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美洲印第安人成年人的药物使用情况

2023年9月29日 更新者:University of Florida

了解成年美洲印第安人的药物使用情况:目标 3

本研究的目的是在 EHR 中未提供的当地健康社会决定因素 (SDOH) 的背景下探索药物依从性的促进因素和障碍。

患有 2 型糖尿病的美洲印第安人。 主要目标是:

在 SDOH、EHR 衍生药物依从性 (PDC) 和 C-MCI [HbA1c < 7(目标)的背景下确定药物依从性的促进因素和障碍; HbA1c >7% 至 ≤9%(高于目标);且 HbA1c > 9%(不受控制)]。

研究概览

地位

撤销

详细说明

研究人员将从较大样本中抽取 90 名患者的子样本(基于目标 1 和 2 的结果)来确定潜在的参与者。

一旦确定患者,佛罗里达大学研究团队成员将从有限的数据集中向 CNO 信息管理团队提供合格患者的编码列表。 CNO 信息管理团队将直接向 CNO 社区卫生工作者提供 135 人的联系信息,然后由社区卫生工作者联系患者。 佛罗里达大学研究团队成员将无权访问可识别数据。

CNO 社区卫生工作者(不是 UF 研究团队成员)将通过电话或在定期访视时亲自联系每个采样组(标记为 1-6)内已确定的患者,以介绍研究并筛选资格。

在审查同意书、回答任何问题并获得研究的书面同意书后,CNO 社区卫生工作者将使用结构化访谈指南,其中包含半结构化和开放式问题以及探究,以收集患者的深入信息。 作为访谈的一部分,患者将被要求完成 3 组问卷项目:人口统计、SDOH 以及药物和利用。

所有采访都将进行录音、专业转录和准确性验证。 CNO 不会使用患者姓名,而是将每个转录本链接回 UF 研究团队提供的代码号。 佛罗里达大学研究团队将无法访问患者标识符的代码链接。 去识别化的成绩单将发送给佛罗里达大学研究团队成员进行分析。 佛罗里达大学研究团队成员将使用定性数据管理程序来帮助分析和管理数据。

研究类型

观察性的

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

居住在 Choctaw Nation 10.5 县服务区的美洲印第安人患有 2 型糖尿病

描述

纳入标准:

  1. 登记的部落成员
  2. 18岁及以上
  3. 已被诊断患有 T2D
  4. 居住在 CNO 10.5 县服务区内
  5. 使用 CNO 部落健康服务
  6. 将从 CNO 数据的目标 1 分析中生成其 C-MCI 水平和药物依从性水平
  7. 愿意并且能够参加 60-90 分钟的访谈,重点关注药物依从性的促进因素和障碍。

排除标准:

(1)患有终末期肾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
半结构化和开放式面试问题
大体时间:1天
我们将使用基于药物依从性的半结构化访谈指南
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
人口统计调查问卷
大体时间:1天
每位患者将被要求填写一份有关其人口统计信息(例如年龄、性别、收入、教育程度)的调查问卷。
1天
健康问题社会决定因素问卷
大体时间:1天
我们将使用工具包中经过验证的问题进行改编,评估 SDOH 背景下药物依从性的促进因素和障碍。7 与住房、交通、到杂货店和部落诊所的距离、参与 CNO 文化活动、使用 CNO 食物相关的问题分配。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2025年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月22日

首次发布 (实际的)

2023年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月29日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

2型糖尿病的临床试验

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