Fysioterapeut veiledet opplæring hos pasienter med ustabilitet i fremre skulder (ASIST)

• Mål: Å undersøke effekten av fysioterapeutveiledet trening på skuldernevromuskulær kontroll, og øke forståelsen for traumatisk fremre skulderinstabilitet.
• Hovedforskningsspørsmål:

A: Er overvåket trening hos pasienter med traumatisk fremre skulderinstabilitet bedre når det gjelder å forbedre nevromuskulær kontroll, styrke, frykt og pasientrapporterte resultater sammenlignet med ingen trening.

B: Er overvåket trening hos pasienter med traumatisk fremre skulderinstabilitet bedre for å forhindre re-dislokasjoner og behov for kirurgisk stabilisering sammenlignet med ingen trening.

C: Er overvåket trening hos pasienter med traumatisk fremre skulder like god som Bankart-kirurgi for å forbedre nevromuskulær kontroll og pasientrapportert resultat sammenlignet med ingen trening.

• Mål for forskningsspørsmål A:

For å undersøke om, hos pasienter med traumatisk ustabilitet i fremre skulder, er et overvåket 12-ukers treningsprogram bedre enn ingen trening i å forbedre:

1. Nevromuskulær kontroll
2. Skulder indre rotasjonsstyrke
3. Skulderangst
4. Pasienten rapporterte utfall

5. Klinisk skulderinstabilitet Resultatene måles ved a) slutten av 12-ukers intervensjon og b) 6 måneder etter starten av intervensjonen. Videre måles pasientrapporterte utfall også 1 og 2 år etter starten av intervensjonen.

   • Mål for forskningsspørsmål B:

For å undersøke om ved traumatisk fremre skulderinstabilitet er et overvåket 12-ukers treningsprogram bedre enn ingen trening i å forhindre a) re-dislokasjoner og b) behov for kirurgisk stabilisering innen de første 24 månedene.

• Mål for forskningsspørsmål C:

For å undersøke om, hos pasienter med traumatisk ustabilitet i fremre skulder, et spesialisert 12-ukers treningsprogram er like bra som artroskopisk Bankart-kirurgi for å forbedre:

1. Nevromuskulær kontroll
2. Skulder indre rotasjonsstyrke
3. Skulderangst
4. Pasientrapporterte resultater Treningsgruppen måles 6 måneder etter starten av intervensjonen og den historiske Bankart-kirurgigruppen måles 6 måneder etter operasjonen.

For alle formål undersøkes nevromuskulær kontroll ved å bestemme a) skulderleddposisjonsfølelse (JPS), b) skulderreaksjonstid og c) skuldersvingelengde.

• Type studie: Pilot randomisert kontrollert studie med 64 pasienter, som er allokert til enten trening eller ikke-trening (32 pasienter i hver gruppe).
• Tidsplan: Rekruttering og inkludering er planlagt å begynne 1. september 2023 og forventes å vare i 12-18 måneder. Med en 2-års oppfølging forventes hele studieperioden å vare 3-3,5 år.
• Oppsett: Pasienter med skulderinstabilitet i poliklinikken ved Ortopedisk kirurgisk avdeling, Københavns Universitetssykehus Hvidovre, vil bli rekruttert til studien. Pasienter som har signert et informert samtykkeskjema vil bli randomisert til enten trenings- eller ingen treningsintervensjon og gjennomgå undersøkelser før, samt tre og seks måneder etter start av intervensjonen. Alle undersøkelser vil foregå på Københavns Universitetssykehus Hvidovre. Pasienter i treningsgruppen vil bli henvist til trening under veiledning av fysioterapeut. Opplæringen vil foregå enten ved Københavns Universitetshospital Hvidovre eller et kommunalt rehabiliteringssenter i København. Alle undersøkelser vil omfatte nevromuskulær testing, ledsaget av en klinisk skulderundersøkelse, styrkemål og et validert elektronisk spørreskjema vedrørende skulderrelatert funksjon. En pre-intervensjonell 3D computertomografi-skanning vil bli utført for å evaluere bentap.