Тренинг под руководством физиотерапевта у пациентов с передней нестабильностью плеча (ASIST)

• Цель: изучить влияние тренировок под наблюдением физиотерапевта на нервно-мышечный контроль плеча и улучшить понимание травматической передней нестабильности плеча.
• Основные вопросы исследования:

Ответ: Является ли тренировка под наблюдением у пациентов с травматической передней нестабильностью плеча более эффективной в плане улучшения нервно-мышечного контроля, силы, сообразительности и результатов, сообщаемых пациентами, по сравнению с отсутствием тренировок?

B: Является ли тренировка под наблюдением у пациентов с травматической передней нестабильностью плеча более эффективной в предотвращении повторных вывихов и необходимости хирургической стабилизации по сравнению с отсутствием тренировки?

C: Является ли тренировка под наблюдением пациентов с травмой передней части плеча такой же эффективной, как операция Банкарта в улучшении нервно-мышечного контроля и сообщаемых пациентами результатов по сравнению с отсутствием тренировки.

• Цели исследования по вопросу А:

Чтобы выяснить, является ли 12-недельная программа тренировок под наблюдением лучше, чем отсутствие тренировок, для пациентов с травматической передней нестабильностью плеча:

1. Нервно-мышечный контроль
2. Внутренняя вращательная сила плеча
3. Плечо опасения
4. Результаты, сообщаемые пациентом

5. Клиническая нестабильность плеча. Результаты оцениваются а) в конце 12-недельного вмешательства и б) через 6 месяцев после начала вмешательства. Кроме того, результаты, сообщаемые пациентами, также измеряются через 1 и 2 года после начала вмешательства.

   • Цель исследования вопроса B:

Цель исследования: выяснить, является ли при травматической передней нестабильности плеча 12-недельная программа тренировок под наблюдением лучше, чем отсутствие тренировок для предотвращения а) повторных вывихов и б) необходимости хирургической стабилизации в течение первых 24 месяцев.

• Цели исследовательского вопроса C:

Чтобы выяснить, эффективна ли специализированная 12-недельная программа тренировок у пациентов с травматической передней нестабильностью плеча, как артроскопическая операция Банкарта, в улучшении:

1. Нервно-мышечный контроль
2. Внутренняя вращательная сила плеча
3. Плечо опасения
4. Результаты, сообщаемые пациентами. Группа обучения измерялась через 6 месяцев после начала вмешательства, а группа исторической операции Банкарта измерялась через 6 месяцев после операции.

Для всех целей нервно-мышечный контроль исследуют путем определения а) чувства положения плечевого сустава (JPS), б) времени реакции плеча и в) длины покачивания плеча.

• Тип исследования: Пилотное рандомизированное контролируемое исследование с участием 64 пациентов, которые распределялись по группам, обучающимся или не обучающимся (по 32 пациента в каждой группе).
• График работы: набор и включение планируется начать 1 сентября 2023 года и, как ожидается, продлится 12–18 месяцев. Ожидается, что при двухлетнем наблюдении полный период исследования продлится 3-3,5 года.
• Условия: Для исследования будут набраны пациенты с нестабильностью плеча в амбулаторной клинике отделения ортопедической хирургии Копенгагенской университетской больницы Хвидовре. Пациенты, подписавшие форму информированного согласия, будут рандомизированы на группы обучения или отсутствия обучения и вмешательства и пройдут обследования до, а также через три и шесть месяцев после начала вмешательства. Все обследования пройдут в университетской клинике Копенгагена Видовре. Пациенты тренировочной группы будут направлены на тренировки под наблюдением физиотерапевта. Обучение будет проходить либо в университетской больнице Копенгагена «Хвидовре», либо в муниципальном реабилитационном центре Копенгагена. Все обследования будут включать нервно-мышечное тестирование, сопровождаемое клиническим обследованием плеча, измерением силы и валидированными электронными опросниками, касающимися функции плеча. Для оценки потери костной массы будет проведена предварительная 3D-компьютерная томография.