Evaluering af effektiviteten af ​​blodpladebaserede og mikrovesikelbaserede assays til at forudsige trombotiske og blødningsrisiko hos patienter med kronisk nyresygdom med akut koronarsyndrom (INNOV CKD 1)

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde ≥18 år og <90
• Hvis forsøgspersonen er en kvinde, skal hun være i prævention eller i overgangsalderen.

• Ikke-ST-segment elevation ACS defineret ved tilstedeværelsen af ​​mindst 2 af følgende kriterier: (1) symptomer på myokardieiskæmi, (2) elektrokardiografiske ST-segment abnormiteter (depression eller forbigående forhøjelse på mindst 0,1 mV) eller T- bølgeinversion i mindst 2 sammenhængende afledninger, eller (3) en forhøjet hjertetroponinværdi (over den øvre normalgrænse) 56 eller ST-segment elevation ACS planlagt til primær PCI defineret 57 som en historie med ubehag i brystet eller iskæmiske symptomer på > 20 minutters varighed i hvile ≤14 dage før indtræden i undersøgelsen med et af følgende til stede på mindst ét ​​EKG:

  1. ST-segment elevation ≥1 mm i to eller flere sammenhængende EKG-afledninger
  2. Ny eller formodentlig ny venstre grenblok (LBBB).
  3. ST-segment depression ≥1 mm i to anteriore prækordiale afledninger (V1 til V4) med klinisk historie og evidens, der tyder på ægte posterior infarkt
• Forsøgsperson beregnet til en invasiv strategi hvis NSTE-ACS eller primær PCI hvis STE-ACS i henhold til retningslinjer (bilag X)
• Person med CKD stadium 3A eller højere (estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) ≤ 60 ml/min/1,73 m2 i henhold til CKD-EPI-formlen
• På grund af den dokumenterede biologiske variation af eGRF-niveauer er patienter med en eGRF < 78 ml/min/1,73 m2 kan indgå i denne undersøgelse, baseret på tidligere blodprøveresultater og på investigators beslutning. DFG-niveauet på 78 ml/min/1,73 m2 svarer til en stigning på 30 % af en DFG på 60 ml/min/1,73 m2. Faktisk estimerede litteraturen en DFG-niveauvariabilitet på 30 % 58-61.
• Skal være indskrevet på et hjertekateteriseringslaboratoriehospital eller på et sygehus/ambulancetjeneste tilknyttet et hjertekateteriseringslaboratoriehospital.
• Person, der er tilsluttet eller begunstiget af et socialsikringssystem.
• Emnet har underskrevet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• - Mindreårige, gravide eller ammende kvinder;
• Person under kronisk antikoagulant
• Person med trombolytisk behandling i løbet af de foregående 24 timer;
• Person med blødende diatese;
• Emnet accepterer ikke at deltage.
• Genstand for kontraindikation for clopidogrel, ticagrelor eller et andet trombocythæmmende middel.
• Alvorlig leversvigt
• Iskæmisk slagtilfælde inden for en måned eller en historie med hæmoragisk slagtilfælde
• Blodpladeantal <100.000
• Større operation eller traume inden for 10 dage
• Forventet levetid <1 år
• Kendt betydelig blødningsrisiko ifølge lægens vurdering
• Voksne, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning eller ude af stand til at udtrykke deres samtykke (personer under værgemål, kuratur eller retsbeskyttelse)
• Personer, der er berøvet deres frihedsrettigheder ved en retslig eller administrativ afgørelse (personer i en situation med social skrøbelighed)
• Progressiv cancer
• Systemisk autoimmun sygdom
• Kroniske virale eller bakterielle infektioner
• Diabetes, der kræver insulinbehandling
• Konstitutionelt hæmoragisk syndrom
• Organtransplantation