Fisioterapista ha supervisionato la formazione in pazienti con instabilità anteriore della spalla (ASIST)

• Obiettivo: indagare l’effetto dell’allenamento supervisionato da un fisioterapista sul controllo neuromuscolare della spalla e aumentare la comprensione dell’instabilità traumatica anteriore della spalla.
• Principali domande di ricerca:

R: L’allenamento supervisionato in pazienti con instabilità traumatica della spalla anteriore è migliore nel migliorare il controllo neuromuscolare, la forza, l’apprensione e i risultati riferiti dal paziente rispetto a nessun allenamento.

B: L’allenamento supervisionato in pazienti con instabilità traumatica della spalla anteriore è migliore nel prevenire le ri-lussazioni e la necessità di stabilizzazione chirurgica rispetto a nessun allenamento.

C: L'allenamento supervisionato in pazienti con spalla anteriore traumatica è efficace quanto l'intervento di Bankart nel migliorare il controllo neuromuscolare e gli esiti riferiti dal paziente rispetto all'assenza di allenamento.

• Obiettivi per la domanda di ricerca A:

Per indagare se, nei pazienti con instabilità traumatica della spalla anteriore, un programma di allenamento supervisionato di 12 settimane sia migliore di nessun allenamento per migliorare:

1. Controllo neuromuscolare
2. Forza rotazionale interna della spalla
3. Apprensione alla spalla
4. Risultati riportati dal paziente

5. Instabilità clinica della spalla I risultati vengono misurati a) alla fine dell'intervento di 12 settimane e b) 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento. Inoltre, i risultati riportati dai pazienti vengono misurati anche a 1 e 2 anni dopo l’inizio dell’intervento.

   • Obiettivo della domanda di ricerca B:

Per indagare se, nell'instabilità traumatica della spalla anteriore, un programma di allenamento supervisionato di 12 settimane sia migliore di nessun allenamento nel prevenire a) ri-lussazioni e b) la necessità di stabilizzazione chirurgica entro i primi 24 mesi.

• Obiettivi per la domanda di ricerca C:

Investigare se, nei pazienti con instabilità traumatica della spalla anteriore, un programma di allenamento specializzato di 12 settimane sia efficace quanto la chirurgia artroscopica di Bankart nel migliorare:

1. Controllo neuromuscolare
2. Forza rotazionale interna della spalla
3. Apprensione alla spalla
4. Risultati riportati dal paziente Il gruppo di formazione viene misurato 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento e il gruppo storico dell'intervento Bankart viene misurato 6 mesi dopo l'intervento.

Per tutti gli obiettivi il controllo neuromuscolare viene studiato determinando a) il senso della posizione dell'articolazione della spalla (JPS), b) il tempo di reazione della spalla e c) la lunghezza dell'oscillazione della spalla.

• Tipo di studio: studio pilota randomizzato e controllato comprendente 64 pazienti, assegnati alla formazione o alla non formazione (32 pazienti in ciascun gruppo).
• Calendario: il reclutamento e l'inclusione dovrebbero iniziare il 1 settembre 2023 e dovrebbero durare 12-18 mesi. Con un follow-up di 2 anni si prevede che il periodo di studio completo durerà 3-3,5 anni.
• Configurazione: i pazienti che presentano instabilità della spalla nell'ambulatorio del Dipartimento di Chirurgia Ortopedica, Ospedale Universitario di Copenaghen Hvidovre, verranno reclutati per lo studio. I pazienti che hanno firmato un modulo di consenso informato saranno randomizzati a un intervento di formazione o a nessun intervento di formazione e saranno sottoposti a esami prima, nonché tre e sei mesi dopo l'inizio dell'intervento. Tutti gli esami si svolgeranno presso l'Ospedale Universitario di Copenaghen Hvidovre. I pazienti nel gruppo di allenamento verranno indirizzati ad un allenamento supervisionato da un fisioterapista. La formazione si svolgerà presso l'Ospedale Universitario di Copenaghen Hvidovre o in un centro di riabilitazione municipale di Copenaghen. Tutti gli esami includeranno test neuromuscolari, accompagnati da un esame clinico della spalla, misurazioni della forza e questionari elettronici convalidati riguardanti la funzione correlata alla spalla. Verrà eseguita una scansione di tomografia computerizzata 3D pre-interventistica per valutare la perdita ossea.