급성 관상동맥 증후군이 있는 만성 신장 질환 환자의 혈전증 및 출혈 위험을 예측하기 위한 혈소판 기반 및 미세소포 기반 분석의 효과 평가 (INNOV CKD 1)

포함 기준:

• 18세 이상, 90세 미만의 남성 또는 여성
• 대상이 여성인 경우 피임 중이거나 폐경 중이어야 합니다.

• 다음 기준 중 최소 2가지의 존재로 정의되는 비ST분절 상승 ACS: (1) 심근허혈 증상, (2) 심전도상의 ST분절 이상(우울증 또는 최소 0.1mV의 일시적 상승) 또는 T-분절 적어도 2개의 인접한 리드에서 파동 역전, 또는 (3) 심장 트로포닌 수치 상승(정상 상한 초과) 56 또는 ST 분절 상승 1차 PCI로 예정된 ACS는 다음의 흉부 불쾌감 또는 허혈성 증상의 병력으로 57을 정의했습니다. 적어도 하나의 ECG에 다음 중 하나가 존재하는 연구 시작 전 14일 이하의 휴식 시간 20분:

  1. 2개 이상의 인접한 ECG 리드에서 ST 세그먼트 상승 ≥1mm
  2. 새로운 또는 아마도 새로운 왼쪽 번들 분기 블록(LBBB)입니다.
  3. 임상 병력 및 실제 후방 경색을 암시하는 증거가 있는 2개의 전흉부 리드(V1~V4)의 ST 분절 함몰 ≥1mm
• 지침(부록 X)에 따라 NSTE-ACS인 경우 침습적 전략을, STE-ACS인 경우 일차 PCI를 대상으로 하는 피험자
• CKD 3A기 이상(예상사구체여과율(eGFR) ≤ 60ml/min/1.73)인 피험자 CKD-EPI 공식에 따른 m2
• eGRF 수준의 생물학적 다양성이 문서화되어 있기 때문에 eGRF가 78ml/min/1.73 미만인 환자는 이전 혈액 검사 결과와 조사자의 결정에 따라 m2가 이 연구에 포함될 수 있습니다. DFG 수준은 78ml/min/1.73입니다. m2는 DFG 60ml/min/1.73의 30% 증가에 해당합니다. m2. 실제로, 문헌에서는 DFG 수준 변동성이 30% 58-61로 추정되었습니다.
• 심장도관검사실병원 또는 심장도관검사실 병원과 연계된 병원/구급차 서비스에 등록해야 합니다.
• 사회보장제도에 소속되어 있거나 그 수혜자인 주체.
• 서면 동의서에 서명한 피험자.

제외 기준:

• - 미성년자, 임산부, 수유 중인 여성
• 만성 항응고제를 복용 중인 대상자
• 이전 24시간 동안 혈전용해제 치료를 받은 피험자;
• 출혈 체질이 있는 피험자;
• 피험자는 참여에 동의하지 않았습니다.
• 클로피도그렐, 티카그렐러 또는 기타 항혈소판제를 금기하는 대상자.
• 심각한 간부전
• 1개월 이내의 허혈성 뇌졸중 또는 출혈성 뇌졸중의 병력
• 혈소판 수<100,000
• 10일 이내의 큰 수술이나 외상
• 기대 수명 <1년
• 의사의 판단에 따라 심각한 출혈 위험이 있는 것으로 알려져 있음
• 법적 보호조치를 받고 있거나 동의를 표명할 수 없는 성인(후견인, 관리인 또는 사법보호 대상자)
• 사법적, 행정적 결정으로 자유권을 박탈당한 자(사회적 취약계층에 있는 자)
• 진행성 암
• 전신 자가면역 질환
• 만성 바이러스 또는 세균 감염
• 인슐린 치료가 필요한 당뇨병
• 체질출혈증후군
• 장기 이식