Avaliação da eficácia de ensaios baseados em plaquetas e microvesículas para prever risco trombótico e de sangramento em pacientes com doença renal crônica e síndrome coronariana aguda (INNOV CKD 1)

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher ≥18 anos e <90
• Se o sujeito for uma mulher, ela deve estar em uso de anticoncepcional ou na menopausa.

• SCA sem elevação do segmento ST definida pela presença de pelo menos 2 dos seguintes critérios: (1) sintomas de isquemia miocárdica, (2) alterações eletrocardiográficas do segmento ST (depressão ou elevação transitória de pelo menos 0,1 mV) ou T- inversão de onda em pelo menos 2 derivações contíguas, ou (3) um valor elevado de troponina cardíaca (acima do limite superior do normal) 56 ou elevação do segmento ST SCA agendada para ICP primária definida 57 como história de desconforto torácico ou sintomas isquêmicos de > 20 minutos de duração em repouso ≤14 dias antes da entrada no estudo com um dos seguintes presentes em pelo menos um ECG:

  1. Elevação do segmento ST ≥1 mm em duas ou mais derivações contíguas de ECG
  2. Novo ou presumivelmente novo bloqueio de ramo esquerdo (BRE).
  3. Depressão do segmento ST ≥1 mm em duas derivações precordiais anteriores (V1 a V4) com história clínica e evidências sugestivas de infarto posterior verdadeiro
• Indivíduo destinado a uma estratégia invasiva se SCASEST ou ICP primária se SCASEST de acordo com as diretrizes (apêndice X)
• Indivíduo com DRC estágio 3A ou superior (taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) ≤ 60 ml/min/1,73 m2 de acordo com a fórmula CKD-EPI
• Devido à variabilidade biológica documentada dos níveis de TFGe, os pacientes com TFGe < 78 ml/min/1,73 m2 pode ser incluído neste estudo, com base em resultados de exames de sangue anteriores e na decisão do investigador. O nível de DFG de 78 ml/min/1,73 m2 correspondem a um aumento de 30% de um DFG de 60 ml/min/1,73 m2. Na verdade, a literatura estimou uma variabilidade dos níveis de DFG de 30% 58-61.
• Deve estar matriculado em um hospital laboratório de cateterismo cardíaco ou em um hospital/serviço de ambulância afiliado a um hospital laboratório de cateterismo cardíaco.
• Sujeito filiado ou beneficiário de sistema de seguridade social.
• Sujeito que assinou consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• - Menores, mulheres grávidas ou a amamentar;
• Sujeito sob anticoagulante crônico
• Indivíduo com terapia trombolítica nas últimas 24 horas;
• Sujeito com diátese hemorrágica;
• Sujeito não concorda em participar.
• Sujeito com contraindicação ao clopidogrel, ticagrelor ou outro agente antiplaquetário.
• Insuficiência hepática grave
• AVC isquêmico dentro de um mês ou história de acidente vascular cerebral hemorrágico
• Contagem de plaquetas<100.000
• Grande cirurgia ou trauma dentro de 10 dias
• Expectativa de vida <1 ano
• Risco de sangramento significativo conhecido de acordo com a opinião do médico
• Adultos sujeitos a medida de proteção legal ou impossibilitados de manifestar o seu consentimento (pessoas sob tutela, curadoria ou salvaguarda de justiça)
• Pessoas privadas dos seus direitos de liberdade por decisão judicial ou administrativa (pessoas em situação de fragilidade social)
• Câncer progressivo
• Doença autoimune sistêmica
• Infecções virais ou bacterianas crônicas
• Diabetes que requer terapia com insulina
• Síndrome hemorrágica constitucional
• Transplante de órgão