Fysiotherapeut begeleide training bij patiënten met instabiliteit van de voorste schouder (ASIST)

• Doel: Het onderzoeken van het effect van training onder begeleiding van fysiotherapeuten op de neuromusculaire controle van de schouder, en het vergroten van het begrip van traumatische anterieure schouderinstabiliteit.
• Belangrijkste onderzoeksvragen:

A: Is begeleide training bij patiënten met traumatische anterieure schouderinstabiliteit beter in het verbeteren van de neuromusculaire controle, kracht, begrip en door de patiënt gerapporteerde resultaten vergeleken met geen training?

B: Is begeleide training bij patiënten met traumatische anterieure schouderinstabiliteit beter in het voorkomen van herdislocaties en de noodzaak van chirurgische stabilisatie, vergeleken met geen training.

C: Is training onder toezicht bij patiënten met een traumatische voorste schouder net zo goed als Bankart-chirurgie wat betreft het verbeteren van de neuromusculaire controle en de door de patiënt gerapporteerde uitkomsten, vergeleken met geen training.

• Doelstellingen voor onderzoeksvraag A:

Om te onderzoeken of bij patiënten met traumatische anterieure schouderinstabiliteit een begeleid trainingsprogramma van twaalf weken beter is dan geen training voor het verbeteren van:

1. Neuromusculaire controle
2. Interne rotatiekracht van de schouder
3. Schouderangst
4. Patiënt gerapporteerde resultaten

5. Klinische schouderinstabiliteit De uitkomsten worden gemeten a) aan het einde van de 12 weken durende interventie en b) 6 maanden na het begin van de interventie. Bovendien worden de door de patiënt gerapporteerde uitkomsten ook gemeten 1 en 2 jaar na het begin van de interventie.

   • Doelstelling onderzoeksvraag B:

Om te onderzoeken of, bij traumatische anterieure schouderinstabiliteit, een begeleid trainingsprogramma van 12 weken beter is dan geen training in het voorkomen van a) re-dislocaties en b) de noodzaak van chirurgische stabilisatie binnen de eerste 24 maanden.

• Doelstellingen voor onderzoeksvraag C:

Om te onderzoeken of bij patiënten met traumatische anterieure schouderinstabiliteit een gespecialiseerd trainingsprogramma van twaalf weken net zo goed is als een arthroscopische Bankart-operatie bij het verbeteren van:

1. Neuromusculaire controle
2. Interne rotatiekracht van de schouder
3. Schouderangst
4. Door de patiënt gerapporteerde resultaten De trainingsgroep wordt 6 maanden na het begin van de interventie gemeten en de historische Bankart-chirurgiegroep wordt 6 maanden na de operatie gemeten.

Voor alle doelstellingen wordt de neuromusculaire controle onderzocht door het bepalen van a) schoudergewrichtspositiegevoel (JPS), b) schouderreactietijd, en c) schouderzwaailengte.

• Type onderzoek: Gerandomiseerd gecontroleerd pilotonderzoek met 64 patiënten, toegewezen aan training of niet-training (32 patiënten in elke groep).
• Tijdschema: De rekrutering en inclusie is gepland voor 1 september 2023 en zal naar verwachting 12-18 maanden duren. Bij een follow-up van 2 jaar zal de volledige onderzoeksperiode naar verwachting 3-3,5 jaar duren.
• Opzet: Patiënten die zich presenteren met schouderinstabiliteit op de polikliniek van de afdeling Orthopedische Chirurgie van het Universitair Ziekenhuis Hvidovre van Kopenhagen, zullen voor het onderzoek worden gerekruteerd. Patiënten die een geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend, worden gerandomiseerd naar een trainingsinterventie of geen trainingsinterventie en ondergaan onderzoeken voorafgaand aan, maar ook drie en zes maanden na het begin van de interventie. Alle onderzoeken zullen plaatsvinden in het Universitair Ziekenhuis Hvidovre van Kopenhagen. Patiënten in de trainingsgroep worden doorverwezen naar trainingen onder begeleiding van een fysiotherapeut. De training zal plaatsvinden in het Universitair Ziekenhuis Hvidovre van Kopenhagen of in een gemeentelijk revalidatiecentrum in Kopenhagen. Alle onderzoeken omvatten neuromusculaire tests, vergezeld van een klinisch schouderonderzoek, krachtmetingen en gevalideerde elektronische vragenlijsten over de schoudergerelateerde functie. Een pre-interventionele 3D-computertomografiescan zal worden uitgevoerd om het botverlies te evalueren.