Szkolenie pod nadzorem fizjoterapeuty u pacjentów z niestabilnością przednią barku (ASIST)

• Cel: Zbadanie wpływu treningu pod okiem fizjoterapeuty na kontrolę nerwowo-mięśniową barku i zwiększenie wiedzy na temat urazowej niestabilności przedniej części barku.
• Główne pytania badawcze:

Odp.: Czy nadzorowany trening u pacjentów z urazową niestabilnością przedniego barku lepiej poprawia kontrolę nerwowo-mięśniową, siłę, lęk i wyniki zgłaszane przez pacjenta w porównaniu z brakiem treningu?

B: Czy nadzorowany trening u pacjentów z urazową niestabilnością przednią barku skuteczniej zapobiega ponownym zwichnięciom i konieczności stabilizacji chirurgicznej w porównaniu z brakiem treningu?

C: Czy nadzorowany trening u pacjentów z urazem przedniego barku jest tak samo skuteczny jak operacja Bankarta pod względem poprawy kontroli nerwowo-mięśniowej i wyników zgłaszanych przez pacjentów w porównaniu z brakiem treningu?

• Cele pytania badawczego A:

Aby zbadać, czy u pacjentów z urazową niestabilnością przednią barku nadzorowany 12-tygodniowy program treningowy jest lepszy w poprawie:

1. Kontrola nerwowo-mięśniowa
2. Wewnętrzna siła obrotowa barku
3. Strach barkowy
4. Wyniki zgłaszane przez pacjenta

5. Kliniczna niestabilność barku Wyniki mierzono a) po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji oraz b) 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji. Co więcej, wyniki zgłaszane przez pacjentów są również mierzone po 1 i 2 latach od rozpoczęcia interwencji.

   • Cel pytania badawczego B:

Celem badania było zbadanie, czy w przypadku urazowej niestabilności przedniej barku 12-tygodniowy program treningowy pod nadzorem jest lepszy niż żaden trening w zapobieganiu a) ponownym zwichnięciom oraz b) konieczności chirurgicznej stabilizacji w ciągu pierwszych 24 miesięcy.

• Cele pytania badawczego C:

Aby zbadać, czy u pacjentów z urazową niestabilnością przednią barku specjalistyczny 12-tygodniowy program treningowy jest równie skuteczny jak artroskopowa operacja Bankarta pod względem poprawy:

1. Kontrola nerwowo-mięśniowa
2. Wewnętrzna siła obrotowa barku
3. Strach barkowy
4. Wyniki zgłaszane przez pacjentów Pomiary w grupie szkoleniowej przeprowadzono 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji, a w grupie, która przeszła operację Bankarta – 6 miesięcy po operacji.

W przypadku wszystkich celów kontrolę nerwowo-mięśniową bada się poprzez określenie a) wyczucia pozycji stawu barkowego (JPS), b) czasu reakcji barku oraz c) długości kołysania barku.

• Rodzaj badania: Pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie obejmujące 64 pacjentów, których przydzielono do grupy szkolącej lub nieszkolącej (32 pacjentów w każdej grupie).
• Harmonogram: Rekrutacja i włączenie planowane jest na 1 września 2023 roku i ma trwać 12-18 miesięcy. Przy dwuletniej obserwacji oczekuje się, że pełny okres badania będzie trwał 3–3,5 roku.
• Konfiguracja: Do badania zostaną zaproszeni pacjenci zgłaszający się z niestabilnością barku w przychodni na oddziale chirurgii ortopedycznej Kopenhaskiego Szpitala Uniwersyteckiego w Hvidovre. Pacjenci, którzy podpisali formularz świadomej zgody, zostaną losowo przydzieleni do grupy uczestniczącej w szkoleniu lub bez interwencji szkoleniowej i przejdą badania przed rozpoczęciem interwencji, a także trzy i sześć miesięcy po jej rozpoczęciu. Wszystkie badania odbędą się w Kopenhaskim Szpitalu Uniwersyteckim Hvidovre. Pacjenci z grupy szkoleniowej będą kierowani na trening pod okiem fizjoterapeuty. Szkolenie odbędzie się w Kopenhaskim Szpitalu Uniwersyteckim Hvidovre lub w miejskim ośrodku rehabilitacyjnym w Kopenhadze. Wszystkie badania będą obejmować badanie nerwowo-mięśniowe, połączone z badaniem klinicznym barku, pomiarami siły i zatwierdzonymi kwestionariuszami elektronicznymi dotyczącymi funkcji związanych z barkiem. Przedoperacyjne badanie tomografii komputerowej 3D zostanie wykonane w celu oceny utraty masy kostnej.