 DFG 水平为 78 毫升/分钟/1.73 m2 相当于 DFG 增加 30% 60 ml/min/1.73 平方米。 事实上，文献估计 DFG 水平的变异性为 30% 58-61。
• 必须在心导管实验医院或心导管实验医院附属的医院/救护车服务机构登记。
• 社会保障体系的附属主体或受益人。
• 受试者已签署书面知情同意书。

排除标准：

• - 未成年人、孕妇或哺乳期妇女；
• 受试者长期接受抗凝治疗
• 过去24小时内接受过溶栓治疗的受试者；
• 具有出血素质的受试者；
• 对象不同意参加。
• 患有氯吡格雷、替格瑞洛或其他抗血小板药物禁忌症的受试者。
• 严重肝功能衰竭
• 1个月内发生过缺血性中风或有出血性中风病史
• 血小板计数<100 000
• 10天内进行过重大手术或外伤
• 预期寿命<1年
• 根据医生的判断，已知存在重大出血风险
• 受到法律保护措施或无法表达同意的成年人（受到监护、管理或司法保障的人）
• 因司法或行政决定而被剥夺自由权的人（处于社会脆弱境地的人）
• 进行性癌症
• 系统性自身免疫性疾病
• 慢性病毒或细菌感染
• 需要胰岛素治疗的糖尿病
• 体质性出血综合征
• 器官移植