Оценка эффективности анализов на основе тромбоцитов и микровезикул для прогнозирования риска тромбообразования и кровотечений у пациентов с хронической болезнью почек и острым коронарным синдромом (INNOV CKD 1)

Критерии включения:

• Мужчина или женщина ≥18 лет и <90
• Если субъектом является женщина, она должна принимать противозачаточные средства или находиться в период менопаузы.

• ОКС без подъема сегмента ST определяется наличием как минимум 2 из следующих критериев: (1) симптомов ишемии миокарда, (2) электрокардиографических нарушений сегмента ST (депрессия или преходящее повышение не менее 0,1 мВ) или Т- инверсия волны, по крайней мере, в 2 смежных отведениях, или (3) повышенное значение сердечного тропонина (выше верхней границы нормы) 56 или подъем сегмента ST, запланированный для первичного ЧКВ, определяемый 57 как дискомфорт в грудной клетке или ишемические симптомы > Продолжительность 20 минут в покое ≤14 дней до включения в исследование с наличием одного из следующих признаков хотя бы на одной ЭКГ:

  1. Элевация сегмента ST ≥1 мм в двух или более смежных отведениях ЭКГ.
  2. Новая или предположительно новая блокада левой ножки пучка Гиса (БЛНПГ).
  3. Депрессия сегмента ST ≥1 мм в двух передних прекардиальных отведениях (от V1 до V4) с клиническим анамнезом и признаками, указывающими на истинный задний инфаркт.
• Субъекту, предназначенному для инвазивной стратегии при ОКС ST или первичного ЧКВ при ОКС ST в соответствии с рекомендациями (приложение X).
• Субъект с ХБП стадии 3А или выше (расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) ≤ 60 мл/мин/1,73). м2 по формуле CKD-EPI
• Из-за документально подтвержденной биологической вариабельности уровней рГРФ пациенты с рГРФ < 78 мл/мин/1,73 m2 может быть включен в это исследование на основании предыдущих результатов анализа крови и по решению исследователя. Уровень ДФГ 78 мл/мин/1,73. м2 соответствуют увеличению DFG на 30 % 60 мл/мин/1,73. м2. Действительно, в литературе оценивается вариабельность уровней DFG в 30% 58-61.
• Должен быть зарегистрирован в больнице с лабораторной катетеризацией сердца или в больнице/службе скорой помощи, связанной с больницей с лабораторной катетеризацией сердца.
• Субъект, аффилированный с системой социального обеспечения или являющийся ее бенефициаром.
• Субъект подписал письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

• - Несовершеннолетние, беременные и кормящие женщины;
• Субъект постоянно принимает антикоагулянты
• Субъект, получавший тромболитическую терапию в течение предшествующих 24 часов;
• Субъект с кровоточащим диатезом;
• Субъект не соглашается участвовать.
• Субъект с противопоказаниями к приему клопидогрела, тикагрелора или другого антитромбоцитарного средства.
• Тяжелая печеночная недостаточность
• Ишемический инсульт в течение одного месяца или геморрагический инсульт в анамнезе.
• Количество тромбоцитов<100 000
• Крупная операция или травма в течение 10 дней.
• Ожидаемая продолжительность жизни <1 года
• Известный значительный риск кровотечения по заключению врача
• Совершеннолетние, к которым применяются меры правовой защиты или не могут выразить свое согласие (лица, находящиеся под опекой, попечительством или защитой правосудия)
• Лица, лишенные прав на свободу по судебному или административному решению (лица, находящиеся в ситуации социальной нестабильности)
• Прогрессирующий рак
• Системное аутоиммунное заболевание
• Хронические вирусные или бактериальные инфекции
• Диабет, требующий инсулинотерапии
• Конституциональный геморрагический синдром
• Трансплантация органов