- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06067451
SMARTE MÅL for unge med prædiabetes
Indvirkning af SMART GOAL Setting Protocol på kropsvægt og metaboliske parametre hos børn og unge med prædiabetes; et randomiseret klinisk forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Implementering af en SMART målsætningsprotokol for den overvægtige og fede pædiatriske befolkning med prædiabetes kan gavne patienterne ved at give deltagerne mulighed for at sætte deres egne mål. Derudover kan brugen af et standardiseret værktøj give en mere fokuseret tilgang til adfærdsændring mellem besøg og øge et barns følelse af selveffektivitet og autonomi, hvilket kan øge motivationen og engagementet i behandlingsprocessen. Denne undersøgelse kan tilføje styrke til nuværende interventioner, der involverer fedme blandt børn og prædiabetesbehandling og kan informere udviklingen af mere effektive interventioner i denne befolkning. Ved at levere evidensbaserede strategier har denne undersøgelse potentialet til at forbedre sundheden for børn med risiko for type 2-diabetes.
Efterforskerne vil rekruttere 60 deltagere med nydiagnosticeret prædiabetes til den foreslåede undersøgelse.
Deltagerne vil blive rekrutteret fra ambulatoriet i Children's Diabetes Center på Cohen Children's Medical Center, Long Island, NY.
Deltagerne vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til en af de to arme. Deltagerne vil blive stratificeret efter Tanner-stadie (II og III vs IV og V) og køn (mand vs kvinde) før randomisering.
Protokollen for medicinsk ernæringsterapi (MNT) og besøgsfrekvensen vil være den samme for alle undersøgelsens deltagere i både undersøgelses- og standardbehandlingsgruppen, hvor den registrerede diætist (RD) vil forstærke og opmuntre sunde vaner og adfærd. barrierer for forandring.
Ved afslutningen af hvert besøg vil deltagerne i standardbehandlingsgruppen (SOC) blive bedt om at give et resumé af de diskuterede emner, og hvad deltagerne planlægger at forbedre fra nu og deres næste besøg: svar vil blive dokumenteret i EMR , og deltagerne vil planlægge et opfølgende besøg om 1-4 måneder.
Deltageren, der er randomiseret i undersøgelsesgruppen, vil først modtage SGSG, som vil fremhæve 3 domæner af SMART-mål (motion, kost og adfærd). Hvert domæne vil have 1 forudbestemt og uændret primært mål, som vil fungere som standarden for alle deltagere at stræbe efter baseret på de seneste litteraturanbefalinger. Derudover vil hvert domæne give en liste med eksempler på SMART-mål, som deltagerne kan vælge imellem. Deltagerne vil blive bedt om selvstændigt at vælge og tilpasse 2-3 SMART-mål fra denne liste.
Den registrerede diætist vil identificere patientens oplevede udfordringer i at nå deres mål, arbejde i samarbejde med patienten for at løse problemer og foretage nødvendige modifikationer til målet for at overkomme udfordringer. Udbyderen kan foreslå at nedskalere målet, hvis deltageren rapporterer, at oplevede udfordringer vurderes at være væsentlige, eller deltagerne kan vælge at arbejde på nye mål eller vil intensivere de nuværende mål efter behov ved afslutningen af hver opfølgning. Målet vil blive registreret i WGMT til fremskridtsevaluering og overvågning. Dette værktøj skal returneres ved opfølgning. WGMT vil blive dokumenteret i patientskemaet og scannet ind i den elektroniske lægejournal (EMR).
Undersøgelsen vil evaluere ændringer i vægt under hele interventionen ved at måle deltagernes antropometriske parametre, herunder højde, vægt og BMI. Disse målinger vil blive taget ved baseline, 1-4 måneder og 4-7 måneder ved hjælp af Touchbase elektroniske journalsystem, som vil beregne BMI baseret på CDC-vækstdiagrammer justeret for alder og køn baseret.
For at vurdere ændringer i metaboliske parametre, vil rutinemæssige laboratoriedata blive indsamlet baseret på den behandlende endokrinologs skøn i henhold til standarden for pleje. Dette vil omfatte hæmoglobin A1c, lipidpanel og blodtryk. Dataene vil blive brugt til at evaluere ændringer i metabolisk sundhed i løbet af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Thomas Zachmann, RD
- Telefonnummer: (516) 472-3750
- E-mail: tzachmann@northwell.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rashida Talib, MPH
- Telefonnummer: (516)472-3631
- E-mail: rtalib@northwell.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 11042
- Rekruttering
- Northwell Health
-
Kontakt:
- Thomas Zachmann
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn mellem 10-18 år ved baseline besøg
- Børn med BMI for alder og køn ≥ 85. percentil ved baseline besøg
- Børn med hæmoglobin A1c 5,7 % til 6,4 % ved baseline besøg
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der ikke er i stand til at give samtykke til undersøgelsen
- Børn under 10 år
- Børn, der ikke er interesserede i vægttab eller kost- og livsstilsændringer
- Børn med kendt diabetes, der bruger medicin, der ændrer glukose- eller lipidmetabolismen, såsom (insulin, metformin, glukagonlignende peptid-1-receptorantagonist (GLP-1 RA), statiner, Accutane).
- Børn på medicin, der kan ændre kropsvægten (herunder antidepressiva, steroider, stimulanser).
- Børn med dokumenteret indlærings- og/eller intellektuelle handicap som identificeret gennem den elektroniske journal (såsom kognitiv funktionsnedsættelse eller autismespektrumforstyrrelse)
- Børn med kendte psykiatriske lidelser handicap som identificeret gennem den elektroniske journal (f.eks. skizofreni, depression, bipolar lidelse eller psykose
- Børn, der har kendte medicinske tilstande, herunder endokrin dysfunktion, Cushings syndrom eller anden systemisk sygdom
- Børn med kendte eller mistænkte spiseforstyrrelser som identificeret gennem den elektroniske journal
- Børn, der har kendt genetisk eller syndromisk fedme
- Kvindelige børn, der er gravide
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: SMART MÅL Arm
Deltagerne, der er randomiseret til studiegruppen, vil modtage SGSP, der består af SMART Goal Selection Guide (SGSG) og Weekly Goal Monitoring Tool (WGMT), som vil blive brugt i tandem. Deltagerne i studiegruppen vil også blive bedt om at opsummere de oplysninger, der blev diskuteret under besøget, og derefter modtage SMART (Specific, Measurable, Attainable, Realistic, Time sensitive) Goal Setting Protocol (SGSP). |
Deltagerne, der er randomiseret til studiegruppen, vil modtage SGSP, der består af SMART Goal Selection Guide (SGSG) og Weekly Goal Monitoring Tool (WGMT), som vil blive brugt i tandem.
Deltageren vil først modtage SGSG, som vil fremhæve 3 domæner af SMART-mål (motion, kost og adfærd).
Hvert domæne vil have 1 forudbestemt og uforanderligt primært mål, som vil fungere som standarden for alle deltagere at stræbe efter.
|
Ingen indgriben: Standard of Care arm
Deltagere randomiseret til denne gruppe vil modtage standardbehandling. Ved afslutningen af hvert besøg vil deltagerne i standardbehandlingsgruppen (SOC) blive bedt om at give et resumé af de diskuterede emner, og hvad de planlægger at forbedre fra nu og deres næste besøg: |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For at bestemme virkningen af SMART Goal setting på BMI z-scores At bestemme virkningen af SMART Goal setting på BMI z-scores
Tidsramme: 6 måneder
|
For at bestemme virkningen af SMART-målsætning på BMI z-score, vil vurdere antropometri ved baseline, måned 3 og ved sidste besøg (måned 6)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Temporale ændringer i hæmoglobin A1c mellem undersøgelses- og kontrolgrupperne
Tidsramme: 3 måneder
|
A1c trækkes hver 3. måned.
|
3 måneder
|
Temporale ændringer i lipider
Tidsramme: 6 måneder
|
Lipidpanelet skal tegnes ved baseline og igen efter 6 måneder, hvis der påvises forhøjet stigning pr. standardbehandling
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin U. Nwosu, MD, Northwell Health, Inc.
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- The NS, Suchindran C, North KE, Popkin BM, Gordon-Larsen P. Association of adolescent obesity with risk of severe obesity in adulthood. JAMA. 2010 Nov 10;304(18):2042-7. doi: 10.1001/jama.2010.1635.
- Han JC, Lawlor DA, Kimm SY. Childhood obesity. Lancet. 2010 May 15;375(9727):1737-48. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60171-7. Epub 2010 May 5.
- Al-Khudairy L, Loveman E, Colquitt JL, Mead E, Johnson RE, Fraser H, Olajide J, Murphy M, Velho RM, O'Malley C, Azevedo LB, Ells LJ, Metzendorf MI, Rees K. Diet, physical activity and behavioural interventions for the treatment of overweight or obese adolescents aged 12 to 17 years. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 22;6(6):CD012691. doi: 10.1002/14651858.CD012691.
- Skinner AC, Ravanbakht SN, Skelton JA, Perrin EM, Armstrong SC. Prevalence of Obesity and Severe Obesity in US Children, 1999-2016. Pediatrics. 2018 Mar;141(3):e20173459. doi: 10.1542/peds.2017-3459. Erratum In: Pediatrics. 2018 Sep;142(3):
- Diabetes Prevention Program (DPP) Research Group. The Diabetes Prevention Program (DPP): description of lifestyle intervention. Diabetes Care. 2002 Dec;25(12):2165-71. doi: 10.2337/diacare.25.12.2165.
- Hales CM, Carroll MD, Fryar CD, Ogden CL. Prevalence of Obesity and Severe Obesity Among Adults: United States, 2017-2018. NCHS Data Brief. 2020 Feb;(360):1-8.
- Channon SJ, Huws-Thomas MV, Rollnick S, Hood K, Cannings-John RL, Rogers C, Gregory JW. A multicenter randomized controlled trial of motivational interviewing in teenagers with diabetes. Diabetes Care. 2007 Jun;30(6):1390-5. doi: 10.2337/dc06-2260. Epub 2007 Mar 10.
- Wing RR, Lang W, Wadden TA, Safford M, Knowler WC, Bertoni AG, Hill JO, Brancati FL, Peters A, Wagenknecht L; Look AHEAD Research Group. Benefits of modest weight loss in improving cardiovascular risk factors in overweight and obese individuals with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2011 Jul;34(7):1481-6. doi: 10.2337/dc10-2415. Epub 2011 May 18.
- Khera AV, Chaffin M, Wade KH, Zahid S, Brancale J, Xia R, Distefano M, Senol-Cosar O, Haas ME, Bick A, Aragam KG, Lander ES, Smith GD, Mason-Suares H, Fornage M, Lebo M, Timpson NJ, Kaplan LM, Kathiresan S. Polygenic Prediction of Weight and Obesity Trajectories from Birth to Adulthood. Cell. 2019 Apr 18;177(3):587-596.e9. doi: 10.1016/j.cell.2019.03.028.
- Flechtner-Mors M, Thamm M, Wiegand S, Reinehr T, Schwab KO, Kiess W, Widhalm K, Holl RW; APV initiative and the BMBF Competence Network Obesity. Comorbidities related to BMI category in children and adolescents: German/Austrian/Swiss Obesity Register APV compared to the German KiGGS Study. Horm Res Paediatr. 2012;77(1):19-26. doi: 10.1159/000334147. Epub 2011 Nov 22.
- Daniels SR. Complications of obesity in children and adolescents. Int J Obes (Lond). 2009 Apr;33 Suppl 1:S60-5. doi: 10.1038/ijo.2009.20.
- Weiss R, Taksali SE, Tamborlane WV, Burgert TS, Savoye M, Caprio S. Predictors of changes in glucose tolerance status in obese youth. Diabetes Care. 2005 Apr;28(4):902-9. doi: 10.2337/diacare.28.4.902.
- Kelley CP, Sbrocco G, Sbrocco T. Behavioral Modification for the Management of Obesity. Prim Care. 2016 Mar;43(1):159-75, x. doi: 10.1016/j.pop.2015.10.004.
- International Pediatric Endosurgery Group (IPEG). IPEG guidelines for surgical treatment of extremely obese adolescents. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2009 Apr;19 Suppl 1:xiv-xvi. doi: 10.1089/lap.2009.9981.supp. No abstract available.
- Armstrong SC, Bolling CF, Michalsky MP, Reichard KW; SECTION ON OBESITY, SECTION ON SURGERY. Pediatric Metabolic and Bariatric Surgery: Evidence, Barriers, and Best Practices. Pediatrics. 2019 Dec;144(6):e20193223. doi: 10.1542/peds.2019-3223. Epub 2019 Oct 27.
- Ameer B, Weintraub MA. Pediatric Obesity: Influence on Drug Dosing and Therapeutics. J Clin Pharmacol. 2018 Oct;58 Suppl 10:S94-S107. doi: 10.1002/jcph.1092.
- Williams CF, Bustamante EE, Waller JL, Davis CL. Exercise effects on quality of life, mood, and self-worth in overweight children: the SMART randomized controlled trial. Transl Behav Med. 2019 May 16;9(3):451-459. doi: 10.1093/tbm/ibz015.
- Styne DM, Arslanian SA, Connor EL, Farooqi IS, Murad MH, Silverstein JH, Yanovski JA. Pediatric Obesity-Assessment, Treatment, and Prevention: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2017 Mar 1;102(3):709-757. doi: 10.1210/jc.2016-2573.
- Gallo S, Cheskin LJ. Treatment of Obesity: Beyond the Diet. Gastroenterol Clin North Am. 2021 Mar;50(1):113-125. doi: 10.1016/j.gtc.2020.10.003. Epub 2021 Jan 5.
- Whitehead L, Glass CC, Abel SL, Sharp K, Coppell KJ. Exploring the role of goal setting in weight loss for adults recently diagnosed with pre-diabetes. BMC Nurs. 2020 Jul 15;19:67. doi: 10.1186/s12912-020-00462-6. eCollection 2020.
- Saelens BE, Sallis JF, Wilfley DE, Patrick K, Cella JA, Buchta R. Behavioral weight control for overweight adolescents initiated in primary care. Obes Res. 2002 Jan;10(1):22-32. doi: 10.1038/oby.2002.4.
- Liu X, Hanseman DJ, Champagne CM, Bray GA, Qi L, Williamson DA, Anton SD, Sacks FM, Tong J. Predicting Weight Loss Using Psychological and Behavioral Factors: The POUNDS LOST Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Apr 1;105(4):1274-83. doi: 10.1210/clinem/dgz236.
- Lawrence JM, Divers J, Isom S, Saydah S, Imperatore G, Pihoker C, Marcovina SM, Mayer-Davis EJ, Hamman RF, Dolan L, Dabelea D, Pettitt DJ, Liese AD; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Trends in Prevalence of Type 1 and Type 2 Diabetes in Children and Adolescents in the US, 2001-2017. JAMA. 2021 Aug 24;326(8):717-727. doi: 10.1001/jama.2021.11165. Erratum In: JAMA. 2021 Oct 5;326(13):1331.
- Magge SN, Silverstein J, Elder D, Nadeau K, Hannon TS. Evaluation and Treatment of Prediabetes in Youth. J Pediatr. 2020 Apr;219:11-22. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.12.061. Epub 2020 Mar 3. No abstract available.
- Wallace AS, Wang D, Shin JI, Selvin E. Screening and Diagnosis of Prediabetes and Diabetes in US Children and Adolescents. Pediatrics. 2020 Sep;146(3):e20200265. doi: 10.1542/peds.2020-0265. Epub 2020 Aug 10.
- Smith JD, Fu E, Kobayashi MA. Prevention and Management of Childhood Obesity and Its Psychological and Health Comorbidities. Annu Rev Clin Psychol. 2020 May 7;16:351-378. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-100219-060201. Epub 2020 Feb 25.
- Bendor CD, Bardugo A, Pinhas-Hamiel O, Afek A, Twig G. Cardiovascular morbidity, diabetes and cancer risk among children and adolescents with severe obesity. Cardiovasc Diabetol. 2020 Jun 13;19(1):79. doi: 10.1186/s12933-020-01052-1.
- Rupp K, McCoy SM. Bullying Perpetration and Victimization among Adolescents with Overweight and Obesity in a Nationally Representative Sample. Child Obes. 2019 Jul;15(5):323-330. doi: 10.1089/chi.2018.0233. Epub 2019 May 7.
- Fryar CD, Kruszon-Moran D, Gu Q, Ogden CL. Mean Body Weight, Height, Waist Circumference, and Body Mass Index Among Adults: United States, 1999-2000 Through 2015-2016. Natl Health Stat Report. 2018 Dec;(122):1-16.
- Hoyt LT, Kushi LH, Leung CW, Nickleach DC, Adler N, Laraia BA, Hiatt RA, Yen IH. Neighborhood influences on girls' obesity risk across the transition to adolescence. Pediatrics. 2014 Nov;134(5):942-9. doi: 10.1542/peds.2014-1286. Epub 2014 Oct 13.
- Hu EY, Ramachandran S, Bhattacharya K, Nunna S. Obesity Among High School Students in the United States: Risk Factors and Their Population Attributable Fraction. Prev Chronic Dis. 2018 Nov 8;15:E137. doi: 10.5888/pcd15.180122.
- Akinbami LJ, Chen TC, Davy O, Ogden CL, Fink S, Clark J, Riddles MK, Mohadjer LK. National Health and Nutrition Examination Survey, 2017-March 2020 Prepandemic File: Sample Design, Estimation, and Analytic Guidelines. Vital Health Stat 1. 2022 May;(190):1-36.
- Wang Y, Beydoun MA, Min J, Xue H, Kaminsky LA, Cheskin LJ. Has the prevalence of overweight, obesity and central obesity levelled off in the United States? Trends, patterns, disparities, and future projections for the obesity epidemic. Int J Epidemiol. 2020 Jun 1;49(3):810-823. doi: 10.1093/ije/dyz273.
- Ogden CL, Fryar CD, Martin CB, Freedman DS, Carroll MD, Gu Q, Hales CM. Trends in Obesity Prevalence by Race and Hispanic Origin-1999-2000 to 2017-2018. JAMA. 2020 Sep 22;324(12):1208-1210. doi: 10.1001/jama.2020.14590.
- McDow KB, Nguyen DT, Herrick KA, Akinbami LJ. Attempts to Lose Weight Among Adolescents Aged 16-19 in the United States, 2013-2016. NCHS Data Brief. 2019 Jul;(340):1-8.
- Kakinami L, Houle-Johnson SA, Demissie Z, Santosa S, Fulton JE. Meeting fruit and vegetable consumption and physical activity recommendations among adolescents intending to lose weight. Prev Med Rep. 2018 Oct 28;13:11-15. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.10.021. eCollection 2019 Mar.
- Lucchini M, O'Brien LM, Kahn LG, Brennan PA, Glazer Baron K, Knapp EA, Lugo-Candelas C, Shuffrey L, Dunietz GL, Zhu Y, Wright RJ, Wright RO, Duarte C, Karagas MR, Ngai P, O'Connor TG, Herbstman JB, Dioni S, Singh AM, Alcantara C, Fifer WP, Elliott AJ; Environmental influences on Child Health Outcomes. Racial/ethnic disparities in subjective sleep duration, sleep quality, and sleep disturbances during pregnancy: an ECHO study. Sleep. 2022 Sep 8;45(9):zsac075. doi: 10.1093/sleep/zsac075.
- Alves JM, Chow T, Nguyen-Rodriguez S, Angelo B, Defendis A, Luo S, Smith A, Yunker AG, Xiang AH, Page KA. Associations Between Sleep and Metabolic Outcomes in Preadolescent Children. J Endocr Soc. 2022 Sep 19;6(11):bvac137. doi: 10.1210/jendso/bvac137. eCollection 2022 Oct 11.
- Okoli A, Hanlon EC, Brady MJ. The Relationship between Sleep, Obesity, and Metabolic Health in Adolescents - a Review. Curr Opin Endocr Metab Res. 2021 Apr;17:15-19. doi: 10.1016/j.coemr.2020.10.007. Epub 2020 Nov 4.
- Weiss A, Xu F, Storfer-Isser A, Thomas A, Ievers-Landis CE, Redline S. The association of sleep duration with adolescents' fat and carbohydrate consumption. Sleep. 2010 Sep;33(9):1201-9. doi: 10.1093/sleep/33.9.1201.
- Wilfley DE, Kass AE, Kolko RP. Counseling and behavior change in pediatric obesity. Pediatr Clin North Am. 2011 Dec;58(6):1403-24, x. doi: 10.1016/j.pcl.2011.09.014.
- Dicker D, Alfadda AA, Coutinho W, Cuevas A, Halford JCG, Hughes CA, Iwabu M, Kang JH, Nawar R, Reynoso R, Rhee N, Rigas G, Salvador J, Sbraccia P, Vazquez-Velazquez V, Caterson ID. Patient motivation to lose weight: Importance of healthcare professional support, goals and self-efficacy. Eur J Intern Med. 2021 Sep;91:10-16. doi: 10.1016/j.ejim.2021.01.019. Epub 2021 Feb 6.
- Coppell KJ, Abel SL, Freer T, Gray A, Sharp K, Norton JK, Spedding T, Ward L, Whitehead LC. The effectiveness of a primary care nursing-led dietary intervention for prediabetes: a mixed methods pilot study. BMC Fam Pract. 2017 Dec 21;18(1):106. doi: 10.1186/s12875-017-0671-8.
- Mitchell TB, Amaro CM, Steele RG. Pediatric Weight Management Interventions in Primary Care Settings: A Meta-Analysis. Health Psychol. 2016 Apr 18. doi: 10.1037/hea0000381. Online ahead of print.
- Beals E, Deierlein A, Katzow M. Clinical interventions to increase vegetable intake in children. Curr Opin Pediatr. 2023 Feb 1;35(1):138-146. doi: 10.1097/MOP.0000000000001203. Epub 2022 Nov 17.
- DeBar LL, Stevens VJ, Perrin N, Wu P, Pearson J, Yarborough BJ, Dickerson J, Lynch F. A primary care-based, multicomponent lifestyle intervention for overweight adolescent females. Pediatrics. 2012 Mar;129(3):e611-20. doi: 10.1542/peds.2011-0863. Epub 2012 Feb 13.
- Tucker SJ, Ytterberg KL, Lenoch LM, Schmit TL, Mucha DI, Wooten JA, Lohse CM, Austin CM, Mongeon Wahlen KJ. Reducing pediatric overweight: nurse-delivered motivational interviewing in primary care. J Pediatr Nurs. 2013 Nov-Dec;28(6):536-47. doi: 10.1016/j.pedn.2013.02.031. Epub 2013 Mar 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-0375
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .