Vergleichsstudie des Tomey OA-2000, Tomey CASIA2 und des LenStar LS900

Einschlusskriterien – Normale Kohorte:

1. Männliche oder weibliche Probanden im Alter von 22 Jahren oder älter, die zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung voll geschäftsfähig sind;
2. Probanden, die den Anweisungen des Klinikpersonals am Klinikstandort folgen und am geplanten Untersuchungstermin an den Untersuchungen teilnehmen können;
3. Probanden, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen.

Einschlusskriterien – Katarakt-Kohorte:

1. Männliche oder weibliche Probanden im Alter von 22 Jahren oder älter, die zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung voll geschäftsfähig sind;
2. Probanden, die den Anweisungen des Klinikpersonals am Klinikstandort folgen und am geplanten Untersuchungstermin an den Untersuchungen teilnehmen können;
3. Probanden, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen;
4. Probanden mit diagnostiziertem Katarakt, klassifiziert nach der LOCS III-Skala.

Einschlusskriterien – Special Eyes-Kohorte (Augen ohne natürliche Linse oder Augen mit künstlichen Materialien):

1. Männliche oder weibliche Probanden im Alter von 22 Jahren oder älter, die zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung voll geschäftsfähig sind;
2. Probanden, die den Anweisungen des Klinikpersonals am Klinikstandort folgen und am geplanten Untersuchungstermin an den Untersuchungen teilnehmen können;
3. Probanden, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen;
4. Personen, bei denen Aphakie, Pseudophakie oder Silikonöl auf einem oder beiden Augen diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien – Normale Kohorte:

1. Personen, die ophthalmologische Bildgebung nicht vertragen;
2. Probanden, die ihre Kontaktlinsen nicht früher als 15 Minuten vor der Studie abnahmen;
3. Probanden mit einer aktuellen Augenpathologie, wie durch Selbstbericht festgestellt und durch die Beurteilung des Prüfarztes bestätigt und/oder durch die Beurteilung des Prüfarztes beim Studienbesuch bestätigt;
4. Personen mit einer aktiven Augeninfektion in einem Auge;
5. Probanden mit einer Vorgeschichte von Augenoperationen, einschließlich Lasertherapie/-chirurgie;
6. Probanden mit einer Erkrankung oder in einer Situation, die nach Ansicht des Prüfers den Probanden einem erheblichen Risiko aussetzen, die Studienergebnisse verfälschen oder die Teilnahme des Probanden an der Studie erheblich beeinträchtigen könnte.

Ausschlusskriterien – Katarakt-Kohorte:

1. Personen, die ophthalmologische Bildgebung nicht vertragen;
2. Probanden, die ihre Kontaktlinsen nicht früher als 15 Minuten vor der Studie abnahmen;
3. Personen mit Hornhaut- oder Bindehautanomalien, die eine angemessene Beurteilung der Vorderkammer beider Augen beeinträchtigen können;
4. Personen mit einer aktiven Augeninfektion in einem Auge;
5. Probanden mit einer Vorgeschichte von Augenoperationen, einschließlich Lasertherapie/-chirurgie;
6. Probanden mit einer Erkrankung oder in einer Situation, die nach Ansicht des Prüfers den Probanden einem erheblichen Risiko aussetzen, die Studienergebnisse verfälschen oder die Teilnahme des Probanden an der Studie erheblich beeinträchtigen könnte.

Ausschlusskriterien – Special Eyes-Kohorte (Augen ohne natürliche Linse oder Augen mit künstlichen Materialien):

1. Personen, die ophthalmologische Bildgebung nicht vertragen;
2. Probanden, die ihre Kontaktlinsen nicht früher als 15 Minuten vor der Studie abnahmen;
3. Personen mit Hornhaut- oder Bindehautanomalien, die eine angemessene Beurteilung der Vorderkammer beider Augen beeinträchtigen können;
4. Personen mit einer aktiven Augeninfektion in einem Auge;
5. Probanden mit einer Erkrankung oder in einer Situation, die nach Ansicht des Prüfers den Probanden einem erheblichen Risiko aussetzen, die Studienergebnisse verfälschen oder die Teilnahme des Probanden an der Studie erheblich beeinträchtigen könnte;
6. Probanden mit Anzeichen einer Silikonölemulgierung;
7. Probanden mit Silikonöl in der Vorderkammer;
8. Personen, bei denen Öltröpfchen an einer Intraokularlinse haften.