Evaluering av kunstige laparoskopiske instrumenter i gynekologisk kirurgi (MIGS-ART)

Artisential laparoskopisk instrument er en ny enhet som tillater flerveis artikulasjon under laparoskopisk kirurgi. Det er foreløpig ingen studier som evaluerer effektiviteten eller sikkerheten til denne enheten i minimalt invasiv gynekologisk kirurgi. Etterforskerne tar sikte på å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til Artisential-instrumentet med konvensjonelle laparoskopiske eller robotinstrumenter.

Pasienter som er planlagt for en laparoskopisk eller robothysterektomi og/eller laparoskopisk eller robotisk sakrokolpopeksi vil bli invitert til å delta i denne studien. Under suturdelen av operasjonen (enten lukking av vaginal mansjett under en hysterektomi, eller nettingfeste under en sakrokolpopeksi), vil operasjonstider og sikkerhetsresultater bli målt. Tilnærmingen for lukking av vaginal mansjett vil bli valgt tilfeldig. Tilnærmingen for mesh-festesuturering vil være basert på den primære kirurgiske tilnærmingen (konvensjonell laparoskopi eller robot) og sammenlignet med suturering med Artisential og et internt kontrollert miljø. Derfor vil halvparten av knutene som plasseres under en sak være med Artisential laparoskopisk enhet, og den andre halvparten vil bli plassert enten med robotinstrumenter eller konvensjonelle laparoskopiske instrumenter.