OBIETTIVI INTELLIGENTI per i giovani con prediabete

L’implementazione di un protocollo SMART di definizione degli obiettivi per la popolazione pediatrica in sovrappeso e obesa con prediabete può avvantaggiare i pazienti consentendo ai partecipanti di stabilire i propri obiettivi. Inoltre, l'utilizzo di uno strumento standardizzato può fornire un approccio più mirato al cambiamento comportamentale tra una visita e l'altra e aumentare il senso di autoefficacia e autonomia del bambino, il che può migliorare la motivazione e l'impegno nel processo di trattamento. Questo studio può rafforzare gli attuali interventi che coinvolgono l’obesità infantile e la gestione del prediabete e può favorire lo sviluppo di interventi più efficaci in questa popolazione. Fornendo strategie basate sull’evidenza, questo studio ha il potenziale per migliorare la salute dei bambini a rischio di diabete di tipo 2.

I ricercatori recluteranno 60 partecipanti con prediabete di nuova diagnosi per lo studio proposto.

I partecipanti verranno reclutati dalla clinica ambulatoriale del Children's Diabetes Center presso il Cohen Children's Medical Center, Long Island, NY.

I partecipanti verranno randomizzati in un rapporto 1:1 in uno dei due bracci. I partecipanti saranno stratificati per stadio di Tanner (II e III vs IV e V) e sesso (maschio vs femmina) prima della randomizzazione.

Il protocollo di terapia medica nutrizionale (MNT) e la frequenza delle visite saranno gli stessi per tutti i partecipanti allo studio sia nel gruppo di studio che in quello di cura standard in cui il dietista registrato (RD) rafforzerà e incoraggerà abitudini e comportamenti sani. Inoltre i successi e barriere al cambiamento.

Al termine di ogni visita, ai partecipanti al gruppo dello standard di cura (SOC) verrà chiesto di fornire un riepilogo degli argomenti discussi e di ciò che i partecipanti intendono migliorare da ora alla visita successiva: le risposte saranno documentate nell'EMR e i partecipanti pianificheranno una visita di follow-up tra 1-4 mesi.

Il partecipante randomizzato nel gruppo di studio riceverà prima il SGSG che metterà in evidenza 3 domini di obiettivi SMART (esercizio fisico, dieta e comportamento). Ciascun dominio avrà 1 obiettivo primario predeterminato e immutabile che fungerà da standard per tutti i partecipanti a cui tendere sulla base delle ultime raccomandazioni della letteratura. Inoltre, ciascun dominio fornirà un elenco di esempi di obiettivi SMART tra cui i partecipanti potranno scegliere. Ai partecipanti verrà chiesto di selezionare e personalizzare in modo indipendente 2-3 obiettivi SMART da questo elenco.

Il dietista registrato identificherà le sfide percepite dal paziente nel raggiungimento del proprio obiettivo, lavorerà in collaborazione con il paziente per risolvere i problemi e apporterà le modifiche necessarie all'obiettivo per superare le sfide. L'operatore può suggerire di ridimensionare l'obiettivo se il partecipante riferisce che le sfide percepite sono ritenute significative oppure i partecipanti possono scegliere di lavorare su nuovi obiettivi o intensificare gli obiettivi attuali secondo necessità alla fine di ogni follow-up. L'obiettivo verrà registrato nel WGMT per la valutazione e il monitoraggio dei progressi. Questo strumento dovrebbe essere restituito al follow-up. Il WGMT verrà documentato nella cartella clinica del paziente e scansionato nella cartella clinica elettronica (EMR).

Lo studio valuterà i cambiamenti di peso durante l'intervento misurando i parametri antropometrici dei partecipanti, tra cui altezza, peso e BMI. Queste misurazioni verranno effettuate al basale, a 1-4 mesi e a 4-7 mesi utilizzando il sistema di cartelle cliniche elettroniche Touchbase, che calcolerà il BMI sulla base dei grafici di crescita del CDC adattati per età e sesso.

Per valutare i cambiamenti nei parametri metabolici, i dati di laboratorio di routine verranno raccolti in base alla discrezione dell'endocrinologo curante secondo lo standard di cura. Ciò includerà l'emoglobina A1c, il pannello lipidico e la pressione sanguigna. I dati verranno utilizzati per valutare i cambiamenti nella salute metabolica nel corso dello studio.