Evaluación de instrumentos laparoscópicos artesanales en cirugía ginecológica (MIGS-ART)

El instrumento laparoscópico Artisential es un dispositivo novedoso que permite la articulación multidireccional durante la cirugía laparoscópica. Actualmente no existen estudios que evalúen la eficacia o seguridad de este dispositivo en cirugía ginecológica mínimamente invasiva. Los investigadores tienen como objetivo comparar la eficacia y seguridad del instrumento Artisential con instrumentos laparoscópicos o robóticos convencionales.

Se invitará a participar en este estudio a los pacientes que estén programados para una histerectomía laparoscópica o robótica y/o una sacrocolpopexia laparoscópica o robótica. Durante la parte de sutura de la cirugía (ya sea el cierre del manguito vaginal durante una histerectomía o la colocación de una malla durante una sacrocolpopexia), se medirán los tiempos de operación y los resultados de seguridad. El método para el cierre del manguito vaginal se seleccionará al azar. El enfoque para la sutura de fijación de malla se basará en el enfoque quirúrgico primario (laparoscopia convencional o robótica) y se comparará con la sutura con Artisential y un entorno controlado internamente. Por lo tanto, la mitad de los nudos colocados durante un caso serán con el dispositivo laparoscópico Artisential y la otra mitad se colocará con instrumentos robóticos o instrumentos laparoscópicos convencionales.