Sammenlignende studie av Tomey OA-2000, Tomey CASIA2 og LenStar LS900

Inkluderingskriterier – normal kohort:

1. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner 22 år eller eldre som har full juridisk kapasitet til å melde seg frivillig på datoen det informerte samtykket er signert;
2. Forsøkspersoner som kan følge instruksjonene fra det kliniske personalet på det kliniske stedet, og kan møte til undersøkelser på fastsatt undersøkelsesdato;
3. Forsøkspersoner som samtykker i å delta i studien.

Inkluderingskriterier - Katarakt-kohort:

1. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner 22 år eller eldre som har full juridisk kapasitet til å melde seg frivillig på datoen det informerte samtykket er signert;
2. Forsøkspersoner som kan følge instruksjonene fra det kliniske personalet på det kliniske stedet, og kan møte til undersøkelser på fastsatt undersøkelsesdato;
3. Forsøkspersoner som samtykker i å delta i studien;
4. Personer diagnostisert med katarakt klassifisert etter LOCS III-skalaen.

Inklusjonskriterier - spesiell øyegruppe (øyne uten naturlig linse eller øyne som inneholder kunstige materialer):

1. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner 22 år eller eldre som har full juridisk kapasitet til å melde seg frivillig på datoen det informerte samtykket er signert;
2. Forsøkspersoner som kan følge instruksjonene fra det kliniske personalet på det kliniske stedet, og kan møte til undersøkelser på fastsatt undersøkelsesdato;
3. Forsøkspersoner som samtykker i å delta i studien;
4. Personer diagnostisert med ett eller begge øyne som har afaki, pseudofaki eller silikonolje.

Ekskluderingskriterier – normal kohort:

1. Personer som ikke kan tolerere oftalmisk avbildning;
2. Forsøkspersoner som ikke tok av kontaktlinsene tidligere enn 15 minutter før studien;
3. Forsøkspersoner med en hvilken som helst nåværende okulær patologi, som bestemt ved egenrapportering og bekreftet av etterforskerens vurdering og/eller bekreftet av etterforskerens vurdering ved studiebesøket;
4. Personer som har en aktiv øyeinfeksjon i begge øynene;
5. Personer som har en historie med okulær kirurgi, inkludert laserterapi/kirurgi;
6. Forsøkspersoner med en tilstand eller i en situasjon som etterforskeren føler kan sette forsøkspersonen i betydelig risiko, kan forvirre studieresultatene, eller kan forstyrre subjektets deltakelse i studien betydelig.

Ekskluderingskriterier – Katarakt-kohort:

1. Personer som ikke kan tolerere oftalmisk avbildning;
2. Forsøkspersoner som ikke tok av kontaktlinsene tidligere enn 15 minutter før studien;
3. Personer med abnormiteter i hornhinnen eller konjunktiva som kan påvirke tilstrekkelig vurdering av det fremre kammeret i begge øynene;
4. Personer som har en aktiv øyeinfeksjon i begge øynene;
5. Personer som har en historie med okulær kirurgi, inkludert laserterapi/kirurgi;
6. Forsøkspersoner med en tilstand eller i en situasjon som etterforskeren føler kan sette forsøkspersonen i betydelig risiko, kan forvirre studieresultatene, eller kan forstyrre subjektets deltakelse i studien betydelig.

Eksklusjonskriterier - Special Eyes Cohort (øyne uten naturlig linse eller øyne som inneholder kunstige materialer):

1. Personer som ikke kan tolerere oftalmisk avbildning;
2. Forsøkspersoner som ikke tok av kontaktlinsene tidligere enn 15 minutter før studien;
3. Personer med abnormiteter i hornhinnen eller konjunktiva som kan påvirke tilstrekkelig vurdering av det fremre kammeret i begge øynene;
4. Personer som har en aktiv øyeinfeksjon i begge øynene;
5. Forsøkspersoner med en tilstand eller i en situasjon som etterforskeren mener kan sette forsøkspersonen i betydelig risiko, kan forvirre studieresultatene, eller kan i betydelig grad forstyrre forsøkspersonens deltakelse i studien;
6. Emner med bevis for emulgering av silikonolje;
7. Personer med silikonolje i fremre kammer;
8. Personer med vedheft av oljedråper til en intraokulær linse.