Treinamento supervisionado por fisioterapeuta em pacientes com instabilidade anterior do ombro (ASIST)

• Objetivo: Investigar o efeito do treinamento supervisionado por fisioterapeuta no controle neuromuscular do ombro e aumentar a compreensão da instabilidade traumática do ombro anterior.
• Principais questões de pesquisa:

R: O treinamento supervisionado em pacientes com instabilidade anterior traumática do ombro é melhor na melhoria do controle neuromuscular, força, apreensão e resultados relatados pelo paciente quando comparado a nenhum treinamento.

B: O treinamento supervisionado em pacientes com instabilidade anterior traumática do ombro é melhor na prevenção de reluxações e necessidade de estabilização cirúrgica quando comparado a nenhum treinamento.

C: O treinamento supervisionado em pacientes com ombro anterior traumático é tão bom quanto a cirurgia de Bankart na melhoria do controle neuromuscular e do resultado relatado pelo paciente quando comparado a nenhum treinamento.

• Objetivos da questão de pesquisa A:

Investigar se, em pacientes com instabilidade traumática do ombro anterior, um programa de treinamento supervisionado de 12 semanas é melhor do que nenhum treinamento para melhorar:

1. Controle neuromuscular
2. Força rotacional interna do ombro
3. Apreensão no ombro
4. Resultados relatados pelo paciente

5. Instabilidade clínica do ombro Os resultados são medidos a) no final da intervenção de 12 semanas eb) 6 meses após o início da intervenção. Além disso, os resultados relatados pelo paciente também são medidos 1 e 2 anos após o início da intervenção.

   • Objetivo da questão de pesquisa B:

Investigar se, na instabilidade traumática anterior do ombro, um programa de treinamento supervisionado de 12 semanas é melhor do que nenhum treinamento na prevenção de a) reluxações eb) necessidade de estabilização cirúrgica nos primeiros 24 meses.

• Objetivos da questão de pesquisa C:

Investigar se, em pacientes com instabilidade traumática do ombro anterior, um programa de treinamento especializado de 12 semanas é tão bom quanto a cirurgia artroscópica de Bankart na melhoria de:

1. Controle neuromuscular
2. Força rotacional interna do ombro
3. Apreensão no ombro
4. Resultados relatados pelo paciente O grupo de treinamento é medido 6 meses após o início da intervenção e o grupo histórico de cirurgia de Bankart é medido 6 meses após a cirurgia.

Para todos os objetivos, o controle neuromuscular é investigado determinando a) senso de posição da articulação do ombro (JPS), b) tempo de reação do ombro e c) comprimento de oscilação do ombro.

• Tipo de estudo: Ensaio piloto randomizado controlado incluindo 64 pacientes, que são alocados para treinamento ou sem treinamento (32 pacientes em cada grupo).
• Cronograma: O recrutamento e a inclusão estão planejados para começar em 1º de setembro de 2023 e devem durar de 12 a 18 meses. Com um acompanhamento de 2 anos, espera-se que o período completo do estudo dure de 3 a 3,5 anos.
• Configuração: Pacientes que apresentam instabilidade do ombro no ambulatório do Departamento de Cirurgia Ortopédica do Hospital Universitário de Copenhagen Hvidovre serão recrutados para o estudo. Os pacientes que assinaram um termo de consentimento livre e esclarecido serão randomizados para treinamento ou nenhuma intervenção de treinamento e serão submetidos a exames antes, bem como três e seis meses após o início da intervenção. Todos os exames serão realizados no Hospital Universitário de Copenhague Hvidovre. Os pacientes do grupo de treinamento serão encaminhados para treinamento supervisionado por fisioterapeuta. O treinamento acontecerá no Hospital Universitário Hvidovre de Copenhague ou em um centro municipal de reabilitação em Copenhague. Todos os exames incluirão testes neuromusculares, acompanhados por um exame clínico do ombro, medidas de força e questionários eletrônicos validados sobre a função relacionada ao ombro. Uma tomografia computadorizada 3D pré-intervencionista será realizada para avaliar a perda óssea.