- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06067451
SMARTA MÅL för ungdomar med prediabetes
Inverkan av SMART GOAL Setting Protocol på kroppsvikt och metaboliska parametrar hos barn och ungdomar med prediabetes; en randomiserad klinisk prövning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att implementera ett SMART-målsättande protokoll för den överviktiga och feta pediatriska befolkningen med prediabetes kan gynna patienter genom att ge deltagarna möjlighet att sätta upp sina egna mål. Dessutom kan användningen av ett standardiserat verktyg ge ett mer fokuserat förhållningssätt till beteendeförändringar mellan besök och öka ett barns känsla av själveffektivitet och autonomi, vilket kan öka motivationen och engagemanget i behandlingsprocessen. Denna studie kan ge styrka till nuvarande interventioner som involverar barndomsfetma och prediabeteshantering och kan informera utvecklingen av mer effektiva interventioner i denna population. Genom att tillhandahålla bevisbaserade strategier har denna studie potential att förbättra hälsan för barn med risk för typ 2-diabetes.
Utredarna kommer att rekrytera 60 deltagare med nydiagnostiserad prediabetes till den föreslagna studien.
Deltagarna kommer att rekryteras från polikliniken på Children's Diabetes Center vid Cohen Children's Medical Center, Long Island, NY.
Deltagarna kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 till en av de två armarna. Deltagarna kommer att stratifieras efter Tanner-stadium (II och III vs IV och V) och kön (man vs kvinnlig) före randomisering.
Protokollet för medicinsk nutritionsterapi (MNT) och besöksfrekvensen kommer att vara desamma för alla studiedeltagare i både studie- och standardvårdsgruppen där den registrerade dietist (RD) kommer att förstärka och uppmuntra hälsosamma vanor och beteenden. hinder för förändring.
I slutet av varje besök kommer deltagarna i standardvårdsgruppen (SOC) att uppmanas att ge en sammanfattning av de ämnen som diskuterats och vad deltagarna planerar att förbättra från nu och nästa besök: svaren kommer att dokumenteras i EMR. , och deltagarna kommer att schemalägga ett uppföljande besök om 1-4 månader.
Deltagaren som randomiserats i studiegruppen kommer först att få SGSG som kommer att belysa 3 domäner av SMART-mål (träning, kost och beteende). Varje domän kommer att ha ett förutbestämt och oföränderligt primärt mål som kommer att fungera som standard för alla deltagare att sträva efter baserat på de senaste litteraturrekommendationerna. Dessutom kommer varje domän att tillhandahålla en lista med exempel på SMART-mål som deltagarna kan välja mellan. Deltagarna kommer att uppmanas att självständigt välja och anpassa 2-3 SMART-mål från denna lista.
Den registrerade dietisten kommer att identifiera patientens upplevda utmaningar för att uppnå sitt mål, samarbeta med patienten för att lösa problem och göra nödvändiga ändringar av målet för att övervinna utmaningar. Leverantören kan föreslå att minska målet om deltagarna rapporterar att upplevda utmaningar bedöms vara betydande eller deltagarna kan välja att arbeta med nya mål eller kommer att intensifiera nuvarande mål efter behov i slutet av varje uppföljning. Målet kommer att registreras i WGMT för framstegsutvärdering och övervakning. Detta verktyg bör returneras vid uppföljning. WGMT kommer att dokumenteras i patientens diagram och scannas in i den elektroniska journalen (EMR).
Studien kommer att utvärdera förändringar i vikt under hela interventionen genom att mäta deltagarnas antropometriska parametrar, inklusive längd, vikt och BMI. Dessa mätningar kommer att tas vid baslinjen, 1-4 månader och 4-7 månader med hjälp av Touchbase elektroniska journalsystem, som kommer att beräkna BMI baserat på CDC-tillväxtdiagram justerade för ålder och kön.
För att bedöma förändringar i metabola parametrar kommer rutinmässiga laboratoriedata att samlas in baserat på den behandlande endokrinologens bedömning enligt vårdstandarden. Detta kommer att inkludera hemoglobin A1c, lipidpanel och blodtryck. Data kommer att användas för att utvärdera förändringar i metabolisk hälsa under studiens gång.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Thomas Zachmann, RD
- Telefonnummer: (516) 472-3750
- E-post: tzachmann@northwell.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rashida Talib, MPH
- Telefonnummer: (516)472-3631
- E-post: rtalib@northwell.edu
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 11042
- Rekrytering
- Northwell Health
-
Kontakt:
- Thomas Zachmann
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn mellan 10-18 år vid baslinjebesöket
- Barn med BMI för ålder och kön ≥ 85:e percentilen vid baslinjebesöket
- Barn med hemoglobin A1c 5,7 % till 6,4 % vid baslinjebesöket
Exklusions kriterier:
- Barn som inte kan ge samtycke till studien
- Barn under 10 år
- Barn som inte är intresserade av viktminskning eller kost- och livsstilsförändringar
- Barn med känd diabetes som använder mediciner som förändrar glukos- eller lipidmetabolismen såsom (insulin, metformin, Glucagon Like Peptide-1 Receptor Antagonist (GLP-1 RA), Statiner, Accutane).
- Barn på mediciner som kan förändra kroppsvikten (inklusive antidepressiva medel, steroider, stimulantia).
- Barn med dokumenterade inlärnings- och/eller intellektuella funktionsnedsättningar som identifierats genom den elektroniska journalen (som kognitiv funktionsnedsättning eller autismspektrumstörning)
- Barn med kända psykiatriska störningar funktionshinder som identifierats genom den elektroniska journalen (t.ex. schizofreni, depression, bipolär sjukdom eller psykos).
- Barn som har kända medicinska tillstånd, inklusive endokrin dysfunktion, Cushings syndrom eller annan systemisk sjukdom
- Barn med kända eller misstänkta ätstörningar som identifierats genom den elektroniska journalen
- Barn som har känt till genetisk eller syndromisk fetma
- Kvinnliga barn som är gravida
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SMART MÅL Arm
Deltagarna som randomiserats till studiegruppen kommer att få SGSP, bestående av SMART Goal Selection Guide (SGSG) och Weekly Goal Monitoring Tool (WGMT), som kommer att användas tillsammans. Deltagarna i studiegruppen kommer också att uppmanas att sammanfatta informationen som diskuterades under besöket och kommer sedan att få SMART (Specific, Measurable, Attainable, Realistic, Time sensitive) Goal Setting Protocol (SGSP). |
Deltagarna som randomiserats till studiegruppen kommer att få SGSP, bestående av SMART Goal Selection Guide (SGSG) och Weekly Goal Monitoring Tool (WGMT), som kommer att användas tillsammans.
Deltagaren kommer först att få SGSG som kommer att belysa 3 domäner av SMART-mål (träning, diet och beteende).
Varje domän kommer att ha ett förutbestämt och oföränderligt primärt mål som kommer att fungera som standarden för alla deltagare att sträva efter.
|
|
Inget ingripande: Standard of Care Arm
Deltagare randomiserade till denna grupp kommer att få standardvård. I slutet av varje besök kommer deltagarna i standardvårdsgruppen (SOC) att uppmanas att ge en sammanfattning av de ämnen som diskuterats och vad de planerar att förbättra från nu och nästa besök: |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bestämma inverkan av SMART-målinställning på BMI z-poäng Att bestämma inverkan av SMART-målinställning på BMI z-poäng
Tidsram: 6 månader
|
För att bestämma effekten av SMART-målinställning på BMI z-poäng, kommer att bedöma antropometri vid baslinjen, månad 3 och vid sista besöket (månad 6)
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Temporala förändringar i hemoglobin A1c mellan studie- och kontrollgruppen
Tidsram: 3 månader
|
A1c kommer att dras var tredje månad.
|
3 månader
|
|
Temporala förändringar i lipider
Tidsram: 6 månader
|
Lipidpanel som ska ritas vid baslinjen och igen efter 6 månader om visa förhöjning detekteras enligt standardvård
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Benjamin U. Nwosu, MD, Northwell Health, Inc.
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- The NS, Suchindran C, North KE, Popkin BM, Gordon-Larsen P. Association of adolescent obesity with risk of severe obesity in adulthood. JAMA. 2010 Nov 10;304(18):2042-7. doi: 10.1001/jama.2010.1635.
- Han JC, Lawlor DA, Kimm SY. Childhood obesity. Lancet. 2010 May 15;375(9727):1737-48. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60171-7. Epub 2010 May 5.
- Al-Khudairy L, Loveman E, Colquitt JL, Mead E, Johnson RE, Fraser H, Olajide J, Murphy M, Velho RM, O'Malley C, Azevedo LB, Ells LJ, Metzendorf MI, Rees K. Diet, physical activity and behavioural interventions for the treatment of overweight or obese adolescents aged 12 to 17 years. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 22;6(6):CD012691. doi: 10.1002/14651858.CD012691.
- Skinner AC, Ravanbakht SN, Skelton JA, Perrin EM, Armstrong SC. Prevalence of Obesity and Severe Obesity in US Children, 1999-2016. Pediatrics. 2018 Mar;141(3):e20173459. doi: 10.1542/peds.2017-3459. Erratum In: Pediatrics. 2018 Sep;142(3):
- Diabetes Prevention Program (DPP) Research Group. The Diabetes Prevention Program (DPP): description of lifestyle intervention. Diabetes Care. 2002 Dec;25(12):2165-71. doi: 10.2337/diacare.25.12.2165.
- Hales CM, Carroll MD, Fryar CD, Ogden CL. Prevalence of Obesity and Severe Obesity Among Adults: United States, 2017-2018. NCHS Data Brief. 2020 Feb;(360):1-8.
- Channon SJ, Huws-Thomas MV, Rollnick S, Hood K, Cannings-John RL, Rogers C, Gregory JW. A multicenter randomized controlled trial of motivational interviewing in teenagers with diabetes. Diabetes Care. 2007 Jun;30(6):1390-5. doi: 10.2337/dc06-2260. Epub 2007 Mar 10.
- Wing RR, Lang W, Wadden TA, Safford M, Knowler WC, Bertoni AG, Hill JO, Brancati FL, Peters A, Wagenknecht L; Look AHEAD Research Group. Benefits of modest weight loss in improving cardiovascular risk factors in overweight and obese individuals with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2011 Jul;34(7):1481-6. doi: 10.2337/dc10-2415. Epub 2011 May 18.
- Khera AV, Chaffin M, Wade KH, Zahid S, Brancale J, Xia R, Distefano M, Senol-Cosar O, Haas ME, Bick A, Aragam KG, Lander ES, Smith GD, Mason-Suares H, Fornage M, Lebo M, Timpson NJ, Kaplan LM, Kathiresan S. Polygenic Prediction of Weight and Obesity Trajectories from Birth to Adulthood. Cell. 2019 Apr 18;177(3):587-596.e9. doi: 10.1016/j.cell.2019.03.028.
- Flechtner-Mors M, Thamm M, Wiegand S, Reinehr T, Schwab KO, Kiess W, Widhalm K, Holl RW; APV initiative and the BMBF Competence Network Obesity. Comorbidities related to BMI category in children and adolescents: German/Austrian/Swiss Obesity Register APV compared to the German KiGGS Study. Horm Res Paediatr. 2012;77(1):19-26. doi: 10.1159/000334147. Epub 2011 Nov 22.
- Daniels SR. Complications of obesity in children and adolescents. Int J Obes (Lond). 2009 Apr;33 Suppl 1:S60-5. doi: 10.1038/ijo.2009.20.
- Weiss R, Taksali SE, Tamborlane WV, Burgert TS, Savoye M, Caprio S. Predictors of changes in glucose tolerance status in obese youth. Diabetes Care. 2005 Apr;28(4):902-9. doi: 10.2337/diacare.28.4.902.
- Kelley CP, Sbrocco G, Sbrocco T. Behavioral Modification for the Management of Obesity. Prim Care. 2016 Mar;43(1):159-75, x. doi: 10.1016/j.pop.2015.10.004.
- International Pediatric Endosurgery Group (IPEG). IPEG guidelines for surgical treatment of extremely obese adolescents. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2009 Apr;19 Suppl 1:xiv-xvi. doi: 10.1089/lap.2009.9981.supp. No abstract available.
- Armstrong SC, Bolling CF, Michalsky MP, Reichard KW; SECTION ON OBESITY, SECTION ON SURGERY. Pediatric Metabolic and Bariatric Surgery: Evidence, Barriers, and Best Practices. Pediatrics. 2019 Dec;144(6):e20193223. doi: 10.1542/peds.2019-3223. Epub 2019 Oct 27.
- Ameer B, Weintraub MA. Pediatric Obesity: Influence on Drug Dosing and Therapeutics. J Clin Pharmacol. 2018 Oct;58 Suppl 10:S94-S107. doi: 10.1002/jcph.1092.
- Williams CF, Bustamante EE, Waller JL, Davis CL. Exercise effects on quality of life, mood, and self-worth in overweight children: the SMART randomized controlled trial. Transl Behav Med. 2019 May 16;9(3):451-459. doi: 10.1093/tbm/ibz015.
- Styne DM, Arslanian SA, Connor EL, Farooqi IS, Murad MH, Silverstein JH, Yanovski JA. Pediatric Obesity-Assessment, Treatment, and Prevention: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2017 Mar 1;102(3):709-757. doi: 10.1210/jc.2016-2573.
- Gallo S, Cheskin LJ. Treatment of Obesity: Beyond the Diet. Gastroenterol Clin North Am. 2021 Mar;50(1):113-125. doi: 10.1016/j.gtc.2020.10.003. Epub 2021 Jan 5.
- Whitehead L, Glass CC, Abel SL, Sharp K, Coppell KJ. Exploring the role of goal setting in weight loss for adults recently diagnosed with pre-diabetes. BMC Nurs. 2020 Jul 15;19:67. doi: 10.1186/s12912-020-00462-6. eCollection 2020.
- Saelens BE, Sallis JF, Wilfley DE, Patrick K, Cella JA, Buchta R. Behavioral weight control for overweight adolescents initiated in primary care. Obes Res. 2002 Jan;10(1):22-32. doi: 10.1038/oby.2002.4.
- Liu X, Hanseman DJ, Champagne CM, Bray GA, Qi L, Williamson DA, Anton SD, Sacks FM, Tong J. Predicting Weight Loss Using Psychological and Behavioral Factors: The POUNDS LOST Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Apr 1;105(4):1274-83. doi: 10.1210/clinem/dgz236.
- Lawrence JM, Divers J, Isom S, Saydah S, Imperatore G, Pihoker C, Marcovina SM, Mayer-Davis EJ, Hamman RF, Dolan L, Dabelea D, Pettitt DJ, Liese AD; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Trends in Prevalence of Type 1 and Type 2 Diabetes in Children and Adolescents in the US, 2001-2017. JAMA. 2021 Aug 24;326(8):717-727. doi: 10.1001/jama.2021.11165. Erratum In: JAMA. 2021 Oct 5;326(13):1331.
- Magge SN, Silverstein J, Elder D, Nadeau K, Hannon TS. Evaluation and Treatment of Prediabetes in Youth. J Pediatr. 2020 Apr;219:11-22. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.12.061. Epub 2020 Mar 3. No abstract available.
- Wallace AS, Wang D, Shin JI, Selvin E. Screening and Diagnosis of Prediabetes and Diabetes in US Children and Adolescents. Pediatrics. 2020 Sep;146(3):e20200265. doi: 10.1542/peds.2020-0265. Epub 2020 Aug 10.
- Smith JD, Fu E, Kobayashi MA. Prevention and Management of Childhood Obesity and Its Psychological and Health Comorbidities. Annu Rev Clin Psychol. 2020 May 7;16:351-378. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-100219-060201. Epub 2020 Feb 25.
- Bendor CD, Bardugo A, Pinhas-Hamiel O, Afek A, Twig G. Cardiovascular morbidity, diabetes and cancer risk among children and adolescents with severe obesity. Cardiovasc Diabetol. 2020 Jun 13;19(1):79. doi: 10.1186/s12933-020-01052-1.
- Rupp K, McCoy SM. Bullying Perpetration and Victimization among Adolescents with Overweight and Obesity in a Nationally Representative Sample. Child Obes. 2019 Jul;15(5):323-330. doi: 10.1089/chi.2018.0233. Epub 2019 May 7.
- Fryar CD, Kruszon-Moran D, Gu Q, Ogden CL. Mean Body Weight, Height, Waist Circumference, and Body Mass Index Among Adults: United States, 1999-2000 Through 2015-2016. Natl Health Stat Report. 2018 Dec;(122):1-16.
- Hoyt LT, Kushi LH, Leung CW, Nickleach DC, Adler N, Laraia BA, Hiatt RA, Yen IH. Neighborhood influences on girls' obesity risk across the transition to adolescence. Pediatrics. 2014 Nov;134(5):942-9. doi: 10.1542/peds.2014-1286. Epub 2014 Oct 13.
- Hu EY, Ramachandran S, Bhattacharya K, Nunna S. Obesity Among High School Students in the United States: Risk Factors and Their Population Attributable Fraction. Prev Chronic Dis. 2018 Nov 8;15:E137. doi: 10.5888/pcd15.180122.
- Akinbami LJ, Chen TC, Davy O, Ogden CL, Fink S, Clark J, Riddles MK, Mohadjer LK. National Health and Nutrition Examination Survey, 2017-March 2020 Prepandemic File: Sample Design, Estimation, and Analytic Guidelines. Vital Health Stat 1. 2022 May;(190):1-36.
- Wang Y, Beydoun MA, Min J, Xue H, Kaminsky LA, Cheskin LJ. Has the prevalence of overweight, obesity and central obesity levelled off in the United States? Trends, patterns, disparities, and future projections for the obesity epidemic. Int J Epidemiol. 2020 Jun 1;49(3):810-823. doi: 10.1093/ije/dyz273.
- Ogden CL, Fryar CD, Martin CB, Freedman DS, Carroll MD, Gu Q, Hales CM. Trends in Obesity Prevalence by Race and Hispanic Origin-1999-2000 to 2017-2018. JAMA. 2020 Sep 22;324(12):1208-1210. doi: 10.1001/jama.2020.14590.
- McDow KB, Nguyen DT, Herrick KA, Akinbami LJ. Attempts to Lose Weight Among Adolescents Aged 16-19 in the United States, 2013-2016. NCHS Data Brief. 2019 Jul;(340):1-8.
- Kakinami L, Houle-Johnson SA, Demissie Z, Santosa S, Fulton JE. Meeting fruit and vegetable consumption and physical activity recommendations among adolescents intending to lose weight. Prev Med Rep. 2018 Oct 28;13:11-15. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.10.021. eCollection 2019 Mar.
- Lucchini M, O'Brien LM, Kahn LG, Brennan PA, Glazer Baron K, Knapp EA, Lugo-Candelas C, Shuffrey L, Dunietz GL, Zhu Y, Wright RJ, Wright RO, Duarte C, Karagas MR, Ngai P, O'Connor TG, Herbstman JB, Dioni S, Singh AM, Alcantara C, Fifer WP, Elliott AJ; Environmental influences on Child Health Outcomes. Racial/ethnic disparities in subjective sleep duration, sleep quality, and sleep disturbances during pregnancy: an ECHO study. Sleep. 2022 Sep 8;45(9):zsac075. doi: 10.1093/sleep/zsac075.
- Alves JM, Chow T, Nguyen-Rodriguez S, Angelo B, Defendis A, Luo S, Smith A, Yunker AG, Xiang AH, Page KA. Associations Between Sleep and Metabolic Outcomes in Preadolescent Children. J Endocr Soc. 2022 Sep 19;6(11):bvac137. doi: 10.1210/jendso/bvac137. eCollection 2022 Oct 11.
- Okoli A, Hanlon EC, Brady MJ. The Relationship between Sleep, Obesity, and Metabolic Health in Adolescents - a Review. Curr Opin Endocr Metab Res. 2021 Apr;17:15-19. doi: 10.1016/j.coemr.2020.10.007. Epub 2020 Nov 4.
- Weiss A, Xu F, Storfer-Isser A, Thomas A, Ievers-Landis CE, Redline S. The association of sleep duration with adolescents' fat and carbohydrate consumption. Sleep. 2010 Sep;33(9):1201-9. doi: 10.1093/sleep/33.9.1201.
- Wilfley DE, Kass AE, Kolko RP. Counseling and behavior change in pediatric obesity. Pediatr Clin North Am. 2011 Dec;58(6):1403-24, x. doi: 10.1016/j.pcl.2011.09.014.
- Dicker D, Alfadda AA, Coutinho W, Cuevas A, Halford JCG, Hughes CA, Iwabu M, Kang JH, Nawar R, Reynoso R, Rhee N, Rigas G, Salvador J, Sbraccia P, Vazquez-Velazquez V, Caterson ID. Patient motivation to lose weight: Importance of healthcare professional support, goals and self-efficacy. Eur J Intern Med. 2021 Sep;91:10-16. doi: 10.1016/j.ejim.2021.01.019. Epub 2021 Feb 6.
- Coppell KJ, Abel SL, Freer T, Gray A, Sharp K, Norton JK, Spedding T, Ward L, Whitehead LC. The effectiveness of a primary care nursing-led dietary intervention for prediabetes: a mixed methods pilot study. BMC Fam Pract. 2017 Dec 21;18(1):106. doi: 10.1186/s12875-017-0671-8.
- Mitchell TB, Amaro CM, Steele RG. Pediatric Weight Management Interventions in Primary Care Settings: A Meta-Analysis. Health Psychol. 2016 Apr 18. doi: 10.1037/hea0000381. Online ahead of print.
- Beals E, Deierlein A, Katzow M. Clinical interventions to increase vegetable intake in children. Curr Opin Pediatr. 2023 Feb 1;35(1):138-146. doi: 10.1097/MOP.0000000000001203. Epub 2022 Nov 17.
- DeBar LL, Stevens VJ, Perrin N, Wu P, Pearson J, Yarborough BJ, Dickerson J, Lynch F. A primary care-based, multicomponent lifestyle intervention for overweight adolescent females. Pediatrics. 2012 Mar;129(3):e611-20. doi: 10.1542/peds.2011-0863. Epub 2012 Feb 13.
- Tucker SJ, Ytterberg KL, Lenoch LM, Schmit TL, Mucha DI, Wooten JA, Lohse CM, Austin CM, Mongeon Wahlen KJ. Reducing pediatric overweight: nurse-delivered motivational interviewing in primary care. J Pediatr Nurs. 2013 Nov-Dec;28(6):536-47. doi: 10.1016/j.pedn.2013.02.031. Epub 2013 Mar 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-0375
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .