- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06067451
SMARTE MÅL for ungdom med prediabetes
Virkningen av SMART GOAL Setting Protocol på kroppsvekt og metabolske parametere hos barn og ungdom med prediabetes; en randomisert klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Implementering av en SMART-målsettingsprotokoll for overvektige og overvektige pediatriske populasjoner med prediabetes kan være til fordel for pasienter ved å gi deltakerne mulighet til å sette sine egne mål. I tillegg kan bruk av et standardisert verktøy gi en mer fokusert tilnærming til atferdsendring mellom besøk og øke barnets følelse av selveffektivitet og autonomi, noe som kan øke motivasjonen og engasjementet i behandlingsprosessen. Denne studien kan gi styrke til nåværende intervensjoner som involverer fedme hos barn og behandling av prediabetes og kan informere utviklingen av mer effektive intervensjoner i denne populasjonen. Ved å tilby bevisbaserte strategier har denne studien potensial til å forbedre helsen til barn med risiko for type 2-diabetes.
Etterforskerne vil rekruttere 60 deltakere med nydiagnostisert prediabetes til den foreslåtte studien.
Deltakerne vil bli rekruttert fra poliklinikken til Children's Diabetes Center ved Cohen Children's Medical Center, Long Island, NY.
Deltakerne vil bli randomisert i forholdet 1:1 til en av de to armene. Deltakerne vil bli stratifisert etter Tanner-stadium (II og III vs IV og V) og kjønn (mann vs kvinne) før randomisering.
Protokollen for medisinsk ernæringsterapi (MNT) og besøksfrekvensen vil være den samme for alle studiedeltakerne i både studie- og standardbehandlingsgruppen der den registrerte kostholdseksperten (RD) vil forsterke og oppmuntre sunne vaner og atferd I tillegg til suksess og hindringer for endring.
På slutten av hvert besøk vil deltakerne i standardbehandlingsgruppen (SOC) bli bedt om å gi et sammendrag av emner som er diskutert og hva deltakerne planlegger å forbedre fra nå og neste besøk: svar vil bli dokumentert i EMR , og deltakerne vil planlegge et oppfølgingsbesøk om 1-4 måneder.
Deltakeren som er randomisert i studiegruppen vil først motta SGSG som vil fremheve 3 domener med SMART-mål (trening, kosthold og atferd). Hvert domene vil ha 1 forhåndsbestemt og uforanderlig primærmål som vil fungere som standarden for alle deltakere å strebe etter basert på de siste litteraturanbefalingene. I tillegg vil hvert domene gi en liste over eksempler på SMART-mål som deltakerne kan velge mellom. Deltakerne vil bli bedt om å uavhengig velge og tilpasse 2-3 SMART-mål fra denne listen.
Den registrerte kostholdseksperten vil identifisere pasientens opplevde utfordringer med å nå sitt mål, samarbeide med pasienten for å løse problemer og gjøre nødvendige modifikasjoner til målet for å overvinne utfordringer. Leverandøren kan foreslå å nedskalere målet hvis deltakeren rapporterer at opplevde utfordringer anses å være betydelige eller deltakerne kan velge å jobbe med nye mål eller vil intensivere nåværende mål etter behov ved slutten av hver oppfølging. Målet vil bli registrert i WGMT for fremdriftsevaluering og overvåking. Dette verktøyet skal returneres ved oppfølging. WGMT vil bli dokumentert i pasientens diagram og skannet inn i elektronisk medisinsk journal (EMR).
Studien vil evaluere endringer i vekt gjennom intervensjonen ved å måle deltakernes antropometriske parametere, inkludert høyde, vekt og BMI. Disse målingene vil bli tatt ved baseline, 1-4 måneder og 4-7 måneder ved hjelp av Touchbase elektronisk journalsystem, som vil beregne BMI basert på CDC-vekstdiagrammer justert for alder og kjønn basert.
For å vurdere endringer i metabolske parametere, vil rutinemessige laboratoriedata samles inn basert på den behandlende endokrinologens skjønn i henhold til standarden for omsorg. Dette vil inkludere hemoglobin A1c, lipidpanel og blodtrykk. Dataene vil bli brukt til å evaluere endringer i metabolsk helse i løpet av studien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Thomas Zachmann, RD
- Telefonnummer: (516) 472-3750
- E-post: tzachmann@northwell.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rashida Talib, MPH
- Telefonnummer: (516)472-3631
- E-post: rtalib@northwell.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 11042
- Rekruttering
- Northwell Health
-
Ta kontakt med:
- Thomas Zachmann
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn mellom 10-18 år ved baseline besøk
- Barn med BMI for alder og kjønn ≥ 85. persentil ved baseline besøk
- Barn med hemoglobin A1c 5,7 % til 6,4 % ved baseline besøk
Ekskluderingskriterier:
- Barn som ikke er i stand til å gi samtykke til studien
- Barn under 10 år
- Barn som ikke er interessert i vekttap eller kosthold og livsstilsendring
- Barn med kjent diabetes som bruker medisiner som endrer glukose- eller lipidmetabolismen som (insulin, metformin, Glucagon Like Peptide-1 Reseptor Antagonist (GLP-1 RA), Statiner, Accutane).
- Barn på medisiner som kan endre kroppsvekt (inkludert antidepressiva, steroider, sentralstimulerende midler).
- Barn med dokumentert lærings- og/eller intellektuelle funksjonshemminger som identifisert gjennom den elektroniske journalen (som kognitiv funksjonshemming eller autismespekterforstyrrelse)
- Barn med kjente psykiatriske lidelser funksjonshemninger som identifisert gjennom den elektroniske journalen (f.eks. schizofreni, depresjon, bipolar lidelse eller psykose
- Barn som har kjente medisinske tilstander, inkludert endokrin dysfunksjon, Cushings syndrom eller annen systemisk sykdom
- Barn med kjente eller mistenkte spiseforstyrrelser som identifisert gjennom elektronisk journal
- Barn som har kjent genetisk eller syndromisk fedme
- Kvinnelige barn som er gravide
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SMART MÅL Arm
Deltakerne som er randomisert til studiegruppen vil motta SGSP, bestående av SMART Goal Selection Guide (SGSG) og Weekly Goal Monitoring Tool (WGMT), som vil bli brukt i tandem. Studiegruppedeltakerne vil også bli bedt om å oppsummere informasjonen som ble diskutert under besøket, og vil deretter motta SMART (Specific, Measurable, Attainable, Realistic, Time sensitive) Goal Setting Protocol (SGSP). |
Deltakerne som er randomisert til studiegruppen vil motta SGSP, bestående av SMART Goal Selection Guide (SGSG) og Weekly Goal Monitoring Tool (WGMT), som vil bli brukt i tandem.
Deltakeren vil først motta SGSG som vil fremheve 3 domener med SMART-mål (trening, kosthold og atferd).
Hvert domene vil ha 1 forhåndsbestemt og uforanderlig primærmål som vil fungere som standarden for alle deltakere å strebe etter.
|
|
Ingen inngripen: Standard of Care Arm
Deltakere randomisert til denne gruppen vil motta standardbehandling. På slutten av hvert besøk vil deltakerne i standardbehandlingsgruppen (SOC) bli bedt om å gi et sammendrag av emner som er diskutert og hva de planlegger å forbedre fra nå og neste besøk: |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å bestemme innvirkningen av SMART Goal setting på BMI z-score For å bestemme innvirkningen av SMART Goal setting på BMI z-score
Tidsramme: 6 måneder
|
For å bestemme virkningen av SMART-målsetting på BMI z-score, vil vurdere antropometri ved baseline, måned 3 og ved siste besøk (måned 6)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsmessige endringer i hemoglobin A1c mellom studie- og kontrollgruppen
Tidsramme: 3 måneder
|
A1c vil bli trukket hver 3. måned.
|
3 måneder
|
|
Temporale endringer i lipider
Tidsramme: 6 måneder
|
Lipidpanel som skal tegnes ved baseline og igjen etter 6 måneder hvis det påvises forhøyelse i henhold til standard behandling
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin U. Nwosu, MD, Northwell Health, Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- The NS, Suchindran C, North KE, Popkin BM, Gordon-Larsen P. Association of adolescent obesity with risk of severe obesity in adulthood. JAMA. 2010 Nov 10;304(18):2042-7. doi: 10.1001/jama.2010.1635.
- Han JC, Lawlor DA, Kimm SY. Childhood obesity. Lancet. 2010 May 15;375(9727):1737-48. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60171-7. Epub 2010 May 5.
- Al-Khudairy L, Loveman E, Colquitt JL, Mead E, Johnson RE, Fraser H, Olajide J, Murphy M, Velho RM, O'Malley C, Azevedo LB, Ells LJ, Metzendorf MI, Rees K. Diet, physical activity and behavioural interventions for the treatment of overweight or obese adolescents aged 12 to 17 years. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 22;6(6):CD012691. doi: 10.1002/14651858.CD012691.
- Skinner AC, Ravanbakht SN, Skelton JA, Perrin EM, Armstrong SC. Prevalence of Obesity and Severe Obesity in US Children, 1999-2016. Pediatrics. 2018 Mar;141(3):e20173459. doi: 10.1542/peds.2017-3459. Erratum In: Pediatrics. 2018 Sep;142(3):
- Diabetes Prevention Program (DPP) Research Group. The Diabetes Prevention Program (DPP): description of lifestyle intervention. Diabetes Care. 2002 Dec;25(12):2165-71. doi: 10.2337/diacare.25.12.2165.
- Hales CM, Carroll MD, Fryar CD, Ogden CL. Prevalence of Obesity and Severe Obesity Among Adults: United States, 2017-2018. NCHS Data Brief. 2020 Feb;(360):1-8.
- Channon SJ, Huws-Thomas MV, Rollnick S, Hood K, Cannings-John RL, Rogers C, Gregory JW. A multicenter randomized controlled trial of motivational interviewing in teenagers with diabetes. Diabetes Care. 2007 Jun;30(6):1390-5. doi: 10.2337/dc06-2260. Epub 2007 Mar 10.
- Wing RR, Lang W, Wadden TA, Safford M, Knowler WC, Bertoni AG, Hill JO, Brancati FL, Peters A, Wagenknecht L; Look AHEAD Research Group. Benefits of modest weight loss in improving cardiovascular risk factors in overweight and obese individuals with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2011 Jul;34(7):1481-6. doi: 10.2337/dc10-2415. Epub 2011 May 18.
- Khera AV, Chaffin M, Wade KH, Zahid S, Brancale J, Xia R, Distefano M, Senol-Cosar O, Haas ME, Bick A, Aragam KG, Lander ES, Smith GD, Mason-Suares H, Fornage M, Lebo M, Timpson NJ, Kaplan LM, Kathiresan S. Polygenic Prediction of Weight and Obesity Trajectories from Birth to Adulthood. Cell. 2019 Apr 18;177(3):587-596.e9. doi: 10.1016/j.cell.2019.03.028.
- Flechtner-Mors M, Thamm M, Wiegand S, Reinehr T, Schwab KO, Kiess W, Widhalm K, Holl RW; APV initiative and the BMBF Competence Network Obesity. Comorbidities related to BMI category in children and adolescents: German/Austrian/Swiss Obesity Register APV compared to the German KiGGS Study. Horm Res Paediatr. 2012;77(1):19-26. doi: 10.1159/000334147. Epub 2011 Nov 22.
- Daniels SR. Complications of obesity in children and adolescents. Int J Obes (Lond). 2009 Apr;33 Suppl 1:S60-5. doi: 10.1038/ijo.2009.20.
- Weiss R, Taksali SE, Tamborlane WV, Burgert TS, Savoye M, Caprio S. Predictors of changes in glucose tolerance status in obese youth. Diabetes Care. 2005 Apr;28(4):902-9. doi: 10.2337/diacare.28.4.902.
- Kelley CP, Sbrocco G, Sbrocco T. Behavioral Modification for the Management of Obesity. Prim Care. 2016 Mar;43(1):159-75, x. doi: 10.1016/j.pop.2015.10.004.
- International Pediatric Endosurgery Group (IPEG). IPEG guidelines for surgical treatment of extremely obese adolescents. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2009 Apr;19 Suppl 1:xiv-xvi. doi: 10.1089/lap.2009.9981.supp. No abstract available.
- Armstrong SC, Bolling CF, Michalsky MP, Reichard KW; SECTION ON OBESITY, SECTION ON SURGERY. Pediatric Metabolic and Bariatric Surgery: Evidence, Barriers, and Best Practices. Pediatrics. 2019 Dec;144(6):e20193223. doi: 10.1542/peds.2019-3223. Epub 2019 Oct 27.
- Ameer B, Weintraub MA. Pediatric Obesity: Influence on Drug Dosing and Therapeutics. J Clin Pharmacol. 2018 Oct;58 Suppl 10:S94-S107. doi: 10.1002/jcph.1092.
- Williams CF, Bustamante EE, Waller JL, Davis CL. Exercise effects on quality of life, mood, and self-worth in overweight children: the SMART randomized controlled trial. Transl Behav Med. 2019 May 16;9(3):451-459. doi: 10.1093/tbm/ibz015.
- Styne DM, Arslanian SA, Connor EL, Farooqi IS, Murad MH, Silverstein JH, Yanovski JA. Pediatric Obesity-Assessment, Treatment, and Prevention: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2017 Mar 1;102(3):709-757. doi: 10.1210/jc.2016-2573.
- Gallo S, Cheskin LJ. Treatment of Obesity: Beyond the Diet. Gastroenterol Clin North Am. 2021 Mar;50(1):113-125. doi: 10.1016/j.gtc.2020.10.003. Epub 2021 Jan 5.
- Whitehead L, Glass CC, Abel SL, Sharp K, Coppell KJ. Exploring the role of goal setting in weight loss for adults recently diagnosed with pre-diabetes. BMC Nurs. 2020 Jul 15;19:67. doi: 10.1186/s12912-020-00462-6. eCollection 2020.
- Saelens BE, Sallis JF, Wilfley DE, Patrick K, Cella JA, Buchta R. Behavioral weight control for overweight adolescents initiated in primary care. Obes Res. 2002 Jan;10(1):22-32. doi: 10.1038/oby.2002.4.
- Liu X, Hanseman DJ, Champagne CM, Bray GA, Qi L, Williamson DA, Anton SD, Sacks FM, Tong J. Predicting Weight Loss Using Psychological and Behavioral Factors: The POUNDS LOST Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Apr 1;105(4):1274-83. doi: 10.1210/clinem/dgz236.
- Lawrence JM, Divers J, Isom S, Saydah S, Imperatore G, Pihoker C, Marcovina SM, Mayer-Davis EJ, Hamman RF, Dolan L, Dabelea D, Pettitt DJ, Liese AD; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Trends in Prevalence of Type 1 and Type 2 Diabetes in Children and Adolescents in the US, 2001-2017. JAMA. 2021 Aug 24;326(8):717-727. doi: 10.1001/jama.2021.11165. Erratum In: JAMA. 2021 Oct 5;326(13):1331.
- Magge SN, Silverstein J, Elder D, Nadeau K, Hannon TS. Evaluation and Treatment of Prediabetes in Youth. J Pediatr. 2020 Apr;219:11-22. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.12.061. Epub 2020 Mar 3. No abstract available.
- Wallace AS, Wang D, Shin JI, Selvin E. Screening and Diagnosis of Prediabetes and Diabetes in US Children and Adolescents. Pediatrics. 2020 Sep;146(3):e20200265. doi: 10.1542/peds.2020-0265. Epub 2020 Aug 10.
- Smith JD, Fu E, Kobayashi MA. Prevention and Management of Childhood Obesity and Its Psychological and Health Comorbidities. Annu Rev Clin Psychol. 2020 May 7;16:351-378. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-100219-060201. Epub 2020 Feb 25.
- Bendor CD, Bardugo A, Pinhas-Hamiel O, Afek A, Twig G. Cardiovascular morbidity, diabetes and cancer risk among children and adolescents with severe obesity. Cardiovasc Diabetol. 2020 Jun 13;19(1):79. doi: 10.1186/s12933-020-01052-1.
- Rupp K, McCoy SM. Bullying Perpetration and Victimization among Adolescents with Overweight and Obesity in a Nationally Representative Sample. Child Obes. 2019 Jul;15(5):323-330. doi: 10.1089/chi.2018.0233. Epub 2019 May 7.
- Fryar CD, Kruszon-Moran D, Gu Q, Ogden CL. Mean Body Weight, Height, Waist Circumference, and Body Mass Index Among Adults: United States, 1999-2000 Through 2015-2016. Natl Health Stat Report. 2018 Dec;(122):1-16.
- Hoyt LT, Kushi LH, Leung CW, Nickleach DC, Adler N, Laraia BA, Hiatt RA, Yen IH. Neighborhood influences on girls' obesity risk across the transition to adolescence. Pediatrics. 2014 Nov;134(5):942-9. doi: 10.1542/peds.2014-1286. Epub 2014 Oct 13.
- Hu EY, Ramachandran S, Bhattacharya K, Nunna S. Obesity Among High School Students in the United States: Risk Factors and Their Population Attributable Fraction. Prev Chronic Dis. 2018 Nov 8;15:E137. doi: 10.5888/pcd15.180122.
- Akinbami LJ, Chen TC, Davy O, Ogden CL, Fink S, Clark J, Riddles MK, Mohadjer LK. National Health and Nutrition Examination Survey, 2017-March 2020 Prepandemic File: Sample Design, Estimation, and Analytic Guidelines. Vital Health Stat 1. 2022 May;(190):1-36.
- Wang Y, Beydoun MA, Min J, Xue H, Kaminsky LA, Cheskin LJ. Has the prevalence of overweight, obesity and central obesity levelled off in the United States? Trends, patterns, disparities, and future projections for the obesity epidemic. Int J Epidemiol. 2020 Jun 1;49(3):810-823. doi: 10.1093/ije/dyz273.
- Ogden CL, Fryar CD, Martin CB, Freedman DS, Carroll MD, Gu Q, Hales CM. Trends in Obesity Prevalence by Race and Hispanic Origin-1999-2000 to 2017-2018. JAMA. 2020 Sep 22;324(12):1208-1210. doi: 10.1001/jama.2020.14590.
- McDow KB, Nguyen DT, Herrick KA, Akinbami LJ. Attempts to Lose Weight Among Adolescents Aged 16-19 in the United States, 2013-2016. NCHS Data Brief. 2019 Jul;(340):1-8.
- Kakinami L, Houle-Johnson SA, Demissie Z, Santosa S, Fulton JE. Meeting fruit and vegetable consumption and physical activity recommendations among adolescents intending to lose weight. Prev Med Rep. 2018 Oct 28;13:11-15. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.10.021. eCollection 2019 Mar.
- Lucchini M, O'Brien LM, Kahn LG, Brennan PA, Glazer Baron K, Knapp EA, Lugo-Candelas C, Shuffrey L, Dunietz GL, Zhu Y, Wright RJ, Wright RO, Duarte C, Karagas MR, Ngai P, O'Connor TG, Herbstman JB, Dioni S, Singh AM, Alcantara C, Fifer WP, Elliott AJ; Environmental influences on Child Health Outcomes. Racial/ethnic disparities in subjective sleep duration, sleep quality, and sleep disturbances during pregnancy: an ECHO study. Sleep. 2022 Sep 8;45(9):zsac075. doi: 10.1093/sleep/zsac075.
- Alves JM, Chow T, Nguyen-Rodriguez S, Angelo B, Defendis A, Luo S, Smith A, Yunker AG, Xiang AH, Page KA. Associations Between Sleep and Metabolic Outcomes in Preadolescent Children. J Endocr Soc. 2022 Sep 19;6(11):bvac137. doi: 10.1210/jendso/bvac137. eCollection 2022 Oct 11.
- Okoli A, Hanlon EC, Brady MJ. The Relationship between Sleep, Obesity, and Metabolic Health in Adolescents - a Review. Curr Opin Endocr Metab Res. 2021 Apr;17:15-19. doi: 10.1016/j.coemr.2020.10.007. Epub 2020 Nov 4.
- Weiss A, Xu F, Storfer-Isser A, Thomas A, Ievers-Landis CE, Redline S. The association of sleep duration with adolescents' fat and carbohydrate consumption. Sleep. 2010 Sep;33(9):1201-9. doi: 10.1093/sleep/33.9.1201.
- Wilfley DE, Kass AE, Kolko RP. Counseling and behavior change in pediatric obesity. Pediatr Clin North Am. 2011 Dec;58(6):1403-24, x. doi: 10.1016/j.pcl.2011.09.014.
- Dicker D, Alfadda AA, Coutinho W, Cuevas A, Halford JCG, Hughes CA, Iwabu M, Kang JH, Nawar R, Reynoso R, Rhee N, Rigas G, Salvador J, Sbraccia P, Vazquez-Velazquez V, Caterson ID. Patient motivation to lose weight: Importance of healthcare professional support, goals and self-efficacy. Eur J Intern Med. 2021 Sep;91:10-16. doi: 10.1016/j.ejim.2021.01.019. Epub 2021 Feb 6.
- Coppell KJ, Abel SL, Freer T, Gray A, Sharp K, Norton JK, Spedding T, Ward L, Whitehead LC. The effectiveness of a primary care nursing-led dietary intervention for prediabetes: a mixed methods pilot study. BMC Fam Pract. 2017 Dec 21;18(1):106. doi: 10.1186/s12875-017-0671-8.
- Mitchell TB, Amaro CM, Steele RG. Pediatric Weight Management Interventions in Primary Care Settings: A Meta-Analysis. Health Psychol. 2016 Apr 18. doi: 10.1037/hea0000381. Online ahead of print.
- Beals E, Deierlein A, Katzow M. Clinical interventions to increase vegetable intake in children. Curr Opin Pediatr. 2023 Feb 1;35(1):138-146. doi: 10.1097/MOP.0000000000001203. Epub 2022 Nov 17.
- DeBar LL, Stevens VJ, Perrin N, Wu P, Pearson J, Yarborough BJ, Dickerson J, Lynch F. A primary care-based, multicomponent lifestyle intervention for overweight adolescent females. Pediatrics. 2012 Mar;129(3):e611-20. doi: 10.1542/peds.2011-0863. Epub 2012 Feb 13.
- Tucker SJ, Ytterberg KL, Lenoch LM, Schmit TL, Mucha DI, Wooten JA, Lohse CM, Austin CM, Mongeon Wahlen KJ. Reducing pediatric overweight: nurse-delivered motivational interviewing in primary care. J Pediatr Nurs. 2013 Nov-Dec;28(6):536-47. doi: 10.1016/j.pedn.2013.02.031. Epub 2013 Mar 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-0375
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .