Medicinbrug blandt amerikanske indianere Voksne
Forståelse af medicinbrug blandt voksne amerikanske indianere: Mål 3
Målet med denne undersøgelse er at udforske facilitatorer af og barrierer for overholdelse af medicin inden for rammerne af lokale sociale determinanter for sundhed (SDOH), som ikke er tilgængelige i EPJ.
for amerikanske indianere med type 2-diabetes. Hovedformålet er:
Identificer facilitatorer af og barrierer for medicinadhærens i sammenhæng med SDOH, EHR-afledt medicinadhærens (PDC) og C-MCI [HbA1c < 7 (ved målet); HbA1c >7% til ≤9% (over målet); og HbA1c > 9 % (ukontrolleret)].
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil identificere potentielle deltagere ved at trække en delprøve på 90 patienter fra den større prøve (baseret på resultater fra mål 1 og 2).
Når patienter er identificeret, vil medlemmer af UF-undersøgelsesteamet levere en kodet liste over kvalificerede patienter, fra det begrænsede datasæt, til CNO Information Management-teamet. CNO Information Management-teamet vil give kontaktoplysningerne for 135 personer direkte til CNO-samfundets sundhedsarbejder, som derefter vil kontakte patienter. UF-undersøgelsesteammedlemmer vil ikke have adgang til de identificerbare data.
CNO-sundhedspersonalet (ikke UF-undersøgelsesteammedlemmer) vil kontakte de identificerede patienter i hver af prøveudtagningsgrupperne (mærket 1-6) telefonisk eller personligt ved et planlagt besøg for at introducere undersøgelsen og screene for egnethed.
Efter at have gennemgået samtykket, besvaret eventuelle spørgsmål og indhentet skriftligt samtykke til undersøgelsen, vil CNO-sundhedspersonalet bruge en struktureret interviewguide, der indeholder semistrukturerede og åbne spørgsmål med sonder til at indsamle dybdegående information fra patienten. Som en del af interviewsessionen vil patienter blive bedt om at udfylde 3 sæt spørgeskemaelementer: demografisk, SDOH og medicin og brug.
Alle interviews vil blive lydoptaget og professionelt transskriberet og valideret for nøjagtighed. I stedet for at bruge patientnavne vil CNO linke hvert transkript tilbage til det kodenummer, som UF-undersøgelsesteamet har givet. UF-undersøgelsesteamet vil ikke have adgang til linket af kodenummeret til patientidentifikationen. De afidentificerede transskriptioner vil blive sendt til UF-studieteamets medlemmer til analyse. Et medlem af UF-studieteamet vil bruge et kvalitativt datastyringsprogram til at hjælpe med at analysere og administrere dataene.
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indskrevet stammemedlem
- 18 år og ældre
- er blevet diagnosticeret med T2D
- bor inden for CNOs 10,5 amts serviceområde
- bruge CNO Tribal Health Services
- for hvem C-MCI-niveauer og medicinadhærensniveau vil være blevet genereret ud fra mål 1-analysen af CNO-data
- villig og i stand til at deltage i et 60-90 minutters interview med fokus på facilitatorer af og barrierer for overholdelse af medicin.
Ekskluderingskriterier:
(1) har nyresygdom i slutstadiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Semistrukturerede og åbne interviewspørgsmål
Tidsramme: 1 dag
|
Vi vil bruge en semistruktureret interviewguide, der er opbygget ud fra medicinadheren
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk spørgeskema
Tidsramme: 1 dag
|
Hver patient vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema vedrørende deres demografiske oplysninger (f.eks. alder, køn, indkomst, uddannelse).
|
1 dag
|
|
Spørgeskema for sociale determinanter for sundhed
Tidsramme: 1 dag
|
Vi vil vurdere facilitatorer af og barrierer for medicinoverholdelse inden for rammerne af SDOH ved hjælp af tilpasning af validerede spørgsmål fra værktøjssættet.7 Spørgsmål relateret til bolig, transport, miles til købmand og stammeklinik, involvering i CNO kulturelle aktiviteter, brug af CNO mad fordeling.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB202301346
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDAfsluttet
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDAfsluttet
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and ArtsAfsluttet