美洲印第安人成年人的药物使用情况
了解成年美洲印第安人的药物使用情况:目标 3
本研究的目的是在 EHR 中未提供的当地健康社会决定因素 (SDOH) 的背景下探索药物依从性的促进因素和障碍。
患有 2 型糖尿病的美洲印第安人。 主要目标是:
在 SDOH、EHR 衍生药物依从性 (PDC) 和 C-MCI [HbA1c < 7(目标)的背景下确定药物依从性的促进因素和障碍; HbA1c >7% 至 ≤9%(高于目标);且 HbA1c > 9%(不受控制)]。
研究概览
详细说明
研究人员将从较大样本中抽取 90 名患者的子样本(基于目标 1 和 2 的结果)来确定潜在的参与者。
一旦确定患者,佛罗里达大学研究团队成员将从有限的数据集中向 CNO 信息管理团队提供合格患者的编码列表。 CNO 信息管理团队将直接向 CNO 社区卫生工作者提供 135 人的联系信息,然后由社区卫生工作者联系患者。 佛罗里达大学研究团队成员将无权访问可识别数据。
CNO 社区卫生工作者(不是 UF 研究团队成员)将通过电话或在定期访视时亲自联系每个采样组(标记为 1-6)内已确定的患者,以介绍研究并筛选资格。
在审查同意书、回答任何问题并获得研究的书面同意书后,CNO 社区卫生工作者将使用结构化访谈指南,其中包含半结构化和开放式问题以及探究,以收集患者的深入信息。 作为访谈的一部分,患者将被要求完成 3 组问卷项目:人口统计、SDOH 以及药物和利用。
所有采访都将进行录音、专业转录和准确性验证。 CNO 不会使用患者姓名,而是将每个转录本链接回 UF 研究团队提供的代码号。 佛罗里达大学研究团队将无法访问患者标识符的代码链接。 去识别化的成绩单将发送给佛罗里达大学研究团队成员进行分析。 佛罗里达大学研究团队成员将使用定性数据管理程序来帮助分析和管理数据。
研究类型
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 登记的部落成员
- 18岁及以上
- 已被诊断患有 T2D
- 居住在 CNO 10.5 县服务区内
- 使用 CNO 部落健康服务
- 将从 CNO 数据的目标 1 分析中生成其 C-MCI 水平和药物依从性水平
- 愿意并且能够参加 60-90 分钟的访谈,重点关注药物依从性的促进因素和障碍。
排除标准:
(1)患有终末期肾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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半结构化和开放式面试问题
大体时间:1天
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我们将使用基于药物依从性的半结构化访谈指南
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人口统计调查问卷
大体时间:1天
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每位患者将被要求填写一份有关其人口统计信息(例如年龄、性别、收入、教育程度)的调查问卷。
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1天
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健康问题社会决定因素问卷
大体时间:1天
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我们将使用工具包中经过验证的问题进行改编,评估 SDOH 背景下药物依从性的促进因素和障碍。7 与住房、交通、到杂货店和部落诊所的距离、参与 CNO 文化活动、使用 CNO 食物相关的问题分配。
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1天
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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