Utvärdering av konstgjorda laparoskopiska instrument i gynekologisk kirurgi (MIGS-ART)

Det Artisential laparoskopiska instrumentet är en ny enhet som tillåter multi-riktad artikulation under laparoskopisk kirurgi. Det finns för närvarande inga studier som utvärderar effektiviteten eller säkerheten för denna enhet vid minimalt invasiv gynekologisk kirurgi. Utredarna strävar efter att jämföra effektiviteten och säkerheten hos Artisential-instrumentet med konventionella laparoskopiska eller robotinstrument.

Patienter som är schemalagda för en laparoskopisk eller robotisk hysterektomi och/eller laparoskopisk eller robotisk sacrocolpopexi kommer att bjudas in att delta i denna studie. Under suturdelen av operationen (antingen stängning av vaginalmanschett under en hysterektomi eller nätfästning under en sacrocolpopexi), kommer operationstider och säkerhetsresultat att mätas. Metoden för stängning av vaginal manschett kommer att väljas slumpmässigt. Tillvägagångssättet för suturering av nätfäste kommer att baseras på den primära kirurgiska metoden (konventionell laparoskopi eller robot) och jämföras med suturering med Artisential och en internt kontrollerad miljö. Därför kommer hälften av knutarna som placeras under ett fall att vara med den Artisential laparoskopiska enheten, och den andra hälften kommer att placeras antingen med robotinstrument eller konventionella laparoskopiska instrument.