- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06067451
УМНЫЕ ЦЕЛИ для молодежи с предиабетом
Влияние протокола постановки целей SMART на массу тела и метаболические параметры у детей и подростков с предиабетом; Рандомизированное клиническое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внедрение протокола постановки целей SMART для детей с избыточным весом и ожирением, страдающих предиабетом, может принести пользу пациентам, предоставив участникам возможность ставить свои собственные цели. Кроме того, использование стандартизированного инструмента может обеспечить более целенаправленный подход к изменению поведения между посещениями и повысить у ребенка чувство самоэффективности и автономии, что может повысить мотивацию и участие в процессе лечения. Это исследование может усилить текущие меры вмешательства, связанные с детским ожирением и преддиабетом, а также может дать информацию для разработки более эффективных вмешательств в этой группе населения. Предоставляя научно обоснованные стратегии, это исследование может улучшить здоровье детей, подверженных риску диабета 2 типа.
Исследователи примут участие в предлагаемом исследовании 60 участников с впервые диагностированным предиабетом.
Участники будут набраны из амбулатории Детского диабетического центра Детского медицинского центра Коэна, Лонг-Айленд, штат Нью-Йорк.
Участники будут рандомизированы в соотношении 1:1 в одну из двух групп. Перед рандомизацией участники будут стратифицированы по стадии Таннера (II и III против IV и V) и полу (мужчины против женщин).
Протокол лечебного питания (MNT) и частота посещений будут одинаковыми для всех участников исследования как в группе исследования, так и в группе стандартного ухода, в которой зарегистрированный диетолог (RD) будет укреплять и поощрять здоровые привычки и поведение. барьеры на пути к изменениям.
В конце каждого визита участникам группы стандартного ухода (SOC) будет предложено предоставить краткое изложение обсуждавшихся тем и того, что участники планируют улучшить с настоящего момента и во время следующего визита: ответы будут задокументированы в EMR. , и участники назначат повторный визит через 1-4 месяца.
Участник, рандомизированный в исследовательскую группу, сначала получит SGSG, в котором будут выделены 3 области целей SMART (упражнения, диета и поведение). Каждая область будет иметь одну заранее определенную и неизменную основную цель, которая будет служить стандартом для всех участников, к которому следует стремиться на основе последних рекомендаций литературы. Кроме того, в каждом домене участникам будет предоставлен список примеров целей SMART на выбор. Участникам будет предложено самостоятельно выбрать и персонализировать 2-3 цели SMART из этого списка.
Зарегистрированный диетолог определит предполагаемые проблемы пациента в достижении своей цели, будет работать совместно с пациентом над решением проблем и вносить необходимые изменения в цель для преодоления проблем. Поставщик может предложить сократить цель, если участник сообщает, что предполагаемые проблемы считаются значительными, или участники могут решить работать над новыми целями или будут активизировать текущие цели по мере необходимости в конце каждого последующего наблюдения. Цель будет записана в WGMT для оценки и мониторинга прогресса. Этот инструмент следует вернуть при последующем осмотре. WGMT будет задокументирован в карте пациента и отсканирован в электронную медицинскую карту (EMR).
В ходе исследования будут оцениваться изменения веса на протяжении всего вмешательства путем измерения антропометрических параметров участников, включая рост, вес и ИМТ. Эти измерения будут проводиться исходно, через 1–4 месяца и 4–7 месяцев с использованием электронной системы медицинских записей Touchbase, которая будет рассчитывать ИМТ на основе диаграмм роста CDC с поправкой на возраст и пол.
Для оценки изменений метаболических параметров будут собираться рутинные лабораторные данные по усмотрению лечащего эндокринолога в соответствии со стандартом медицинской помощи. Это будет включать гемоглобин A1c, липидную панель и артериальное давление. Данные будут использоваться для оценки изменений метаболического здоровья в ходе исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Thomas Zachmann, RD
- Номер телефона: (516) 472-3750
- Электронная почта: tzachmann@northwell.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rashida Talib, MPH
- Номер телефона: (516)472-3631
- Электронная почта: rtalib@northwell.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 11042
- Рекрутинг
- Northwell Health
-
Контакт:
- Thomas Zachmann
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 10–18 лет на исходном визите
- Дети с ИМТ по возрасту и полу ≥ 85-го перцентиля на исходном визите
- Дети с гемоглобином A1c от 5,7% до 6,4% на исходном визите.
Критерий исключения:
- Дети, не способные дать согласие на исследование
- Дети до 10 лет
- Дети, которые не заинтересованы в потере веса или изменении диеты и образа жизни.
- Дети с установленным диабетом, которые принимают лекарства, которые изменяют метаболизм глюкозы или липидов, такие как (инсулин, метформин, антагонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1 RA), статины, аккутан).
- Дети, принимающие лекарства, которые могут изменить массу тела (включая антидепрессанты, стероиды, стимуляторы).
- Дети с документально подтвержденными нарушениями обучения и/или интеллектуальными нарушениями, выявленными в электронной медицинской карте (например, когнитивные нарушения или расстройства аутистического спектра)
- Дети с известными психическими расстройствами, выявленными с помощью электронной медицинской карты (например, шизофрения, депрессия, биполярное расстройство или психоз).
- Дети с известными заболеваниями, включая эндокринную дисфункцию, синдром Кушинга или другие системные заболевания.
- Дети с известными или предполагаемыми расстройствами пищевого поведения, выявленными с помощью электронной медицинской карты.
- Дети, перенесшие генетическое или синдромальное ожирение
- Беременные дети женского пола
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: УМНАЯ ЦЕЛЬ
Участники, рандомизированные в исследовательскую группу, получат SGSP, состоящий из руководства по выбору целей SMART (SGSG) и инструмента еженедельного мониторинга целей (WGMT), которые будут использоваться в тандеме. Участникам исследовательской группы также будет предложено обобщить информацию, обсуждавшуюся во время визита, а затем они получат протокол постановки целей SMART (конкретный, измеримый, достижимый, реалистичный, чувствительный ко времени) (SGSP). |
Участники, рандомизированные в исследовательскую группу, получат SGSP, состоящий из руководства по выбору целей SMART (SGSG) и инструмента еженедельного мониторинга целей (WGMT), которые будут использоваться в тандеме.
Сначала участник получит SGSG, в котором будут выделены 3 области целей SMART (упражнения, диета и поведение).
У каждого домена будет одна заранее определенная и неизменная основная цель, которая будет служить стандартом, к которому должны стремиться все участники.
|
|
Без вмешательства: Стандарт медицинского обслуживания
Участники, рандомизированные в эту группу, получат стандартную помощь. В конце каждого визита участникам группы стандартного ухода (SOC) будет предложено предоставить краткое изложение обсуждавшихся тем и того, что они планируют улучшить с настоящего момента и во время следующего визита: |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить влияние установки целей SMART на z-показатели ИМТ. Определить влияние установки целей SMART на z-показатели ИМТ.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Чтобы определить влияние постановки целей SMART на z-показатели ИМТ, оценим антропометрические показатели на исходном уровне, на третьем месяце и во время последнего визита (шестого месяца).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Временные изменения гемоглобина A1c между основной и контрольной группами
Временное ограничение: 3 месяца
|
A1c будет разыгрываться каждые 3 месяца.
|
3 месяца
|
|
Временные изменения липидов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Липидная панель должна быть составлена исходно и снова через 6 месяцев, если обнаружено повышение показателей в соответствии со стандартом лечения.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Benjamin U. Nwosu, MD, Northwell Health, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- The NS, Suchindran C, North KE, Popkin BM, Gordon-Larsen P. Association of adolescent obesity with risk of severe obesity in adulthood. JAMA. 2010 Nov 10;304(18):2042-7. doi: 10.1001/jama.2010.1635.
- Han JC, Lawlor DA, Kimm SY. Childhood obesity. Lancet. 2010 May 15;375(9727):1737-48. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60171-7. Epub 2010 May 5.
- Al-Khudairy L, Loveman E, Colquitt JL, Mead E, Johnson RE, Fraser H, Olajide J, Murphy M, Velho RM, O'Malley C, Azevedo LB, Ells LJ, Metzendorf MI, Rees K. Diet, physical activity and behavioural interventions for the treatment of overweight or obese adolescents aged 12 to 17 years. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 22;6(6):CD012691. doi: 10.1002/14651858.CD012691.
- Skinner AC, Ravanbakht SN, Skelton JA, Perrin EM, Armstrong SC. Prevalence of Obesity and Severe Obesity in US Children, 1999-2016. Pediatrics. 2018 Mar;141(3):e20173459. doi: 10.1542/peds.2017-3459. Erratum In: Pediatrics. 2018 Sep;142(3):
- Diabetes Prevention Program (DPP) Research Group. The Diabetes Prevention Program (DPP): description of lifestyle intervention. Diabetes Care. 2002 Dec;25(12):2165-71. doi: 10.2337/diacare.25.12.2165.
- Hales CM, Carroll MD, Fryar CD, Ogden CL. Prevalence of Obesity and Severe Obesity Among Adults: United States, 2017-2018. NCHS Data Brief. 2020 Feb;(360):1-8.
- Channon SJ, Huws-Thomas MV, Rollnick S, Hood K, Cannings-John RL, Rogers C, Gregory JW. A multicenter randomized controlled trial of motivational interviewing in teenagers with diabetes. Diabetes Care. 2007 Jun;30(6):1390-5. doi: 10.2337/dc06-2260. Epub 2007 Mar 10.
- Wing RR, Lang W, Wadden TA, Safford M, Knowler WC, Bertoni AG, Hill JO, Brancati FL, Peters A, Wagenknecht L; Look AHEAD Research Group. Benefits of modest weight loss in improving cardiovascular risk factors in overweight and obese individuals with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2011 Jul;34(7):1481-6. doi: 10.2337/dc10-2415. Epub 2011 May 18.
- Khera AV, Chaffin M, Wade KH, Zahid S, Brancale J, Xia R, Distefano M, Senol-Cosar O, Haas ME, Bick A, Aragam KG, Lander ES, Smith GD, Mason-Suares H, Fornage M, Lebo M, Timpson NJ, Kaplan LM, Kathiresan S. Polygenic Prediction of Weight and Obesity Trajectories from Birth to Adulthood. Cell. 2019 Apr 18;177(3):587-596.e9. doi: 10.1016/j.cell.2019.03.028.
- Flechtner-Mors M, Thamm M, Wiegand S, Reinehr T, Schwab KO, Kiess W, Widhalm K, Holl RW; APV initiative and the BMBF Competence Network Obesity. Comorbidities related to BMI category in children and adolescents: German/Austrian/Swiss Obesity Register APV compared to the German KiGGS Study. Horm Res Paediatr. 2012;77(1):19-26. doi: 10.1159/000334147. Epub 2011 Nov 22.
- Daniels SR. Complications of obesity in children and adolescents. Int J Obes (Lond). 2009 Apr;33 Suppl 1:S60-5. doi: 10.1038/ijo.2009.20.
- Weiss R, Taksali SE, Tamborlane WV, Burgert TS, Savoye M, Caprio S. Predictors of changes in glucose tolerance status in obese youth. Diabetes Care. 2005 Apr;28(4):902-9. doi: 10.2337/diacare.28.4.902.
- Kelley CP, Sbrocco G, Sbrocco T. Behavioral Modification for the Management of Obesity. Prim Care. 2016 Mar;43(1):159-75, x. doi: 10.1016/j.pop.2015.10.004.
- International Pediatric Endosurgery Group (IPEG). IPEG guidelines for surgical treatment of extremely obese adolescents. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2009 Apr;19 Suppl 1:xiv-xvi. doi: 10.1089/lap.2009.9981.supp. No abstract available.
- Armstrong SC, Bolling CF, Michalsky MP, Reichard KW; SECTION ON OBESITY, SECTION ON SURGERY. Pediatric Metabolic and Bariatric Surgery: Evidence, Barriers, and Best Practices. Pediatrics. 2019 Dec;144(6):e20193223. doi: 10.1542/peds.2019-3223. Epub 2019 Oct 27.
- Ameer B, Weintraub MA. Pediatric Obesity: Influence on Drug Dosing and Therapeutics. J Clin Pharmacol. 2018 Oct;58 Suppl 10:S94-S107. doi: 10.1002/jcph.1092.
- Williams CF, Bustamante EE, Waller JL, Davis CL. Exercise effects on quality of life, mood, and self-worth in overweight children: the SMART randomized controlled trial. Transl Behav Med. 2019 May 16;9(3):451-459. doi: 10.1093/tbm/ibz015.
- Styne DM, Arslanian SA, Connor EL, Farooqi IS, Murad MH, Silverstein JH, Yanovski JA. Pediatric Obesity-Assessment, Treatment, and Prevention: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2017 Mar 1;102(3):709-757. doi: 10.1210/jc.2016-2573.
- Gallo S, Cheskin LJ. Treatment of Obesity: Beyond the Diet. Gastroenterol Clin North Am. 2021 Mar;50(1):113-125. doi: 10.1016/j.gtc.2020.10.003. Epub 2021 Jan 5.
- Whitehead L, Glass CC, Abel SL, Sharp K, Coppell KJ. Exploring the role of goal setting in weight loss for adults recently diagnosed with pre-diabetes. BMC Nurs. 2020 Jul 15;19:67. doi: 10.1186/s12912-020-00462-6. eCollection 2020.
- Saelens BE, Sallis JF, Wilfley DE, Patrick K, Cella JA, Buchta R. Behavioral weight control for overweight adolescents initiated in primary care. Obes Res. 2002 Jan;10(1):22-32. doi: 10.1038/oby.2002.4.
- Liu X, Hanseman DJ, Champagne CM, Bray GA, Qi L, Williamson DA, Anton SD, Sacks FM, Tong J. Predicting Weight Loss Using Psychological and Behavioral Factors: The POUNDS LOST Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Apr 1;105(4):1274-83. doi: 10.1210/clinem/dgz236.
- Lawrence JM, Divers J, Isom S, Saydah S, Imperatore G, Pihoker C, Marcovina SM, Mayer-Davis EJ, Hamman RF, Dolan L, Dabelea D, Pettitt DJ, Liese AD; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Trends in Prevalence of Type 1 and Type 2 Diabetes in Children and Adolescents in the US, 2001-2017. JAMA. 2021 Aug 24;326(8):717-727. doi: 10.1001/jama.2021.11165. Erratum In: JAMA. 2021 Oct 5;326(13):1331.
- Magge SN, Silverstein J, Elder D, Nadeau K, Hannon TS. Evaluation and Treatment of Prediabetes in Youth. J Pediatr. 2020 Apr;219:11-22. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.12.061. Epub 2020 Mar 3. No abstract available.
- Wallace AS, Wang D, Shin JI, Selvin E. Screening and Diagnosis of Prediabetes and Diabetes in US Children and Adolescents. Pediatrics. 2020 Sep;146(3):e20200265. doi: 10.1542/peds.2020-0265. Epub 2020 Aug 10.
- Smith JD, Fu E, Kobayashi MA. Prevention and Management of Childhood Obesity and Its Psychological and Health Comorbidities. Annu Rev Clin Psychol. 2020 May 7;16:351-378. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-100219-060201. Epub 2020 Feb 25.
- Bendor CD, Bardugo A, Pinhas-Hamiel O, Afek A, Twig G. Cardiovascular morbidity, diabetes and cancer risk among children and adolescents with severe obesity. Cardiovasc Diabetol. 2020 Jun 13;19(1):79. doi: 10.1186/s12933-020-01052-1.
- Rupp K, McCoy SM. Bullying Perpetration and Victimization among Adolescents with Overweight and Obesity in a Nationally Representative Sample. Child Obes. 2019 Jul;15(5):323-330. doi: 10.1089/chi.2018.0233. Epub 2019 May 7.
- Fryar CD, Kruszon-Moran D, Gu Q, Ogden CL. Mean Body Weight, Height, Waist Circumference, and Body Mass Index Among Adults: United States, 1999-2000 Through 2015-2016. Natl Health Stat Report. 2018 Dec;(122):1-16.
- Hoyt LT, Kushi LH, Leung CW, Nickleach DC, Adler N, Laraia BA, Hiatt RA, Yen IH. Neighborhood influences on girls' obesity risk across the transition to adolescence. Pediatrics. 2014 Nov;134(5):942-9. doi: 10.1542/peds.2014-1286. Epub 2014 Oct 13.
- Hu EY, Ramachandran S, Bhattacharya K, Nunna S. Obesity Among High School Students in the United States: Risk Factors and Their Population Attributable Fraction. Prev Chronic Dis. 2018 Nov 8;15:E137. doi: 10.5888/pcd15.180122.
- Akinbami LJ, Chen TC, Davy O, Ogden CL, Fink S, Clark J, Riddles MK, Mohadjer LK. National Health and Nutrition Examination Survey, 2017-March 2020 Prepandemic File: Sample Design, Estimation, and Analytic Guidelines. Vital Health Stat 1. 2022 May;(190):1-36.
- Wang Y, Beydoun MA, Min J, Xue H, Kaminsky LA, Cheskin LJ. Has the prevalence of overweight, obesity and central obesity levelled off in the United States? Trends, patterns, disparities, and future projections for the obesity epidemic. Int J Epidemiol. 2020 Jun 1;49(3):810-823. doi: 10.1093/ije/dyz273.
- Ogden CL, Fryar CD, Martin CB, Freedman DS, Carroll MD, Gu Q, Hales CM. Trends in Obesity Prevalence by Race and Hispanic Origin-1999-2000 to 2017-2018. JAMA. 2020 Sep 22;324(12):1208-1210. doi: 10.1001/jama.2020.14590.
- McDow KB, Nguyen DT, Herrick KA, Akinbami LJ. Attempts to Lose Weight Among Adolescents Aged 16-19 in the United States, 2013-2016. NCHS Data Brief. 2019 Jul;(340):1-8.
- Kakinami L, Houle-Johnson SA, Demissie Z, Santosa S, Fulton JE. Meeting fruit and vegetable consumption and physical activity recommendations among adolescents intending to lose weight. Prev Med Rep. 2018 Oct 28;13:11-15. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.10.021. eCollection 2019 Mar.
- Lucchini M, O'Brien LM, Kahn LG, Brennan PA, Glazer Baron K, Knapp EA, Lugo-Candelas C, Shuffrey L, Dunietz GL, Zhu Y, Wright RJ, Wright RO, Duarte C, Karagas MR, Ngai P, O'Connor TG, Herbstman JB, Dioni S, Singh AM, Alcantara C, Fifer WP, Elliott AJ; Environmental influences on Child Health Outcomes. Racial/ethnic disparities in subjective sleep duration, sleep quality, and sleep disturbances during pregnancy: an ECHO study. Sleep. 2022 Sep 8;45(9):zsac075. doi: 10.1093/sleep/zsac075.
- Alves JM, Chow T, Nguyen-Rodriguez S, Angelo B, Defendis A, Luo S, Smith A, Yunker AG, Xiang AH, Page KA. Associations Between Sleep and Metabolic Outcomes in Preadolescent Children. J Endocr Soc. 2022 Sep 19;6(11):bvac137. doi: 10.1210/jendso/bvac137. eCollection 2022 Oct 11.
- Okoli A, Hanlon EC, Brady MJ. The Relationship between Sleep, Obesity, and Metabolic Health in Adolescents - a Review. Curr Opin Endocr Metab Res. 2021 Apr;17:15-19. doi: 10.1016/j.coemr.2020.10.007. Epub 2020 Nov 4.
- Weiss A, Xu F, Storfer-Isser A, Thomas A, Ievers-Landis CE, Redline S. The association of sleep duration with adolescents' fat and carbohydrate consumption. Sleep. 2010 Sep;33(9):1201-9. doi: 10.1093/sleep/33.9.1201.
- Wilfley DE, Kass AE, Kolko RP. Counseling and behavior change in pediatric obesity. Pediatr Clin North Am. 2011 Dec;58(6):1403-24, x. doi: 10.1016/j.pcl.2011.09.014.
- Dicker D, Alfadda AA, Coutinho W, Cuevas A, Halford JCG, Hughes CA, Iwabu M, Kang JH, Nawar R, Reynoso R, Rhee N, Rigas G, Salvador J, Sbraccia P, Vazquez-Velazquez V, Caterson ID. Patient motivation to lose weight: Importance of healthcare professional support, goals and self-efficacy. Eur J Intern Med. 2021 Sep;91:10-16. doi: 10.1016/j.ejim.2021.01.019. Epub 2021 Feb 6.
- Coppell KJ, Abel SL, Freer T, Gray A, Sharp K, Norton JK, Spedding T, Ward L, Whitehead LC. The effectiveness of a primary care nursing-led dietary intervention for prediabetes: a mixed methods pilot study. BMC Fam Pract. 2017 Dec 21;18(1):106. doi: 10.1186/s12875-017-0671-8.
- Mitchell TB, Amaro CM, Steele RG. Pediatric Weight Management Interventions in Primary Care Settings: A Meta-Analysis. Health Psychol. 2016 Apr 18. doi: 10.1037/hea0000381. Online ahead of print.
- Beals E, Deierlein A, Katzow M. Clinical interventions to increase vegetable intake in children. Curr Opin Pediatr. 2023 Feb 1;35(1):138-146. doi: 10.1097/MOP.0000000000001203. Epub 2022 Nov 17.
- DeBar LL, Stevens VJ, Perrin N, Wu P, Pearson J, Yarborough BJ, Dickerson J, Lynch F. A primary care-based, multicomponent lifestyle intervention for overweight adolescent females. Pediatrics. 2012 Mar;129(3):e611-20. doi: 10.1542/peds.2011-0863. Epub 2012 Feb 13.
- Tucker SJ, Ytterberg KL, Lenoch LM, Schmit TL, Mucha DI, Wooten JA, Lohse CM, Austin CM, Mongeon Wahlen KJ. Reducing pediatric overweight: nurse-delivered motivational interviewing in primary care. J Pediatr Nurs. 2013 Nov-Dec;28(6):536-47. doi: 10.1016/j.pedn.2013.02.031. Epub 2013 Mar 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-0375
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .