Trénink pod dohledem fyzioterapeuta u pacientů s nestabilitou přední části ramene (ASIST)

• Cíl: Prozkoumat účinek tréninku pod dohledem fyzioterapeuta na neuromuskulární kontrolu ramene a zvýšit porozumění traumatické nestabilitě předního ramene.
• Hlavní výzkumné otázky:

Odpověď: Je trénink pod dohledem u pacientů s traumatickou nestabilitou předního ramene lepší ve zlepšení nervosvalové kontroly, síly, obav a pacientem hlášených výsledků ve srovnání s žádným tréninkem.

B: Je trénink pod dohledem u pacientů s traumatickou nestabilitou předního ramene lepší v prevenci re-dislokací a potřebě chirurgické stabilizace ve srovnání s žádným tréninkem.

C: Je trénink pod dohledem u pacientů s traumatickým předním ramenem stejně dobrý jako operace Bankart ve zlepšení neuromuskulární kontroly a pacientem hlášený výsledek ve srovnání s žádným tréninkem.

• Cíle výzkumné otázky A:

Chcete-li zjistit, zda u pacientů s traumatickou nestabilitou předního ramene je 12týdenní tréninkový program pod dohledem lepší než žádný trénink ve zlepšení:

1. Neuromuskulární kontrola
2. Vnitřní rotační síla ramene
3. Obavy v rameni
4. Výsledky hlášené pacientem

5. Klinická nestabilita ramene Výsledky se měří a) na konci 12týdenní intervence ab) 6 měsíců po začátku intervence. Kromě toho se výsledky uváděné pacienty měří také 1 a 2 roky po začátku intervence.

   • Cíl výzkumné otázky B:

Zjistit, zda při traumatické nestabilitě předního ramene je 12týdenní tréninkový program pod dohledem lepší než žádný trénink v prevenci a) re-dislokací ab) potřeby chirurgické stabilizace během prvních 24 měsíců.

• Cíle pro výzkumnou otázku C:

Chcete-li zjistit, zda u pacientů s traumatickou nestabilitou předního ramene je specializovaný 12týdenní tréninkový program stejně dobrý jako artroskopická Bankartova operace ve zlepšení:

1. Neuromuskulární kontrola
2. Vnitřní rotační síla ramene
3. Obavy v rameni
4. Výsledky hlášené pacientem Tréninková skupina je měřena 6 měsíců po začátku intervence a historická skupina Bankartovy operace je měřena 6 měsíců po operaci.

U všech cílů se neuromuskulární kontrola zkoumá stanovením a) snímání polohy ramenního kloubu (JPS), b) reakční doby ramene ac) délky výkyvu ramene.

• Typ studie: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující 64 pacientů, kteří byli zařazeni do tréninku nebo bez tréninku (32 pacientů v každé skupině).
• Časový harmonogram: Nábor a zařazení je plánováno na začátek 1. září 2023 a očekává se, že bude trvat 12-18 měsíců. Při 2letém sledování se předpokládá, že celé studium bude trvat 3-3,5 roku.
• Uspořádání: Do studie budou přijati pacienti s nestabilitou ramene na ambulanci ortopedické chirurgie Kodaňské univerzitní nemocnice Hvidovre. Pacienti, kteří podepsali formulář informovaného souhlasu, budou randomizováni buď k tréninku, nebo žádnému tréninkovému zásahu, a podstoupí vyšetření před, stejně jako tři a šest měsíců po zahájení intervence. Všechna vyšetření budou probíhat v kodaňské univerzitní nemocnici Hvidovre. Pacienti v tréninkové skupině budou odkázáni na trénink pod dohledem fyzioterapeuta. Školení bude probíhat buď v kodaňské univerzitní nemocnici Hvidovre, nebo v městském rehabilitačním centru v Kodani. Všechna vyšetření budou zahrnovat neuromuskulární testování doprovázené klinickým vyšetřením ramene, měřením síly a ověřenými elektronickými dotazníky týkajícími se funkce ramen. K vyhodnocení úbytku kostní hmoty bude provedeno předintervenční 3D skenování počítačovou tomografií.