Physiotherapeutisch betreutes Training bei Patienten mit vorderer Schulterinstabilität (ASIST)

• Ziel: Untersuchung der Wirkung von physiotherapeutisch betreutem Training auf die neuromuskuläre Kontrolle der Schulter und Verbesserung des Verständnisses traumatischer vorderer Schulterinstabilität.
• Hauptforschungsfragen:

A: Ist überwachtes Training bei Patienten mit traumatischer vorderer Schulterinstabilität besser für die Verbesserung der neuromuskulären Kontrolle, Kraft, Auffassungsgabe und der vom Patienten berichteten Ergebnisse im Vergleich zu keinem Training?

B: Verhindert überwachtes Training bei Patienten mit traumatischer vorderer Schulterinstabilität im Vergleich zu keinem Training besser Reluxationen und die Notwendigkeit einer chirurgischen Stabilisierung?

C: Ist das überwachte Training bei Patienten mit traumatischer vorderer Schulter so gut wie die Bankart-Operation hinsichtlich der Verbesserung der neuromuskulären Kontrolle und der vom Patienten berichteten Ergebnisse im Vergleich zu keinem Training?

• Ziele für Forschungsfrage A:

Es sollte untersucht werden, ob bei Patienten mit traumatischer vorderer Schulterinstabilität ein überwachtes 12-wöchiges Trainingsprogramm zur Verbesserung folgender Aspekte besser ist als kein Training:

1. Neuromuskuläre Kontrolle
2. Innenrotationskraft der Schulter
3. Besorgnis über die Schulter
4. Vom Patienten berichtete Ergebnisse

5. Klinische Schulterinstabilität Die Ergebnisse werden a) am Ende des 12-wöchigen Eingriffs und b) 6 Monate nach Beginn des Eingriffs gemessen. Darüber hinaus werden die vom Patienten berichteten Ergebnisse auch 1 und 2 Jahre nach Beginn der Intervention gemessen.

   • Zielsetzung für Forschungsfrage B:

Es sollte untersucht werden, ob bei traumatischer vorderer Schulterinstabilität ein überwachtes 12-wöchiges Trainingsprogramm besser ist als kein Training, um a) erneute Luxationen und b) die Notwendigkeit einer chirurgischen Stabilisierung innerhalb der ersten 24 Monate zu verhindern.

• Ziele für Forschungsfrage C:

Es sollte untersucht werden, ob bei Patienten mit traumatischer vorderer Schulterinstabilität ein spezielles 12-wöchiges Trainingsprogramm bei der Verbesserung folgender Punkte genauso gut ist wie eine arthroskopische Bankart-Operation:

1. Neuromuskuläre Kontrolle
2. Innenrotationskraft der Schulter
3. Besorgnis über die Schulter
4. Vom Patienten berichtete Ergebnisse Die Trainingsgruppe wird 6 Monate nach Beginn des Eingriffs gemessen und die historische Bankart-Operationsgruppe wird 6 Monate nach der Operation gemessen.

Für alle Ziele wird die neuromuskuläre Kontrolle untersucht, indem a) das Schultergelenkpositionsgefühl (JPS), b) die Schulterreaktionszeit und c) die Schulterschwenklänge bestimmt werden.

• Art der Studie: Randomisierte kontrollierte Pilotstudie mit 64 Patienten, die entweder Training oder Nicht-Training zugeteilt werden (32 Patienten in jeder Gruppe).
• Zeitplan: Die Rekrutierung und Eingliederung soll am 1. September 2023 beginnen und voraussichtlich 12 bis 18 Monate dauern. Bei einer Nachbeobachtungszeit von 2 Jahren wird die gesamte Studiendauer voraussichtlich 3–3,5 Jahre dauern.
• Aufbau: Für die Studie werden Patienten rekrutiert, die sich in der Ambulanz der Abteilung für Orthopädische Chirurgie des Universitätsklinikums Kopenhagen Hvidovre mit Schulterinstabilität vorstellen. Patienten, die eine Einverständniserklärung unterschrieben haben, werden randomisiert einer Trainings- oder keiner Trainingsintervention zugeteilt und sich vor sowie drei und sechs Monate nach Beginn der Intervention Untersuchungen unterziehen. Alle Untersuchungen finden im Kopenhagener Universitätskrankenhaus Hvidovre statt. Patienten in der Trainingsgruppe werden an ein von einem Physiotherapeuten betreutes Training überwiesen. Die Ausbildung findet entweder im Kopenhagener Universitätskrankenhaus Hvidovre oder in einem städtischen Rehabilitationszentrum in Kopenhagen statt. Alle Untersuchungen umfassen neuromuskuläre Tests, begleitet von einer klinischen Schulteruntersuchung, Kraftmessungen und einem validierten elektronischen Fragebogen zur Schulterfunktion. Zur Beurteilung des Knochenschwunds wird ein präinterventioneller 3D-Computertomographie-Scan durchgeführt.