Evaluatie van artistieke laparoscopische instrumenten bij gynaecologische chirurgie (MIGS-ART)

Het Artisential laparoscopische instrument is een nieuw apparaat dat multidirectionele articulatie mogelijk maakt tijdens laparoscopische chirurgie. Er zijn momenteel geen onderzoeken die de werkzaamheid of veiligheid van dit apparaat bij minimaal invasieve gynaecologische chirurgie evalueren. De onderzoekers willen de werkzaamheid en veiligheid van het Artisential-instrument vergelijken met conventionele laparoscopische of robotachtige instrumenten.

Patiënten die een laparoscopische of robotische hysterectomie en/of laparoscopische of robotachtige sacrocolpopexie zullen ondergaan, zullen worden uitgenodigd om aan dit onderzoek deel te nemen. Tijdens het hechtgedeelte van de operatie (sluiting van de vaginale manchet tijdens een hysterectomie, of mesh-bevestiging tijdens een sacrocolpopexie) worden de operatietijden en de veiligheidsresultaten gemeten. De aanpak voor het sluiten van de vaginale manchet wordt willekeurig gekozen. De aanpak voor het hechten van mesh-bevestigingen zal gebaseerd zijn op de primaire chirurgische aanpak (conventionele laparoscopie of robotisering) en vergeleken worden met hechten met de Artisential en een intern gecontroleerde omgeving. Daarom zal de helft van de knopen die tijdens een casus worden geplaatst met het Artisential laparoscopische apparaat worden gedaan, en de andere helft zal worden geplaatst met robotinstrumenten of conventionele laparoscopische instrumenten.