- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06067451
CHYTRÉ CÍLE pro mládež s prediabetem
Vliv protokolu stanovení SMART GOAL na tělesnou hmotnost a metabolické parametry u dětí a dospívajících s prediabetem; Randomizovaná klinická studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Implementace protokolu pro stanovení cílů SMART pro dětskou populaci s nadváhou a obezitou s prediabetem může být přínosem pro pacienty tím, že účastníkům umožní stanovit si vlastní cíle. Využití standardizovaného nástroje navíc může poskytnout cílenější přístup ke změně chování mezi návštěvami a zvýšit pocit vlastní účinnosti a autonomie dítěte, což může zvýšit motivaci a zapojení do procesu léčby. Tato studie může přidat sílu současným intervencím zahrnujícím dětskou obezitu a léčbu prediabetu a může poskytnout informace o vývoji účinnějších intervencí u této populace. Poskytnutím ověřených strategií má tato studie potenciál zlepšit zdraví dětí ohrožených diabetem 2. typu.
Vyšetřovatelé přijmou do navrhované studie 60 účastníků s nově diagnostikovaným prediabetem.
Účastníci se budou rekrutovat z ambulance Dětského diabetického centra v Cohen Children's Medical Center, Long Island, NY.
Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1 do jedné ze dvou ramen. Účastníci budou před randomizací stratifikováni podle Tannerova stadia (II a III vs. IV a V) a pohlaví (Muž vs Žena).
Protokol lékařské nutriční terapie (MNT) a frekvence návštěv budou stejné pro všechny účastníky studie ve skupině i ve skupině standardní péče, ve které bude registrovaný dietolog (RD) posilovat a podporovat zdravé návyky a chování. bariéry změny.
Na konci každé návštěvy budou účastníci ve skupině standardní péče (SOC) požádáni, aby poskytli shrnutí diskutovaných témat a toho, co plánují účastníci od nynějška a při příští návštěvě zlepšit: odpovědi budou zdokumentovány v EMR a účastníci si naplánují následnou návštěvu za 1–4 měsíce.
Účastník randomizovaný do studijní skupiny nejprve obdrží SGSG, které zvýrazní 3 domény SMART cílů (cvičení, strava a chování). Každá doména bude mít 1 předem stanovený a neměnný primární cíl, který bude sloužit jako standard pro všechny účastníky, o který se budou snažit na základě doporučení nejnovější literatury. Každá doména navíc poskytne seznam příkladů cílů SMART, ze kterých si účastníci mohou vybrat. Účastníci budou požádáni, aby si nezávisle vybrali a přizpůsobili 2-3 SMART cíle z tohoto seznamu.
Registrovaný dietetik identifikuje pacientovy problémy při dosahování jejich cíle, spolupracuje s pacientem na řešení problému a provede nezbytné úpravy cíle, aby problémy překonal. Poskytovatel může navrhnout snížení cíle, pokud účastníci nahlásí, že vnímané výzvy jsou považovány za významné, nebo se účastníci mohou rozhodnout pracovat na nových cílech nebo podle potřeby zintenzivnit současné cíle na konci každého sledování. Cíl bude zaznamenán ve WGMT pro hodnocení a monitorování pokroku. Tento nástroj by měl být vrácen při následné kontrole. WGMT bude zdokumentován do tabulky pacientů a naskenován do elektronického lékařského záznamu (EMR).
Studie vyhodnotí změny hmotnosti v průběhu intervence měřením antropometrických parametrů účastníků, včetně výšky, hmotnosti a BMI. Tato měření budou provedena na začátku, po 1-4 měsících a 4-7 měsících pomocí systému elektronických lékařských záznamů Touchbase, který vypočítá BMI na základě růstových grafů CDC upravených podle věku a pohlaví.
K posouzení změn metabolických parametrů budou shromažďována rutinní laboratorní data na základě uvážení ošetřujícího endokrinologa podle standardu péče. To bude zahrnovat hemoglobin A1c, lipidový panel a krevní tlak. Data budou použita k vyhodnocení změn metabolického zdraví v průběhu studie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Thomas Zachmann, RD
- Telefonní číslo: (516) 472-3750
- E-mail: tzachmann@northwell.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rashida Talib, MPH
- Telefonní číslo: (516)472-3631
- E-mail: rtalib@northwell.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 11042
- Nábor
- Northwell Health
-
Kontakt:
- Thomas Zachmann
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 10–18 let při základní návštěvě
- Děti s BMI pro věk a pohlaví ≥ 85. percentil při vstupní návštěvě
- Děti s hemoglobinem A1c 5,7 % až 6,4 % při vstupní návštěvě
Kritéria vyloučení:
- Děti, které nejsou schopny poskytnout souhlas ke studiu
- Děti mladší 10 let
- Děti, které nemají zájem o hubnutí nebo dietu a změnu životního stylu
- Děti se známým diabetem, které užívají léky, které mění metabolismus glukózy nebo lipidů, jako jsou (inzulín, metformin, antagonista glukagonového peptidu-1 receptoru (GLP-1 RA), statiny, Accutane).
- Děti užívající léky, které mohou změnit tělesnou hmotnost (včetně antidepresiv, steroidů, stimulantů).
- Děti s doloženými poruchami učení a/nebo mentálním postižením identifikovaným prostřednictvím elektronického lékařského záznamu (jako je kognitivní postižení nebo porucha autistického spektra)
- Děti se známými psychiatrickými poruchami, které byly identifikovány prostřednictvím elektronického lékařského záznamu (např. schizofrenie, deprese, bipolární porucha nebo psychóza
- Děti, které mají známé zdravotní stavy, včetně endokrinní dysfunkce, Cushingova syndromu nebo jiného systémového onemocnění
- Děti se známými nebo podezřelými poruchami příjmu potravy identifikovanými prostřednictvím elektronického zdravotního záznamu
- Děti, které mají genetickou nebo syndromickou obezitu
- Ženské děti, které jsou těhotné
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CHYTRÝ CÍL Arm
Účastníci randomizovaní do studijní skupiny obdrží SGSP, skládající se z SMART Goal Selection Guide (SGSG) a Weekly Goal Monitoring Tool (WGMT), které budou používány v tandemu. Účastníci studijní skupiny budou také požádáni, aby shrnuli informace projednávané během návštěvy, a poté obdrží SMART (Specific, Measurable, Dosažitelné, realistické, časově citlivé) Protokol stanovování cílů (SGSP). |
Účastníci randomizovaní do studijní skupiny obdrží SGSP, skládající se z SMART Goal Selection Guide (SGSG) a Weekly Goal Monitoring Tool (WGMT), které budou používány v tandemu.
Účastník nejprve obdrží SGSG, které zvýrazní 3 domény SMART cílů (cvičení, strava a chování).
Každá doména bude mít 1 předem stanovený a neměnný primární cíl, který bude sloužit jako standard pro všechny účastníky, o který se budou snažit.
|
|
Žádný zásah: Standard of Care Arm
Účastníci randomizovaní do této skupiny obdrží standardní péči. Na konci každé návštěvy budou účastníci ve skupině standardní péče (SOC) požádáni, aby poskytli shrnutí probíraných témat a toho, co plánují od nynějška a při příští návštěvě zlepšit: |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určení dopadu nastavení cíle SMART na z-skóre BMI Stanovení dopadu nastavení cíle SMART na z-skóre BMI
Časové okno: 6 měsíců
|
Chcete-li určit dopad nastavení cíle SMART na z-skóre BMI, vyhodnotí antropometrii na začátku, ve 3. měsíci a při poslední návštěvě (6. měsíc).
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časové změny hemoglobinu A1c mezi studovanou a kontrolní skupinou
Časové okno: 3 měsíce
|
A1c se bude losovat každé 3 měsíce.
|
3 měsíce
|
|
Časové změny lipidů
Časové okno: 6 měsíců
|
Lipidový panel se nakreslí na začátku a znovu po 6 měsících, pokud je detekováno zvýšení hladiny podle standardní péče
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin U. Nwosu, MD, Northwell Health, Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- The NS, Suchindran C, North KE, Popkin BM, Gordon-Larsen P. Association of adolescent obesity with risk of severe obesity in adulthood. JAMA. 2010 Nov 10;304(18):2042-7. doi: 10.1001/jama.2010.1635.
- Han JC, Lawlor DA, Kimm SY. Childhood obesity. Lancet. 2010 May 15;375(9727):1737-48. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60171-7. Epub 2010 May 5.
- Al-Khudairy L, Loveman E, Colquitt JL, Mead E, Johnson RE, Fraser H, Olajide J, Murphy M, Velho RM, O'Malley C, Azevedo LB, Ells LJ, Metzendorf MI, Rees K. Diet, physical activity and behavioural interventions for the treatment of overweight or obese adolescents aged 12 to 17 years. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 22;6(6):CD012691. doi: 10.1002/14651858.CD012691.
- Skinner AC, Ravanbakht SN, Skelton JA, Perrin EM, Armstrong SC. Prevalence of Obesity and Severe Obesity in US Children, 1999-2016. Pediatrics. 2018 Mar;141(3):e20173459. doi: 10.1542/peds.2017-3459. Erratum In: Pediatrics. 2018 Sep;142(3):
- Diabetes Prevention Program (DPP) Research Group. The Diabetes Prevention Program (DPP): description of lifestyle intervention. Diabetes Care. 2002 Dec;25(12):2165-71. doi: 10.2337/diacare.25.12.2165.
- Hales CM, Carroll MD, Fryar CD, Ogden CL. Prevalence of Obesity and Severe Obesity Among Adults: United States, 2017-2018. NCHS Data Brief. 2020 Feb;(360):1-8.
- Channon SJ, Huws-Thomas MV, Rollnick S, Hood K, Cannings-John RL, Rogers C, Gregory JW. A multicenter randomized controlled trial of motivational interviewing in teenagers with diabetes. Diabetes Care. 2007 Jun;30(6):1390-5. doi: 10.2337/dc06-2260. Epub 2007 Mar 10.
- Wing RR, Lang W, Wadden TA, Safford M, Knowler WC, Bertoni AG, Hill JO, Brancati FL, Peters A, Wagenknecht L; Look AHEAD Research Group. Benefits of modest weight loss in improving cardiovascular risk factors in overweight and obese individuals with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2011 Jul;34(7):1481-6. doi: 10.2337/dc10-2415. Epub 2011 May 18.
- Khera AV, Chaffin M, Wade KH, Zahid S, Brancale J, Xia R, Distefano M, Senol-Cosar O, Haas ME, Bick A, Aragam KG, Lander ES, Smith GD, Mason-Suares H, Fornage M, Lebo M, Timpson NJ, Kaplan LM, Kathiresan S. Polygenic Prediction of Weight and Obesity Trajectories from Birth to Adulthood. Cell. 2019 Apr 18;177(3):587-596.e9. doi: 10.1016/j.cell.2019.03.028.
- Flechtner-Mors M, Thamm M, Wiegand S, Reinehr T, Schwab KO, Kiess W, Widhalm K, Holl RW; APV initiative and the BMBF Competence Network Obesity. Comorbidities related to BMI category in children and adolescents: German/Austrian/Swiss Obesity Register APV compared to the German KiGGS Study. Horm Res Paediatr. 2012;77(1):19-26. doi: 10.1159/000334147. Epub 2011 Nov 22.
- Daniels SR. Complications of obesity in children and adolescents. Int J Obes (Lond). 2009 Apr;33 Suppl 1:S60-5. doi: 10.1038/ijo.2009.20.
- Weiss R, Taksali SE, Tamborlane WV, Burgert TS, Savoye M, Caprio S. Predictors of changes in glucose tolerance status in obese youth. Diabetes Care. 2005 Apr;28(4):902-9. doi: 10.2337/diacare.28.4.902.
- Kelley CP, Sbrocco G, Sbrocco T. Behavioral Modification for the Management of Obesity. Prim Care. 2016 Mar;43(1):159-75, x. doi: 10.1016/j.pop.2015.10.004.
- International Pediatric Endosurgery Group (IPEG). IPEG guidelines for surgical treatment of extremely obese adolescents. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2009 Apr;19 Suppl 1:xiv-xvi. doi: 10.1089/lap.2009.9981.supp. No abstract available.
- Armstrong SC, Bolling CF, Michalsky MP, Reichard KW; SECTION ON OBESITY, SECTION ON SURGERY. Pediatric Metabolic and Bariatric Surgery: Evidence, Barriers, and Best Practices. Pediatrics. 2019 Dec;144(6):e20193223. doi: 10.1542/peds.2019-3223. Epub 2019 Oct 27.
- Ameer B, Weintraub MA. Pediatric Obesity: Influence on Drug Dosing and Therapeutics. J Clin Pharmacol. 2018 Oct;58 Suppl 10:S94-S107. doi: 10.1002/jcph.1092.
- Williams CF, Bustamante EE, Waller JL, Davis CL. Exercise effects on quality of life, mood, and self-worth in overweight children: the SMART randomized controlled trial. Transl Behav Med. 2019 May 16;9(3):451-459. doi: 10.1093/tbm/ibz015.
- Styne DM, Arslanian SA, Connor EL, Farooqi IS, Murad MH, Silverstein JH, Yanovski JA. Pediatric Obesity-Assessment, Treatment, and Prevention: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2017 Mar 1;102(3):709-757. doi: 10.1210/jc.2016-2573.
- Gallo S, Cheskin LJ. Treatment of Obesity: Beyond the Diet. Gastroenterol Clin North Am. 2021 Mar;50(1):113-125. doi: 10.1016/j.gtc.2020.10.003. Epub 2021 Jan 5.
- Whitehead L, Glass CC, Abel SL, Sharp K, Coppell KJ. Exploring the role of goal setting in weight loss for adults recently diagnosed with pre-diabetes. BMC Nurs. 2020 Jul 15;19:67. doi: 10.1186/s12912-020-00462-6. eCollection 2020.
- Saelens BE, Sallis JF, Wilfley DE, Patrick K, Cella JA, Buchta R. Behavioral weight control for overweight adolescents initiated in primary care. Obes Res. 2002 Jan;10(1):22-32. doi: 10.1038/oby.2002.4.
- Liu X, Hanseman DJ, Champagne CM, Bray GA, Qi L, Williamson DA, Anton SD, Sacks FM, Tong J. Predicting Weight Loss Using Psychological and Behavioral Factors: The POUNDS LOST Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Apr 1;105(4):1274-83. doi: 10.1210/clinem/dgz236.
- Lawrence JM, Divers J, Isom S, Saydah S, Imperatore G, Pihoker C, Marcovina SM, Mayer-Davis EJ, Hamman RF, Dolan L, Dabelea D, Pettitt DJ, Liese AD; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Trends in Prevalence of Type 1 and Type 2 Diabetes in Children and Adolescents in the US, 2001-2017. JAMA. 2021 Aug 24;326(8):717-727. doi: 10.1001/jama.2021.11165. Erratum In: JAMA. 2021 Oct 5;326(13):1331.
- Magge SN, Silverstein J, Elder D, Nadeau K, Hannon TS. Evaluation and Treatment of Prediabetes in Youth. J Pediatr. 2020 Apr;219:11-22. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.12.061. Epub 2020 Mar 3. No abstract available.
- Wallace AS, Wang D, Shin JI, Selvin E. Screening and Diagnosis of Prediabetes and Diabetes in US Children and Adolescents. Pediatrics. 2020 Sep;146(3):e20200265. doi: 10.1542/peds.2020-0265. Epub 2020 Aug 10.
- Smith JD, Fu E, Kobayashi MA. Prevention and Management of Childhood Obesity and Its Psychological and Health Comorbidities. Annu Rev Clin Psychol. 2020 May 7;16:351-378. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-100219-060201. Epub 2020 Feb 25.
- Bendor CD, Bardugo A, Pinhas-Hamiel O, Afek A, Twig G. Cardiovascular morbidity, diabetes and cancer risk among children and adolescents with severe obesity. Cardiovasc Diabetol. 2020 Jun 13;19(1):79. doi: 10.1186/s12933-020-01052-1.
- Rupp K, McCoy SM. Bullying Perpetration and Victimization among Adolescents with Overweight and Obesity in a Nationally Representative Sample. Child Obes. 2019 Jul;15(5):323-330. doi: 10.1089/chi.2018.0233. Epub 2019 May 7.
- Fryar CD, Kruszon-Moran D, Gu Q, Ogden CL. Mean Body Weight, Height, Waist Circumference, and Body Mass Index Among Adults: United States, 1999-2000 Through 2015-2016. Natl Health Stat Report. 2018 Dec;(122):1-16.
- Hoyt LT, Kushi LH, Leung CW, Nickleach DC, Adler N, Laraia BA, Hiatt RA, Yen IH. Neighborhood influences on girls' obesity risk across the transition to adolescence. Pediatrics. 2014 Nov;134(5):942-9. doi: 10.1542/peds.2014-1286. Epub 2014 Oct 13.
- Hu EY, Ramachandran S, Bhattacharya K, Nunna S. Obesity Among High School Students in the United States: Risk Factors and Their Population Attributable Fraction. Prev Chronic Dis. 2018 Nov 8;15:E137. doi: 10.5888/pcd15.180122.
- Akinbami LJ, Chen TC, Davy O, Ogden CL, Fink S, Clark J, Riddles MK, Mohadjer LK. National Health and Nutrition Examination Survey, 2017-March 2020 Prepandemic File: Sample Design, Estimation, and Analytic Guidelines. Vital Health Stat 1. 2022 May;(190):1-36.
- Wang Y, Beydoun MA, Min J, Xue H, Kaminsky LA, Cheskin LJ. Has the prevalence of overweight, obesity and central obesity levelled off in the United States? Trends, patterns, disparities, and future projections for the obesity epidemic. Int J Epidemiol. 2020 Jun 1;49(3):810-823. doi: 10.1093/ije/dyz273.
- Ogden CL, Fryar CD, Martin CB, Freedman DS, Carroll MD, Gu Q, Hales CM. Trends in Obesity Prevalence by Race and Hispanic Origin-1999-2000 to 2017-2018. JAMA. 2020 Sep 22;324(12):1208-1210. doi: 10.1001/jama.2020.14590.
- McDow KB, Nguyen DT, Herrick KA, Akinbami LJ. Attempts to Lose Weight Among Adolescents Aged 16-19 in the United States, 2013-2016. NCHS Data Brief. 2019 Jul;(340):1-8.
- Kakinami L, Houle-Johnson SA, Demissie Z, Santosa S, Fulton JE. Meeting fruit and vegetable consumption and physical activity recommendations among adolescents intending to lose weight. Prev Med Rep. 2018 Oct 28;13:11-15. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.10.021. eCollection 2019 Mar.
- Lucchini M, O'Brien LM, Kahn LG, Brennan PA, Glazer Baron K, Knapp EA, Lugo-Candelas C, Shuffrey L, Dunietz GL, Zhu Y, Wright RJ, Wright RO, Duarte C, Karagas MR, Ngai P, O'Connor TG, Herbstman JB, Dioni S, Singh AM, Alcantara C, Fifer WP, Elliott AJ; Environmental influences on Child Health Outcomes. Racial/ethnic disparities in subjective sleep duration, sleep quality, and sleep disturbances during pregnancy: an ECHO study. Sleep. 2022 Sep 8;45(9):zsac075. doi: 10.1093/sleep/zsac075.
- Alves JM, Chow T, Nguyen-Rodriguez S, Angelo B, Defendis A, Luo S, Smith A, Yunker AG, Xiang AH, Page KA. Associations Between Sleep and Metabolic Outcomes in Preadolescent Children. J Endocr Soc. 2022 Sep 19;6(11):bvac137. doi: 10.1210/jendso/bvac137. eCollection 2022 Oct 11.
- Okoli A, Hanlon EC, Brady MJ. The Relationship between Sleep, Obesity, and Metabolic Health in Adolescents - a Review. Curr Opin Endocr Metab Res. 2021 Apr;17:15-19. doi: 10.1016/j.coemr.2020.10.007. Epub 2020 Nov 4.
- Weiss A, Xu F, Storfer-Isser A, Thomas A, Ievers-Landis CE, Redline S. The association of sleep duration with adolescents' fat and carbohydrate consumption. Sleep. 2010 Sep;33(9):1201-9. doi: 10.1093/sleep/33.9.1201.
- Wilfley DE, Kass AE, Kolko RP. Counseling and behavior change in pediatric obesity. Pediatr Clin North Am. 2011 Dec;58(6):1403-24, x. doi: 10.1016/j.pcl.2011.09.014.
- Dicker D, Alfadda AA, Coutinho W, Cuevas A, Halford JCG, Hughes CA, Iwabu M, Kang JH, Nawar R, Reynoso R, Rhee N, Rigas G, Salvador J, Sbraccia P, Vazquez-Velazquez V, Caterson ID. Patient motivation to lose weight: Importance of healthcare professional support, goals and self-efficacy. Eur J Intern Med. 2021 Sep;91:10-16. doi: 10.1016/j.ejim.2021.01.019. Epub 2021 Feb 6.
- Coppell KJ, Abel SL, Freer T, Gray A, Sharp K, Norton JK, Spedding T, Ward L, Whitehead LC. The effectiveness of a primary care nursing-led dietary intervention for prediabetes: a mixed methods pilot study. BMC Fam Pract. 2017 Dec 21;18(1):106. doi: 10.1186/s12875-017-0671-8.
- Mitchell TB, Amaro CM, Steele RG. Pediatric Weight Management Interventions in Primary Care Settings: A Meta-Analysis. Health Psychol. 2016 Apr 18. doi: 10.1037/hea0000381. Online ahead of print.
- Beals E, Deierlein A, Katzow M. Clinical interventions to increase vegetable intake in children. Curr Opin Pediatr. 2023 Feb 1;35(1):138-146. doi: 10.1097/MOP.0000000000001203. Epub 2022 Nov 17.
- DeBar LL, Stevens VJ, Perrin N, Wu P, Pearson J, Yarborough BJ, Dickerson J, Lynch F. A primary care-based, multicomponent lifestyle intervention for overweight adolescent females. Pediatrics. 2012 Mar;129(3):e611-20. doi: 10.1542/peds.2011-0863. Epub 2012 Feb 13.
- Tucker SJ, Ytterberg KL, Lenoch LM, Schmit TL, Mucha DI, Wooten JA, Lohse CM, Austin CM, Mongeon Wahlen KJ. Reducing pediatric overweight: nurse-delivered motivational interviewing in primary care. J Pediatr Nurs. 2013 Nov-Dec;28(6):536-47. doi: 10.1016/j.pedn.2013.02.031. Epub 2013 Mar 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-0375
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SMART GOALS Nástroj pro nastavení/Protokol
-
Usona InstituteThe Emmes Company, LLCDokončeno