Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizioterapeuta által felügyelt képzés az elülső váll instabilitásában szenvedő betegek számára (ASIST)

2023. december 1. frissítette: Kristine Rask Andreasen, Hvidovre University Hospital

A fizioterapeuta által felügyelt képzés hatása a neuromuszkuláris kontrollra traumás elülső váll-instabilitásban szenvedő betegeknél

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak vizsgálata, hogy a fizioterapeuta által felügyelt képzés javítja-e a neuromuszkuláris kontrollt olyan betegeknél, akik traumás elülső váll-instabilitásban szenvednek. A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:

  • A fizioterapeuta által felügyelt edzés javítja-e a váll neuromuszkuláris kontrollját?
  • Megakadályozza-e a gyógytornász által felügyelt edzés az ismétlődő vállmozgásokat?
  • A fizioterapeuta által felügyelt képzés ugyanolyan jó-e, mint a műtét a váll neuromuszkuláris kontrolljának javításában?

Az edzéscsoportban résztvevők 12 hetes edzésprogramon mennek keresztül gyógytornász felügyeletével.

Az edzés nélküli csoportban résztvevők vállsebész konzultáción vesznek részt, ahol tájékoztatást és általános tanácsot adnak a vállsérüléssel kapcsolatban.

A kutatók összehasonlítják az edzõcsoportot a nem edzõ csoporttal, hogy megnézzék, hogy a fizioterapeuta által felügyelt edzés javítja-e a váll neuromuszkuláris kontrollját a traumás elülsõ váll-instabilitásban szenvedõ betegeknél. A tréningcsoportot a traumás elülső váll-instabilitásban szenvedő, artroszkópos műtéten átesett betegek történelmi csoportjához is hasonlítják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • Cél: A gyógytornász által felügyelt tréning hatásának vizsgálata a váll neuromuszkuláris kontrolljára, valamint a traumás elülső váll instabilitás jobb megértése.
  • Főbb kutatási kérdések:

V: A traumás elülső váll-instabilitásban szenvedő betegek felügyelt edzése jobb-e a neuromuszkuláris kontroll, az erő, a félelem és a betegek által jelentett eredmények javításában, mint a nem edzéshez képest.

B: A traumás elülső váll-instabilitásban szenvedő betegek felügyelt képzése jobb-e az újbóli diszlokációk és a sebészi stabilizálás szükségességének megelőzésében, mint az edzés nélküli betegeknél.

C: A traumás elülső vállban szenvedő betegek felügyelt képzése ugyanolyan jó, mint a Bankart műtét a neuromuszkuláris kontroll és a betegek által jelentett eredmények javításában, összehasonlítva a nem edzéssel.

• Az A kutatási kérdés céljai:

Annak vizsgálatára, hogy traumás elülső váll-instabilitásban szenvedő betegeknél egy felügyelt 12 hetes edzési program jobb-e, mint a képzés hiánya:

  1. Neuromuszkuláris kontroll
  2. A váll belső forgási szilárdsága
  3. A vállra való ragaszkodás
  4. A betegek által jelentett eredmények

  5. Klinikai váll-instabilitás Az eredményeket a) a 12 hetes beavatkozás végén és b) a beavatkozás kezdete után 6 hónappal mérik. Ezenkívül a betegek által bejelentett eredményeket a beavatkozás kezdete után 1 és 2 évvel is mérik.

    • A B kutatási kérdés célja:

Annak kivizsgálására, hogy traumás elülső váll instabilitás esetén egy felügyelt 12 hetes edzési program jobb-e, mint a képzés hiánya a) a re-diszlokációk és b) a műtéti stabilizálás szükségességének megelőzésében az első 24 hónapban.

• A C kutatási kérdés céljai:

Annak vizsgálata, hogy traumás elülső váll-instabilitásban szenvedő betegeknél egy speciális, 12 hetes képzési program ugyanolyan jó-e, mint az artroszkópos Bankart műtét a következők javításában:

  1. Neuromuszkuláris kontroll
  2. A váll belső forgási szilárdsága
  3. A vállra való ragaszkodás
  4. A betegek által jelentett eredmények A tréningcsoport mérése 6 hónappal a beavatkozás kezdete után, a történelmi Bankart műtéti csoport pedig 6 hónappal a műtét után történik.

Valamennyi cél esetében a neuromuszkuláris kontrollt a) vállízületi pozíció érzékelés (JPS), b) váll reakcióidő és c) váll lengési hosszának meghatározásával vizsgálják.

  • Vizsgálat típusa: Kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálat 64 beteg bevonásával, amely vagy képzésre, vagy nem tréningre (32 beteg minden csoportban) vonatkozik.
  • Időterv: A toborzás és felvétel a tervek szerint 2023. szeptember 1-jén kezdődik, és várhatóan 12-18 hónapig tart. 2 éves követéssel a teljes vizsgálati időszak várhatóan 3-3,5 évig tart.
  • Felépítés: A Koppenhágai Egyetemi Kórház Hvidovre Ortopédiai Sebészeti Osztályának járóbeteg-klinikáján váll-instabilitást tapasztaló betegeket vesznek fel a vizsgálatba. Azok a betegek, akik aláírtak egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, véletlenszerű besorolást kapnak a képzésre vagy a képzés nélküli beavatkozásra, és vizsgálaton esnek át a beavatkozás előtt, valamint három és hat hónappal a beavatkozás megkezdése után. Minden vizsgálatra a Koppenhágai Egyetemi Kórházban, a Hvidovre-ban kerül sor. Az edzéscsoportba tartozó betegeket gyógytornász által felügyelt edzésre irányítják. A képzés vagy a Koppenhágai Egyetemi Kórházban, a Hvidovre-ben vagy egy koppenhágai önkormányzati rehabilitációs központban zajlik majd. Minden vizsgálat magában foglalja a neuromuszkuláris tesztelést, klinikai vállvizsgálattal, erőmérőkkel és validált elektronikus kérdőívekkel a vállfunkciókra vonatkozóan. A csontvesztés értékelésére beavatkozás előtti 3D számítógépes tomográfiás vizsgálatot végeznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Capital Region
      • Hvidovre, Capital Region, Dánia, 2650
        • Toborzás
        • Sports Orthopedic Research Center - Copenhagen (SORC-C), Department of Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital Hvidovre
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-40 év.
  • Egyoldalú traumás elülső váll instabilitás.
  • Hajlandóság betartani a vizsgálati protokollt, itt részt vesz a nyomon követésben.
  • Képes beszélni, olvasni és megérteni dánul.
  • Képes írásbeli beleegyezés megadására.

Kizárási kritériumok:

  • Instabilitás az ellenkező vállban.
  • Pályán kívüli elváltozás.
  • Mindkét vállra: Korábbi vagy tervezett műtét.
  • Mindkét váll esetében: hátsó, többirányú vagy atraumás instabilitás.
  • Mindkét vállra: traumás rotátor mandzsetta vagy bicepsz ínszakadás.
  • Mindkét váll esetében: a proximális humerus traumás törése (kivéve Hill-Sachs léziót), clavicula, scapula (a glenoid kivételével) vagy a sternoclavicularis vagy acromioclavicularis ízületek elmozdulása.
  • Mindkét váll esetében: atraumás vállpatológiák (pl. befagyott váll, tünetekkel járó váll vagy acromioclavicularis ízületi osteoarthritis, akut ínhüvelygyulladás calcarean).
  • Terhesség.
  • Terminális betegség vagy súlyos egészségügyi betegség: ASA pontszám ≥3.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kiképzés
12 hetes gyógytornász által felügyelt edzésprogram
Viselkedési: Fizioterapeuta felügyelt képzés

12 hetes gyógytornász által felügyelt edzésprogram. A páciens a beavatkozás időtartama alatt 6 alkalommal részesül gyógytornász felügyeletében.

A pácienst erősen javasoljuk, hogy heti 3 alkalommal végezze el otthon a kijelölt edzési protokollt. A felügyelt fizioterápia a kijelölt gyakorlatok bevezetéséből, áttekintéséből és előrehaladásából áll. Ezenkívül a páciens oktatást és útmutatást kap a kar mindennapi használatához és a váll megfelelő terheléséhez.
Nincs beavatkozás: Nem esik
Rövid konzultáció egy kijelölt ortopéd sebésszel és egy mappa általános tanácsokkal a további elmozdulások elkerülésére és a vállfájdalmak enyhítésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neuromuszkuláris kontroll – Vállalj
Időkeret: A beavatkozás előtt, valamint a beavatkozás kezdete után 3 és 6 hónappal tesztelik
- Lóg a váll. Lengési hosszban mérve (milliméterben).
A beavatkozás előtt, valamint a beavatkozás kezdete után 3 és 6 hónappal tesztelik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai vizsgálat - Váll instabilitása
Időkeret: A beavatkozás előtt, valamint a beavatkozás kezdete után 3 és 6 hónappal tesztelik
- Vállinstabilitási tesztek: Sulcus jel, terhelés és váltás, fogási teszt, áthelyezési teszt.
A beavatkozás előtt, valamint a beavatkozás kezdete után 3 és 6 hónappal tesztelik
Klinikai vizsgálat - Váll mozgástartománya
Időkeret: A beavatkozás előtt, valamint a beavatkozás kezdete után 3 és 6 hónappal tesztelik
- A váll mozgási tartománya hajlításban, nyújtásban, abdukcióban, belső és külső forgatásban
A beavatkozás előtt, valamint a beavatkozás kezdete után 3 és 6 hónappal tesztelik
Erőmérő
Időkeret: A beavatkozás előtt, valamint a beavatkozás kezdete után 3 és 6 hónappal tesztelik
A váll belső forgási szilárdsága, Newtonban mérve.
A beavatkozás előtt, valamint a beavatkozás kezdete után 3 és 6 hónappal tesztelik
Elfogási intézkedés
Időkeret: A beavatkozás előtt, valamint a beavatkozás kezdete után 3 és 6 hónappal tesztelik
Annak értékelése (fokozatban), hogy egy külső forgó mozgás során mikor érez a beteg félelmet.
A beavatkozás előtt, valamint a beavatkozás kezdete után 3 és 6 hónappal tesztelik
A betegek által jelentett eredménymérők
Időkeret: A beavatkozás előtt és 3, 6, 12 és 24 hónappal a beavatkozás megkezdése után tesztelik
  • WOSI-pontszám
  • Céltudatos kérdések a sporthoz és a munkához való visszatérésről, valamint az újrasérüléstől való félelemről.
A beavatkozás előtt és 3, 6, 12 és 24 hónappal a beavatkozás megkezdése után tesztelik
Újraelmozdulások
Időkeret: 3, 6, 12 és 24 hónappal a beavatkozás kezdete után tesztelik
A betegeket minden vizit alkalmával megkérdezik, hogy van-e tartósan elmozdulásuk a vállukból
3, 6, 12 és 24 hónappal a beavatkozás kezdete után tesztelik
Neuromuszkuláris kontroll – ízületi helyzetérzékelés
Időkeret: A beavatkozás előtt, valamint a beavatkozás kezdete után 3 és 6 hónappal tesztelik
- Ízületi helyzetérzékelés a váll külső forgásához. Az újrapozícionálási hiba fokban mérhető.
A beavatkozás előtt, valamint a beavatkozás kezdete után 3 és 6 hónappal tesztelik
Neuromuszkuláris kontroll – Reakcióidő
Időkeret: A beavatkozás előtt, valamint a beavatkozás kezdete után 3 és 6 hónappal tesztelik
- Reakció idő. Az az idő (ezredmásodpercben), amely alatt a páciens reagál a vállízület hirtelen mozgására.
A beavatkozás előtt, valamint a beavatkozás kezdete után 3 és 6 hónappal tesztelik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hvidovre University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kristine R Andreasen, MD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
  • Tanulmányi szék: Kristoffer W Barfod, MD, PhD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
  • Tanulmányi igazgató: Kristoffer W Barfod, MD, PhD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ASIST-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fizioterapeuta felügyelt képzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel