Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medisinbruk blant amerikanske indianere Voksne

29. september 2023 oppdatert av: University of Florida

Forstå medisinbruk blant voksne amerikanske indianere: Mål 3

Målet med denne studien er å utforske tilretteleggere for og barrierer for medisinoverholdelse i sammenheng med lokale sosiale helsedeterminanter (SDOH) som ikke er tilgjengelige i EPJ.

for amerikanske indianere med type 2 diabetes. Hovedmålet er:

Identifiser tilretteleggere for og barrierer for medisinoverholdelse i sammenheng med SDOH, EHR-avledet medisinoverholdelse (PDC) og C-MCI [HbA1c < 7 (ved målet); HbA1c >7 % til ≤9 % (over målet); og HbA1c > 9 % (ukontrollert)].

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil identifisere potensielle deltakere ved å trekke et underutvalg på 90 pasienter fra det større utvalget (basert på funn fra mål 1 og 2).

Når pasientene er identifisert, vil UF-studieteamets medlemmer gi en kodet liste over kvalifiserte pasienter, fra det begrensede datasettet, til CNO Information Management-teamet. CNO Information Management-teamet vil gi kontaktinformasjonen for 135 individer direkte til CNO-samfunnets helsearbeider som deretter vil kontakte pasienter. UF-studieteammedlemmer vil ikke ha tilgang til identifiserbare data.

CNO-samfunnshelsearbeideren (ikke UF-studieteammedlemmer) vil kontakte de identifiserte pasientene i hver av prøvetakingsgruppene (merket 1-6) på telefon eller personlig ved et planlagt besøk for å introdusere studien og screene for kvalifisering.

Etter å ha gjennomgått samtykket, besvart eventuelle spørsmål og innhentet skriftlig samtykke til studien, vil CNO samfunnshelsearbeider bruke en strukturert intervjuguide som inneholder semistrukturerte og åpne spørsmål med sonder for å samle inn dybdeinformasjon fra pasienten. Som en del av intervjuøkten vil pasienter bli bedt om å fylle ut 3 sett med spørreskjemaelementer: demografisk, SDOH og medisinering og bruk.

Alle intervjuer vil bli tatt opp på lyd og profesjonelt transkribert og validert for nøyaktighet. I stedet for å bruke pasientnavn vil CNO koble hver transkripsjon tilbake til kodenummeret gitt av UF-studieteamet. UF-studieteamet vil ikke ha tilgang til lenken til kodenummeret til pasientidentifikatoren. De avidentifiserte transkripsjonene vil bli sendt til UF-studieteamets medlemmer for analyse. Et medlem av UF-studieteamet vil bruke et kvalitativt databehandlingsprogram for å hjelpe til med å analysere og administrere dataene.

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Amerikanske indianere som bor i Choctaw Nations 10,5 fylkes tjenesteområde som har type 2 diabetes

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. registrert stammemedlem
  2. 18 år og eldre
  3. har blitt diagnostisert med T2D
  4. bor innenfor CNOs 10,5 fylkes tjenesteområde
  5. bruke CNO Tribal Health Services
  6. for hvem C-MCI-nivåer og medisinoverholdelsesnivå vil ha blitt generert fra mål 1-analysen av CNO-data
  7. villig og i stand til å delta i et 60-90 minutter langt intervju med fokus på tilretteleggere av og barrierer for medisinoverholdelse.

Ekskluderingskriterier:

(1) har nyresykdom i sluttstadiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Semistrukturerte og åpne intervjuspørsmål
Tidsramme: 1 dag
Vi vil bruke en semistrukturert intervjuguide som er strukturert basert på medikamenttilhenger
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk spørreskjema
Tidsramme: 1 dag
Hver pasient vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema angående deres demografiske informasjon (f.eks. alder, kjønn, inntekt, utdanning).
1 dag
Spørreskjema for sosiale determinanter for helse
Tidsramme: 1 dag
Vi vil vurdere tilretteleggere for og barrierer for medisinoverholdelse innenfor konteksten av SDOH ved å bruke tilpasning av validerte spørsmål fra verktøysettet.7 Spørsmål knyttet til bolig, transport, miles til dagligvarebutikk og stammeklinikk, involvering i CNO kulturelle aktiviteter, bruk av CNO mat fordeling.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB202301346

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere