肩前部不安定性患者に対する理学療法士の監督下でのトレーニング (ASIST)

• 目的: 肩の神経筋制御に対する理学療法士の監督下でのトレーニングの効果を調査し、外傷性肩前部不安定性についての理解を深めること。
• 主な研究課題:

A: 外傷性肩前部不安定性患者の監督下トレーニングは、トレーニングなしと比較した場合、神経筋制御、筋力、不安感、患者報告の結果の改善において優れていますか。

B: 外傷性肩前方不安定性患者に対する監督付きトレーニングは、トレーニングを行わない場合と比較した場合、再脱臼や外科的安定化の必要性の予防に優れていますか。

C: 外傷性肩前部の患者に対する監督下トレーニングは、トレーニングなしと比較した場合、神経筋制御の改善および患者報告の転帰においてバンカート手術と同等の効果がある。

• 研究課題 A の目的:

外傷性肩前部不安定症の患者において、12 週間の監督下トレーニング プログラムを行ったほうが、トレーニングを行わないよりも改善に効果があるかどうかを調査するには、次のことを行います。

1. 神経筋制御
2. 肩の内旋強度
3. 肩の緊張
4. 患者が報告した転帰

5. 臨床的肩の不安定性 結果は、a) 12 週間の介入の終了時、および b) 介入の開始から 6 か月後に測定されます。 さらに、患者が報告した転帰も介入開始から 1 年後と 2 年後に測定されます。

   • 研究課題 B の目的:

外傷性肩前方不安定症において、a) 再脱臼、b) 最初の 24 か月以内の外科的安定化の必要性を防ぐために、トレーニングを受けないよりも 12 週間のトレーニング プログラムのほうが優れているかどうかを調査する。

• 研究課題 C の目的:

外傷性肩前方不安定性患者において、12週間の専門トレーニングプログラムが以下の改善において関節鏡視下バンカート手術と同等の効果があるかどうかを調査する。

1. 神経筋制御
2. 肩の内旋強度
3. 肩の緊張
4. 患者報告の転帰 トレーニング群は介入開始から 6 か月後に測定され、過去のバンカート手術群は手術から 6 か月後に測定されます。

すべての目的について、神経筋制御は、a) 肩関節位置感覚 (JPS)、b) 肩の反応時間、および c) 肩の揺れの長さを決定することによって調査されます。

• 研究の種類: 64 人の患者を含むパイロットランダム化対照試験。トレーニングまたはトレーニングなしのいずれかに割り当てられます (各グループに 32 人の患者)。
• タイムスケジュール: 採用と採用は 2023 年 9 月 1 日に開始される予定で、12 ～ 18 か月間続く予定です。 2年間の追跡調査により、完全な研究期間は3〜3.5年続くと予想されます。
• 設定: コペンハーゲン大学病院ヴィドヴィア整形外科の外来診療所で肩の不安定性を訴える患者が研究に募集されます。 インフォームド・コンセント用紙に署名した患者は、トレーニングまたはトレーニング介入なしのいずれかに無作為に割り付けられ、介入前と介入開始後3か月および6か月後に検査を受けます。 すべての検査はコペンハーゲン大学病院ビィドゥヴィアで行われます。 トレーニンググループの患者には、理学療法士が監督するトレーニングが紹介されます。 トレーニングは、コペンハーゲン大学病院ビドゥーブレまたはコペンハーゲン市立リハビリテーションセンターのいずれかで行われます。 すべての検査には、肩の臨床検査、筋力測定、および肩関連機能に関する検証済みの電子アンケートを伴う神経筋検査が含まれます。 骨量減少を評価するために、介入前の 3D コンピュータ断層撮影スキャンが実行されます。