Hodnocení účinnosti testů na destičkách a mikrovezikulách k predikci trombotického rizika a rizika krvácení u pacientů s chronickým onemocněním ledvin s akutním koronárním syndromem (INNOV CKD 1)

Kritéria pro zařazení:

• Muž nebo žena ≥18 let a <90
• Pokud je subjektem žena, musí být na antikoncepci nebo v menopauze.

• AKS bez elevace ST segmentu definovaná přítomností alespoň 2 z následujících kritérií: (1) symptomy ischemie myokardu, (2) elektrokardiografické abnormality ST segmentu (deprese nebo přechodná elevace alespoň 0,1 mV) nebo T- vlnová inverze alespoň ve 2 sousedících svodech, nebo (3) zvýšená hodnota srdečního troponinu (nad horní hranicí normy) 56 nebo elevace ST segmentu AKS naplánovaná pro primární PCI definovaná 57 jako anamnéza hrudního diskomfortu nebo ischemických příznaků > 20 minut v klidu ≤ 14 dní před vstupem do studie s jedním z následujících příznaků na alespoň jednom EKG:

  1. Elevace ST segmentu ≥1 mm ve dvou nebo více souvislých svodech EKG
  2. Nový nebo pravděpodobně nový blok levého raménka (LBBB).
  3. Deprese segmentu ST ≥1 mm ve dvou předních prekordiálních svodech (V1 až V4) s klinickou anamnézou a důkazy naznačujícími skutečný zadní infarkt
• Subjekt určený pro invazivní strategii v případě NSTE-ACS nebo primární PCI v případě STE-ACS podle pokynů (příloha X)
• Subjekt s CKD stadiem 3A nebo vyšším (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) ≤ 60 ml/min/1,73 m2 podle vzorce CKD-EPI
• Vzhledem k dokumentované biologické variabilitě hladin eGRF, pacienti s eGRF < 78 ml/min/1,73 m2 lze do této studie zahrnout na základě předchozích výsledků krevních testů a na základě rozhodnutí zkoušejícího. Hladina DFG 78 ml/min/1,73 m2 odpovídá zvýšení DFG o 30 % o 60 ml/min/1,73 m2. Literatura skutečně odhadla variabilitu hladin DFG na 30 % 58-61.
• Musí být zapsán v nemocnici pro srdeční katetrizační laboratoř nebo v nemocnici/ambulantní službě přidružené k nemocnici pro srdeční katetrizační laboratoř.
• Subjekt přidružený k systému sociálního zabezpečení nebo poživatel tohoto systému.
• Subjekt podepsal písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• - nezletilé, těhotné nebo kojící ženy;
• Subjekt pod chronickým antikoagulantem
• Subjekt s trombolytickou terapií během předchozích 24 hodin;
• Subjekt s krvácivou diatézou;
• Subjekt nesouhlasí s účastí.
• Subjekt s kontraindikací klopidogrelu, tikagreloru nebo jiné antiagregační látky.
• Těžké selhání jater
• Ischemická mrtvice do jednoho měsíce nebo anamnéza hemoragické mrtvice
• Počet krevních destiček < 100 000
• Velký chirurgický zákrok nebo trauma do 10 dnů
• Předpokládaná délka života < 1 rok
• Známé významné riziko krvácení podle úsudku lékaře
• Dospělí, na které se vztahuje opatření právní ochrany nebo nemohou vyjádřit svůj souhlas (osoby pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo ochranou spravedlnosti)
• Osoby zbavené svých práv na svobodě soudním nebo správním rozhodnutím (osoby v situaci sociální nestability)
• Progresivní rakovina
• Systémové autoimunitní onemocnění
• Chronické virové nebo bakteriální infekce
• Diabetes vyžadující léčbu inzulínem
• Konstituční hemoragický syndrom
• Transplantace orgánů